Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 - 12:52 facebook twitter linkedin Περισσότερη διάρκεια ζωής με νέα θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 facebook twitter linkedin Μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% υπόσχεται το πρώτο σχήμα συνδυασμού ανοσο-ογκολογικών παραγόντων που λαμβάνει έγκριση στην Ευρώπη για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η Bristol-Myers Squibb, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab 3 mg/kg με ipilimumab 1 mg/kg («χαμηλή δόση») για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών (RCC) ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου. Η απόφαση αυτή αντιπροσωπεύει την πρώτη έγκριση μίας θεραπείας με συνδυασμό ανοσο-ογκολογικών (I O) παραγόντων για ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. «Eπί του παρόντος, λιγότερο από 50% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρών επιβιώνουν πέραν των δύο ετών και δεν παρατηρείται σχεδόν καθόλου πλήρης ύφεση, γεγονός που τονίζει την ανάγκη για νέες θεραπείες για αυτή τη νόσο», ανέφερε ο Bernard Escudier, MD, πρώην πρόεδρος της Επιτροπής Ογκολογίας για το Ουρογεννητικό του ιδρύματος Gustave Roussy. «Η πρόσφατη έγκριση προσφέρει στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση μία επιλογή για θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία έχει επιδείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης σχεδόν 10% και σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 σε σύγκριση με το sunitinib». Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate -214, η οποία διακόπηκε νωρίς μετά από μία προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέφερε σημαντική αύξηση στη συνολική επιβίωση, με μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% σε ασθενείς ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με μία από τις σημερινές καθιερωμένες θεραπείες, το sunitinib. Το όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το επίπεδο έκφρασης του PD-L1. Η διάμεση συνολική επιβίωση στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη, σε σύγκριση με 25,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν sunitinib. Ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέδειξε επίσης υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης της τάξης του 41,6% έναντι 26,5% για το sunitinib και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 9,4% για την ομάδα του συνδυασμού του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab έναντι 1,2% για το σκέλος του sunitinib. Ανάμεσα στους ασθενείς με ανταπόκριση, η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη σε σύγκριση με 18,2 μήνες για το sunitinib. Επίσης, ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab συσχετίστηκε με λιγότερα συνολικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4 σε σύγκριση με το sunitinib. «Είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab με βάση το σημαντικό όφελος για την επιβίωση που παρατηρήθηκε στη μελέτη CheckMate -214», τόνισε ο Chris Boerner, γενικός εμπορικός διευθυντής της Bristol-Myers Squibb. «Η σημερινή έγκριση βοηθά ακόμη περισσότερο το στόχο μας που είναι η αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και η αύξηση της ποιοτικής μακροχρόνιας επιβίωσης για τους ασθενείς». Το καρκίνωμα των νεφρών Το καρκίνωμα των νεφρών είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες και ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε έτος. Το διαυγοκυτταρικό καρκίνωμα των νεφρών αποτελεί τον επικρατέστερο τύπο και αναλογεί στο 80% έως 90% όλων των ασθενών. Το καρκίνωμα των νεφρών είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες από ότι στις γυναίκες και τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Παγκοσμίως, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στα άτομα με διάγνωση μεταστατικού ή προχωρημένου καρκίνου των νεφρών είναι 8%. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2023 - 09:33 Η αξία του Εμβολιασμού Ενηλίκων και η περίπτωση του Αναπνευστικού Συγκυτιακού Ιού (RSV)! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2023 - 15:05 Ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος νέος Γενικός Διευθυντής του PhARMA Innovation Forum Greece!
Άρης Μπερζοβίτης, 13/10/2023 - 15:49 ΥΓΕΙΑ IVF Εμβρυογένεσις: Εκπληρώνει τα όνειρα σε υπογόνιμα ζευγάρια να αποκτήσουν παιδιά!
Η σωστή διατροφή #EinaiStoDikoSouXeri! Δωρεάν λιπομετρήσεις και ενημέρωση στο Σύνταγμα από την ΑΜΚΕ "Με Οδηγό το Διαβήτη" Mια ακόμη σημαντική δράση πρόληψης και ευαισθητοποίησης διοργανώνει... Άρης Μπερζοβίτης, 13/10/2023 - 09:25
Μελέτη ΙΟΒΕ-ΣΦΕΕ: Ισχυρό το αποτύπωμα της αγοράς φαρμάκου στην υγεία και την οικονομία! (βίντεο) Σε €6,2 δισεκ. το 2021 η συνολική συνεισφορά του! Το Ίδρυμα Οικονομικών και Βιομηχανικών Ερευνών, με τη συνεργασία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών... Άρης Μπερζοβίτης, 12/10/2023 - 13:03
Πως θα καταλάβετε ότι πάσχετε από αρθρίτιδα! 12 Οκτωβρίου 2023 - Παγκόσμια Ημέρα κατά της Αρθρίτιδας «Έχεις πρήξιμο και πρωινή δυσκαμψία στις αρθρώσεις ή πόνο και πρωινή δυσκαμψία... Άρης Μπερζοβίτης, 12/10/2023 - 09:43
Μελέτη Samsung και Νοσοκομείου Μασαχουσέτης για την κατανόηση παραμέτρων που ενδέχεται να επηρεάζουν την ψυχική υγεία! Σε μια εποχή όπου η φροντίδα της ψυχικής υγείας αποκτά ολοένα και μεγαλύτερη σημασία, η Samsung συνεργάζεται με το Γενικό... Άρης Μπερζοβίτης, 11/10/2023 - 11:48
Σε Δίκτυα Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας μετεξελίσσονται τα Ψυχιατρικά Νοσοκομεία! 40 νέες δομές Ψυχικής Υγείας μέχρι το τέλος του 2023 «Η ψυχική υγεία αποτελεί βασικό ανθρώπινο δικαίωμα για όλους. Αυτό περιλαμβάνει... Άρης Μπερζοβίτης, 11/10/2023 - 10:16
Μελέτη του Π.Ο.Υ.: Με διαταραγμένη ψυχική και σωματική υγεία το 60% των εφήβων της χώρας μας! Ευρήματα διακρατικής σχολικής έρευνας δίνουν λεπτομερή εικόνα για την ψυχική υγεία των εφήβων στην χώρα μας και για το πώς... Άρης Μπερζοβίτης, 10/10/2023 - 15:21