Ανθή Αγγελοπούλου, 11/6/2021 - 16:16 facebook twitter linkedin Τι λέει ο ΕΜΑ για τη σχέση των εμβολίων με την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας Ανθή Αγγελοπούλου, 11/6/2021 facebook twitter linkedin Μετά τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας που αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ έπειτα από τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA ξεκίνησε μια αξιολόγηση όλων των αναφορών. Συγκεκριμένα, υπήρχαν αναφορές μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης γύρω από την καρδιά) αλλά σε μικρό αριθμό ατόμων όπως επισημαίνει. Η αναθεώρηση ξεκίνησε στην αρχή, τον Απρίλιο μετά από περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με Comirnaty (εμβόλιο Pfizer/BioNTech) στο Ισραήλ. Οι περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν ήπιες και επιλύθηκαν μέσα σε λίγες ημέρες. Επηρεάζουν κυρίως άνδρες κάτω των 30 ετών, με συμπτώματα που ξεκινούν κυρίως μέσα σε αρκετές ημέρες από τον εμβολιασμό με τη 2η δόση. Ωστόσο, περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ μετά τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19. Αυτή τη στιγμή ο ΕΜΑ επισημαίνει ότι απαιτείται περαιτέρω ανάλυση για να εξαχθεί το συμπέρασμα εάν υπάρχει αιτιώδης σχέση με τα εμβόλια και η PRAC ζητά πρόσθετα δεδομένα από τις εταιρείες που τα εμπορεύονται. Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις ασθένειες της καρδιάς που μπορεί να εμφανιστούν μετά από λοιμώξεις ή ανοσολογικές ασθένειες. Ανάλογα με την πηγή, η συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον ΕΟΧ κυμαίνεται από 1 έως 10 στα 100.000 άτομα ετησίως. Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μπορεί να ποικίλουν, αλλά συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνο στο στήθος. Οι καταστάσεις συνήθως βελτιώνονται μόνες τους ή με θεραπεία. Η Επιτροπή ενθαρρύνει όλους τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν τυχόν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που έχουν αυτά τα εμβόλια. Ασθενείς που έχουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, έντονο καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστο και πόνος στο στήθος μετά τον εμβολιασμό θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους. Να σημειώσουμε ότι ο EMA συνεργάζεται στενά με άλλες αρχές φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της Ισραηλινής αρχής φαρμάκων. Τυχόν νέα δεδομένα που διατίθενται θα τροφοδοτήσουν τη συνεχή αξιολόγηση της PRAC και ο EMA θα ενημερώσει τις συμβουλές του, όπως απαιτείται. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/02/2021 - 16:58 Η Angelini Pharma μπαίνει δυναμικά στον τομέα θεραπειών του κεντρικού νευρικού συστήματος
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/02/2021 - 16:30 Γιατί καθυστερεί να παραδοθεί στα νοσοκομεία η δωρεά του baricitinib;
O EMA ξεκινά κυλιόμενη ανασκόπηση για το εμβόλιο της Novavax Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) ξεκίνησε την «κυλιόμενη ανασκόπηση» δεδομένων του εμβολίου NVX-CoV2373,... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/02/2021 - 16:11
Ασκληπιείο Βούλας: Το νοσοκομείο που στηρίζουν οι εφοπλιστές! Η χρηματοδότηση προέρχεται ως επί το πλείστον από δωρεές επιφανών συμπολιτών μας που στηρίζουν διαχρονικά το νοσοκομείο μας. Ενδεικτικά αναφέρω... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/02/2021 - 09:27
Νέα δεδομένα ανεβάζουν τον πήχη για το εμβόλιο της AstraZeneca Τα νέα ευρήματα μεγάλης ανάλυσης που έγινε για το εμβόλιο της AstraZeneca αναφορικά με τη μείωση της μετάδοσης και την... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/02/2021 - 14:44
Λάμπρος Μιχάλης (καθηγητής Καρδιολογίας Παν/μιο Ιωαννίνων): Η έννοια της ιατρικής και της προσφοράς είναι αλληλένδετες! Το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων υπήρξε το πρώτο Περιφερειακό Κέντρο στην Ελλάδα στο οποίο πραγματοποιήθηκαν συστηματικά επεμβατικές καρδιολογικές πράξεις και το... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/02/2021 - 14:26
O EMA συνιστά το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca για έγκριση στην ΕΕ Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca για την πρόληψη... Ανθή Αγγελοπούλου, 29/01/2021 - 21:11
Αποτελεσματικό 100% από νοσηλεία ή θάνατο από Covid-19 το εμβόλιο της Janssen Τα σημαντικά αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 του εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2 της εταιρείας Janssen ανακοίνωσαν οι... Ανθή Αγγελοπούλου, 29/01/2021 - 18:12