Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 - 17:15 facebook twitter linkedin Συνεχίζεται η επανεξέταση των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος για ο το εμβόλιο AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεδριάζει σήμερα, 31 Μαρτίου, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης εξέτασής της για πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca (που τώρα ονομάζεται Vaxzevria). Ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση. Ανεξάρτητοι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων, συζήτησαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο. Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση. Προς το παρόν, η ανασκόπηση δεν έχει εντοπίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως ηλικία, φύλο ή προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης, για αυτά τα πολύ σπάνια συμβάντα. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι δυνατή και συνεχίζεται η περαιτέρω ανάλυση. Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό είναι διαθέσιμες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του εμβολίου και στη σχετική άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματία υγείας. Τα εμβολιασμένα άτομα πρέπει να γνωρίζουν την απομακρυσμένη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των πολύ σπάνιων τύπων θρόμβων αίματος. Εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν προβλήματα πήξης όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια και να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας για τον πρόσφατο εμβολιασμό τους. Ο EMA συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC). Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Η ανασκόπηση των περιπτώσεων πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρομβοκυτταροπενία) διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η αναθεώρηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Οι συστάσεις της PRAC θα σταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία θα εγκρίνει γρήγορα τη γνώμη του Οργανισμού. Ο EMA παρέχει επιστημονικές συστάσεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Οι συστάσεις αυτές, θεωρούνται το θεμέλιο πάνω στο οποίο μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ θα σχεδιάσουν και θα εφαρμόσουν τις δικές τους εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού. Αυτά μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες και περιστάσεις τους, όπως ποσοστά μόλυνσης, πληθυσμούς προτεραιότητας, διαθεσιμότητα εμβολίων και νοσοκομειακά ποσοστά. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/03/2023 - 09:29 Τι δήλωσε ο Θ. Πλεύρης για την ψυχολογική υποστήριξη των τραυματιών και συγγενών των θυμάτων στα Τέμπη
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/03/2023 - 15:10 Αφιέρωσε δύο ώρες από τη ζωή σου για να αγαπήσεις τον εαυτό σου
Ανθή Αγγελοπούλου, 07/03/2023 - 15:04 Σχεδόν 40 εκατομμύρια παιδιά κινδυνεύουν από την «επέλαση» ιλαράς!
Ανθή Αγγελοπούλου, 07/03/2023 - 13:41 Τέμπη: Τίθενται σε αναστολή καθηκόντων οι γιατροί που χορήγησαν αναρρωτική άδειο στον επιθεωρητή!
Ζωή Ράπτη: Το νέο εθνικό σχέδιο για την ψυχική υγεία για τις ευάλωτες ομάδες, τα παιδιά και τους εφήβους Για τις νέες μεταρρυθμίσεις του Εθνικού Σχεδίου γιατην Ψυχική Υγεία μάς μιλά η υφυπουργός Υγείας Ζωή Ράπτη, επισημαίνοντας ότι σημαντικός... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/03/2023 - 15:10
Μήνυμα ελπίδας και αισιοδοξίας για την παγκόσμια ημέρα κατά του παιδικού καρκίνου! Ένα δυνατό μήνυμα αισιοδοξίας και ενότητας για την αντιμετώπιση του παιδικού καρκίνου έστειλε το Σωματείο «ΕΛΠΙΔΑ-Σύλλογος Φίλων Παιδιών με καρκίνο»... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/02/2023 - 16:41
Σεμινάριο με τον Γιώργο Καραμίχο στο θέατρο NOUS Ο Γιώργος Καραμίχος, ηθοποιός, σκηνοθέτης και καθηγητής υποκριτικής, έχοντας διδάξει σε αρκετές σχολές στην Ελλάδα (τώρα έχει μόνιμη θέση στη... Ανθή Αγγελοπούλου, 13/02/2023 - 11:47
Μαρία Παγώνη: Τα νεότερα φάρμακα επιμηκύνουν τη συνολική επιβίωση και βελτιώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής! Για την επιτακτική ανάγκη της θεσμοθέτησης της αποζημίωσης των εργαστηριακών ελέγχων βιοδεικτών, τις θεραπευτικές εξελίξεις στον τομέα της Αιματολογίας και... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/02/2023 - 14:01
Παναγιώτης Ψυχάρης: Μικρό τμήμα των διαγνωστικών εξετάσεων εκτελείται στις δημόσιες δομές, λόγω ανεπάρκειας προσωπικού! Για τα προβλήματα της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και τη λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας μας μιλά ο πρόεδρος... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/02/2023 - 13:06
Εξαιρούνται των clawback & rebate οι προσωπικοί ιατροί με νέα τροπολογία του υπουργείου Υγείας Η παροχή κινήτρων σε επιστημονικό και διοικητικό προσωπικό του ΕΣΥ, η διαδικασία υπολογισμού των εκπτώσεων των νοσοκομείων, οι αγορές φαρμάκων... Ανθή Αγγελοπούλου, 30/01/2023 - 11:46