Ανθή Αγγελοπούλου, 9/2/2021 - 18:27 facebook twitter linkedin Αποτελεσματικό για όλες τις ηλικίες το μονοδοσικό εμβόλιο της Arcturus Ανθή Αγγελοπούλου, 9/2/2021 facebook twitter linkedin Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι τα πρώτα αποτελέσματα από τη δοκιμή σε ανθρώπους ενός νέου mRNA εμβολίου για τη λοίμωξη που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός. Όλοι οι εθελοντές στους οποίους χορηγήθηκε ανέπτυξαν αντισώματα εναντίον του κορωνοϊού, ενώ κανένας δεν παρουσίασε σοβαρές ή επικίνδυνες παρενέργειες. Μάλιστα το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, αλλά και όταν χορηγήθηκε σε μία μόνο δόση. Το εμβόλιο είναι το ARCT-021 και αναπτύσσεται από την εταιρεία Arcturus Therapeutics, η οποία ειδικεύεται στην ανάπτυξη φαρμάκων και εμβολίων με τεχνολογία mRNA. Το ARCT-021 δοκιμάστηκε σε πρώτη φάση σε 106 ενήλικες εθελοντές. Οι 78 από αυτούς έλαβαν μία ή δύο δόσεις του εμβολίου σε διάφορες συγκεντρώσεις και οι υπόλοιποι ένα εικονικό εμβόλιο. Όπως έδειξε η μελέτη, το εμβόλιο ARCT-021 έγινε καλά ανεκτό από τους εθελοντές, ενώ προκάλεσε χημική και κυτταρική ανοσία. Η χημική ανοσία είναι η παραγωγή Β-λεμφοκυττάρων που παρέχουν προστασία και αποτρέπουν την αναπαραγωγή των ιών. Η κυτταρική ανοσία είναι η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων τα οποία καταπολεμούν τον κορωνοϊό. Όσον αφορά τις παρενέργειες του εμβολίου, κατά κανόνα ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, με εξαίρεση δύο περιπτώσεις πιο έντονων αλλά παροδικών συμπτωμάτων, όπως η κόπωση και η μυαλγία. Κανένας εθελοντής, όμως, δεν παρουσίασε σοβαρή παρενέργεια. Τα αποτελέσματα αυτά οδήγησαν τις αρμόδιες Αρχές σε ΗΠΑ και Σιγκαπούρη να δώσουν τον περασμένο μήνα άδεια στην εταιρεία Arcturus ώστε να αρχίσει μελέτη Φάσης 2 με το εμβόλιο ARCT-021. Στη μελέτη συμμετέχουν 600 υγιείς εθελοντές, το 25% εκ των οποίων είναι άνω των 65 ετών, άλλο ένα 25% είναι 55-65 ετών και οι υπόλοιποι κάτω των 55 ετών. Άλλοι από τους εθελοντές θα λάβουν μία δόση του εμβολίου και άλλοι δύο, ενώ θα συγκριθούν με άτομα που θα λάβουν εικονικό εμβόλιο. Στόχος είναι να ελεγχθούν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου την 28η και την 56η μέρα μετά τον εμβολιασμό. Το εμβόλιο ARCT-021 έχει αρκετές διαφορές από τα ήδη εγκεκριμένα mRNA εμβόλια. Παράγεται με ειδική τεχνολογία αυτοαντιγραφής και πολλαπλασιασμού του mRNA (τεχνολογία (STARR ™) και απελευθερώνεται στον οργανισμό με ένα καινοτόμο σύστημα λιπιδίων (σύστημα LUNAR®). Η εφαρμογή αυτών των προηγμένων τεχνολογιών έχει ως αποτέλεσμα να επιτυγχάνεται σημαντική ανοσοαπόκριση των Τ-λεμφοκυττάρων με μία εφάπαξ, πολύ χαμηλή δόση (μόλις 5-7,5 μικρογραμμάρια - μg). Με τόσο χαμηλή δόση είναι απίθανο να προκληθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Το εμβόλιο ARCT-021 έχει το πρόσθετο πλεονέκτημα ότι δεν περιέχει τμήμα του νέου κορωνοϊού. Επιπλέον, θα παραχθεί σε μορφή ξηράς σκόνης και όχι ως κατεψυγμένο υγρό, επειδή παράγεται με την μέθοδο της λυοφιλοποίησης. Επομένως δεν θα απαιτούνται συνθήκες ακραίας ψύξης και ξηρός πάγος για την μεταφορά και την φύλαξή του. Αυτό σημαίνει πως θα είναι πολύ εύκολη η διανομή του. Τα ενδιάμεσα δεδομένα της μελέτης Φάσης 2 αναμένονται έως τα τέλη Μαρτίου. Αν δεν υπάρξουν απρόοπτα, η επόμενη και τελική φάση των κλινικών μελετών (φάση 3) θα αρχίσει το δεύτερο τρίμηνο του 2021 και θα είναι παγκόσμια. Απώτερος στόχος της Arcturus είναι να υποβάλλει αίτημα για έγκριση του εμβολίου ARCT-021 υπό προϋποθέσεις (άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης) το δεύτερο εξάμηνο του έτους. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/07/2022 - 16:32 Η Diana Krall τραγουδά και στηρίζει την καταπολέμηση της λευχαιμίας
Ανθή Αγγελοπούλου, 05/07/2022 - 14:46 Οι νέοι άνθρωποι άνοιξαν τον δρόμο για μία καλύτερη υγεία για όλους στο SNF Nostos Health του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος
Ανθή Αγγελοπούλου, 05/07/2022 - 14:31 Υπουργείο Παιδείας: 15 ερωτήσεις και απαντήσεις για το σχέδιο νόμου-πλαίσιο για τα Πανεπιστήμια
Ανθή Αγγελοπούλου, 17/06/2022 - 13:17 EMA: Ξεκίνησε η κυλιόμενη ανασκόπηση του προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty για την COVID-19
Jennifer Clarke (Ίδρυμα Μποδοσάκη): Το Σχέδιο Δράσης για τη Δημόσια Υγεία στον 21ο αιώνα! Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Για το νέο Σχέδιο Δράσης, που στόχο έχει να προσφέρει στην Ελλάδα και τους πολίτες της ένα... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/06/2022 - 09:54
Ιωάννης Κωτσιόπουλος, ΓΓ του Υπουργείου Υγείας: Οι τεχνολογικές εξελίξεις στην Oγκολογία θα διευκολύνουν τον ασθενή! Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Για τις προτεραιότητες του υπουργείου Υγείας στον τομέα της Oγκολογίας και τις τεχνολογικές εξελίξεις που θα αλλάξουν... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/06/2022 - 14:12
Σύλλογος Κ.Ε.Φ.Ι.: Δεν σταματάμε να «Τρέχουμε Πιο Γρήγορα Από Τον Καρκίνο»! Την Κυριακή 5 Ιουνίου 2022 ο Σύλλογος Κ.Ε.Φ.Ι. γιόρτασε την Παγκόσμια Ημέρα Επιζώντων του Καρκίνου διοργανώνοντας τον 2ο Ποδηλατικό Γύρο.... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/06/2022 - 08:20
Η πανδημία και ο ψυχισμός γυναικών και παιδιών - Η επόμενη μέρα Μια σημαντική εκδήλωση για την δράση Ψυχική Υγεία και Ζωή, πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη 26 Μάϊου 2022 στο Δήμο Παπάγου- Χολαργού.... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/06/2022 - 08:21
Ανακοίνωση του ΙΦΕΤ σχετικά με τη λειτουργία, το ρόλο και το μέλλον του Ινστιτούτου Με αφορμή την πρόσφατη δημοσιότητα σχετικά με τη λειτουργία, το ρόλο και το μέλλον του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/06/2022 - 16:24
Το πραγματικό κόστος φαρμάκων και υπηρεσιών υγείας στην Ελλάδα Η καλή υγεία και η ευημερία είναι ο 3ος από τους 17 συμφωνημένους Στόχους Βιώσιμης Ανάπτυξης του ΟΗΕ σε παγκόσμια... Ανθή Αγγελοπούλου, 27/05/2022 - 07:10