Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 - 13:16 facebook twitter linkedin Αίτηση αξιολόγησης κατέθεσε η Janssen στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 facebook twitter linkedin Ένα ακόμα εμβόλιο κάνει τη μεγάλη έκπληξη στην αγορά, μπαίνοντας ξαφνικά στην τελική ευθεία καταθέτοντας αίτηση στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA για να μπει στη «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review). Πρόκειται για το εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Janssen Vaccines & Prevention B.V. γνωστό ως Ad26.COV2.S. Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την συνεχόμενη αξιολόγηση για το συγκεκριμένο εμβόλιο βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες που έγιναν σε ενήλικες και οι οποίες δείχνουν ότι το εμβόλιο πυροδοτεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2. Η Janssen Vaccines & Prevention B.V. αυτή τη στιγμή συνεχίζει τις δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του εμβολίου, δηλαδή, το πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί μια αντίδραση κατά του ιού καθώς και για την αποτελεσματικότητα του. Ο EMA θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές και άλλες κλινικές μελέτες που θα γίνουν, όταν αυτά θα είναι διαθέσιμα. Η «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review) θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Να σημειώσουμε ότι ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Παρόλο που δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση. Πώς αναμένεται να λειτουργήσει το εμβόλιο Όπως και με άλλα εμβόλια το Ad26.COV2.S αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να υπερασπιστεί τον εαυτό του από λοίμωξη με κοροναϊό SARS-CoV-2. Ο ιός χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια, που ονομάζονται spike πρωτεΐνες, για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος και να προκαλέσει ασθένεια. Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, τα κύτταρα του θα διαβάζουν τις γενετικές οδηγίες και θα παράγουν την πρωτεΐνη ακίδα. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - εναντίον της. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα ανοσοκύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν κύτταρα που έχουν μολυνθεί, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/07/2023 - 14:04 Σημαντική πρόοδο σημείωσε η Ελλάδα στο πεδίο της καταπολέμησης της διαφθοράς σύμφωνα με την Έκθεση 2023 για το Κράτος Δικαίου στην ΕΕ!
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/07/2023 - 10:12 Εθνική Αρχή Διαφάνειας: Πραγματοποίησε διημερίδα με θέμα «Ο Στρατηγικός Σχεδιασμός ως εργαλείο Λογοδοσίας στη Δημόσια Διοίκηση»!
Ανθή Αγγελοπούλου, 30/06/2023 - 09:43 Τέσσερις νέοι Έλληνες επιστήμονες με διεθνή επιρροή βραβεύτηκαν για τις επιδόσεις τους
ΟΚΑΝΑ για την Παγκόσμια Ημέρα Κατά των Ναρκωτικών: «Μείνε δυνατός. Μείνε Καθαρός. Μη ναρκώνεις τα όνειρά σου»! Η 26η Ιουνίου, η Παγκόσμια Ημέρα Κατά των Ναρκωτικών, αποτελεί για τον ΟΚΑΝΑ μία ημέρα ορόσημο που αναδεικνύει τη συμβολή... Ανθή Αγγελοπούλου, 26/06/2023 - 11:19
Γιάννης Χονδρέλης | ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ: Η Ελλάδα πρέπει να γίνει πιο ανταγωνιστική και ελκυστική σε επενδύσεις για κλινική έρευνα! Τα οφέλη από την κλινική έρευνα είναι πολλά και πολυσήμαντα και αφορούν τους ασθενείς, τους επαγγελματίες της Υγείας, την εθνική... Ανθή Αγγελοπούλου, 16/06/2023 - 13:28
Ιωάννα Δημητρακοπούλου-Κουταβά | GIVMED: Στόχος μας η πρόσβαση στο φάρμακο για όλες τις ευπαθείς ομάδες! Για την ανάγκη που ώθησε στη δημιουργία μιας σημαντικής τεχνολογικής οργάνωσης με την ονομασία GIVMED μας μιλά η διευθύντρια του... Ανθή Αγγελοπούλου, 16/06/2023 - 12:52
Βοηθώντας εξαρτημένα άτομα στις πιάτσες της Ομόνοιας και της Ρώμης Η συντάκτριά μας ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ στο street work με την ομάδα «κρούσης» του ΟΚΑΝΑ Αθήνας και Ρώμης! ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ, ΝΑΡΚΟΜΑΝΕΙΣ,... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/06/2023 - 16:25
Μάριος Παπαδόπουλος: Αισιόδοξα μηνύματα για θεραπεία στον τραυματισμό του νωτιαίου μυελού! Μάριος Παπαδόπουλος, Καθηγητής Νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Λονδίνου και πρόεδρος του Ιδρύματος Ερευνών Νευροεπιστημών Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Με αφορμή το Wings... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/06/2023 - 15:24
Αθανάσιος Θεοχάρης: Το σημαντικότερο όλων είναι να καταφέρουμε να σώσουμε όσο το δυνατόν περισσότερες ζωές! Στην Ανθή Αγγελοπούλου Για την επόμενη μέρα του ΟΚΑΝΑ, τα σωτήρια προγράμματα, το δίκτυο άμεσης πρόσβασης, τον πρώτο χώρο εποπτευόμενης χρήσης... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/06/2023 - 15:19