Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 - 12:52 facebook twitter linkedin Περισσότερη διάρκεια ζωής με νέα θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 facebook twitter linkedin Μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% υπόσχεται το πρώτο σχήμα συνδυασμού ανοσο-ογκολογικών παραγόντων που λαμβάνει έγκριση στην Ευρώπη για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η Bristol-Myers Squibb, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab 3 mg/kg με ipilimumab 1 mg/kg («χαμηλή δόση») για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών (RCC) ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου. Η απόφαση αυτή αντιπροσωπεύει την πρώτη έγκριση μίας θεραπείας με συνδυασμό ανοσο-ογκολογικών (I O) παραγόντων για ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. «Eπί του παρόντος, λιγότερο από 50% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρών επιβιώνουν πέραν των δύο ετών και δεν παρατηρείται σχεδόν καθόλου πλήρης ύφεση, γεγονός που τονίζει την ανάγκη για νέες θεραπείες για αυτή τη νόσο», ανέφερε ο Bernard Escudier, MD, πρώην πρόεδρος της Επιτροπής Ογκολογίας για το Ουρογεννητικό του ιδρύματος Gustave Roussy. «Η πρόσφατη έγκριση προσφέρει στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση μία επιλογή για θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία έχει επιδείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης σχεδόν 10% και σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 σε σύγκριση με το sunitinib». Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate -214, η οποία διακόπηκε νωρίς μετά από μία προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέφερε σημαντική αύξηση στη συνολική επιβίωση, με μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% σε ασθενείς ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με μία από τις σημερινές καθιερωμένες θεραπείες, το sunitinib. Το όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το επίπεδο έκφρασης του PD-L1. Η διάμεση συνολική επιβίωση στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη, σε σύγκριση με 25,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν sunitinib. Ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέδειξε επίσης υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης της τάξης του 41,6% έναντι 26,5% για το sunitinib και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 9,4% για την ομάδα του συνδυασμού του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab έναντι 1,2% για το σκέλος του sunitinib. Ανάμεσα στους ασθενείς με ανταπόκριση, η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη σε σύγκριση με 18,2 μήνες για το sunitinib. Επίσης, ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab συσχετίστηκε με λιγότερα συνολικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4 σε σύγκριση με το sunitinib. «Είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab με βάση το σημαντικό όφελος για την επιβίωση που παρατηρήθηκε στη μελέτη CheckMate -214», τόνισε ο Chris Boerner, γενικός εμπορικός διευθυντής της Bristol-Myers Squibb. «Η σημερινή έγκριση βοηθά ακόμη περισσότερο το στόχο μας που είναι η αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και η αύξηση της ποιοτικής μακροχρόνιας επιβίωσης για τους ασθενείς». Το καρκίνωμα των νεφρών Το καρκίνωμα των νεφρών είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες και ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε έτος. Το διαυγοκυτταρικό καρκίνωμα των νεφρών αποτελεί τον επικρατέστερο τύπο και αναλογεί στο 80% έως 90% όλων των ασθενών. Το καρκίνωμα των νεφρών είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες από ότι στις γυναίκες και τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Παγκοσμίως, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στα άτομα με διάγνωση μεταστατικού ή προχωρημένου καρκίνου των νεφρών είναι 8%. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 02/04/2024 - 12:13 Έρευνα από το Άλμα Ζωής για "Το ταξίδι των ασθενών με καρκίνο του μαστού στην Ελλάδα: 10 χρόνια μετά"!
Άρης Μπερζοβίτης, 02/04/2024 - 11:55 Ινστιτούτο Prolepsis: Ενδυνάμωση νεαρών γυναικών Ρομά σε θέματα υγείας, πρόληψης και ανθρωπίνων δικαιωμάτων!
Άρης Μπερζοβίτης, 02/04/2024 - 09:20 Καθιέρωση θεραπευτικών πρωτοκόλλων για τις ογκολογικές θεραπείες ζητούν οι ογκολόγοι-παθολόγοι!
Άρης Μπερζοβίτης, 01/04/2024 - 13:53 Επενδύσεις 180 εκ. με 3 νέα εργοστάσια και 1000 θέσεις εργασίας από την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία στην Τρίπολη!
Με τη συμμετοχή σημαντικά αξιόλογων κεντρικών ομιλητών ξεκινά σε λίγες ημέρες το 14ο Συνέδριο Φαρμακευτικού Management! Το 14ο Συνέδριο Φαρμακευτικού Management με τίτλο “Pharmadise - Leading healthcare intelligence” θα διεξαχθεί στις 3, 4 και 5 Απριλίου... Άρης Μπερζοβίτης, 29/03/2024 - 13:44
Η ατμοσφαιρική ρύπανση αυξάνει τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα από καρδιαγγειακές και αναπνευστικές παθήσεις! ΓΙΩΡΓΟΣ ΚΟΧΙΑΔΑΚΗΣ, Καθηγητής Καρδιολογίας, Πρόεδρος Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας, Κοσμήτορας Ιατρικής Σχολής Παν. Κρήτης Ο καθαρός αέρας είναι θεμελιώδους σημασίας για την... Άρης Μπερζοβίτης, 29/03/2024 - 11:00
Πνευμονολόγοι: Προσοχή στην Αφρικανική σκόνη! Η Ένωση Πνευμονολόγων Ελλάδας καλεί τους πολίτες, και ιδιαίτερα τα άτομα που ανήκουν στις ευάλωτες και ευαίσθητες ομάδες πληθυσμού, να... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2024 - 09:41
Ποια είναι τα μέλη της Εθνικής Επιτροπής Διατροφής! Στη συγκρότηση επιστημονικής Εθνικής Επιτροπής Διατροφής προχώρησε το Υπουργείο Υγείας. Σύμφωνα με τη σχετική απόφαση της Αναπληρώτριας Υπουργού Υγείας, Ειρήνης... Άρης Μπερζοβίτης, 22/03/2024 - 10:35
Ελληνική Εταιρεία Αλγολογίας: Στο ΕΣΥ λειτουργούν 60 Μονάδες - Ιατρεία Πόνου για την ανακούφιση του χρόνιου πόνου! Τα τελευταία 24ωρα επανήλθε στη δημοσιότητα το σοβαρό πρόβλημα της διαχείρισης των ασθενών που πάσχουν από καρκίνο στη χώρα μας.... Άρης Μπερζοβίτης, 19/03/2024 - 13:55
Τα πρώτα συνταγογραφούμενα σκευάσματα φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα από την Tikun Olam! Τα νέα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης εγκρίθηκαν από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και αποτελούν μέρος της ευρύτερης πρωτοβουλίας της ελληνικής... Άρης Μπερζοβίτης, 19/03/2024 - 12:49