Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 - 09:48 facebook twitter linkedin Οι συστάσεις του ΕΜΑ για τις επιπλέον και ενισχυτικές δόσεις εμβολιασμού Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 facebook twitter linkedin Σύμφωνα με ανακοίνωση της Επιτροπής για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) η μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη 2η δόση. Η σύσταση αυτή, έρχεται έπειτα από μελέτες οι οποίες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Παρόλο που δεν υπάρχει άμεση απόδειξη ότι η ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων σε αυτούς τους ασθενείς προστατεύεται από την COVID-19, αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά του. Ενισχυτικές δόσεις Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των ενισχυτικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα. Σε σχέση με το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη 2η δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η χρήση ενισχυτικών δόσεων θα ακολουθήσει επίσημες συστάσεις σε εθνικό επίπεδο όπως ορίζονται από φορείς δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τα αναδυόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και τυχόν αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από ενισχυτική δόση δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Να σημειωθεί ότι η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια ενισχυτική δόση για το Spikevax και ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Εθνικές εκστρατείες ανοσοποίησης Η εφαρμογή εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτά τα όργανα είναι τα καθ’ ύλην αρμόδια σώματα για να λάβουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγές που προκαλούν ανησυχία), τη διαθεσιμότητα εμβολίων και τις ικανότητες των εθνικών Συστημάτων Υγείας. Όπως εξηγεί ο EMA, θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τις εθνικές Αρχές και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) για την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων και την παροχή συστάσεων για την προστασία του κοινού κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 16/03/2021 - 17:39 Πάνω από 35 παιδιά στο Ισραήλ νοσηλευθήκαν με φλεγμονώδες σύνδρομο έπειτα από Covid-19
Ανθή Αγγελοπούλου, 16/03/2021 - 14:16 Η Κύπρος αναβάλει τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca μέχρι τις 18 Μαρτίου
Ανακοίνωση Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών: Συνεχίζονται κανονικά οι εμβολιασμοί με AstraZeneca Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών στη σημερινή συνεδρίασή της (16-3-2021) εξέτασε εκ νέου το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα... Ανθή Αγγελοπούλου, 16/03/2021 - 12:31
Σε εφαρμογή η Ευρωπαϊκή Στρατηγική για τα άτομα με Αναπηρία, με Πανευρωπαϊκή Κάρτα Αναπηρίας το 2023 Τη νέα Στρατηγική της για τα δικαιώματα των ατόμων με αναπηρία για τα έτη 2021-2030 δημοσίευσε πρόσφατα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή,... Ανθή Αγγελοπούλου, 16/03/2021 - 08:40
Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών: Συνεχίζεται κανονικά ο εμβολιασμός με το εμβόλιο της AstraZeneca Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνεδρίασε για να εξετάσει το θέμα που προέκυψε με αναφορές για μεμονωμένα περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/03/2021 - 15:24
Όλα όσα θέλετε να γνωρίζετε για το εμβόλιο της Janssen Μετά την πρόταση έγκρισης του εμβολίου COVID-19 Janssen (δείτε εδώ) τα ερωτήματα που τίθενται αναφορικά με το πως λειτουργεί είναι πολλά.... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/03/2021 - 18:08
O EMA συνιστά το εμβόλιο Janssen κατά της COVID-19 για έγκριση στην ΕΕ O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο Janssen (Johnson&Johnson) για την πρόληψη... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/03/2021 - 16:34
Τι ακριβώς συμβαίνει με το εμβόλιο της AstraZeneca Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, η αυστριακή εθνική αρμόδια Αρχή ανέστειλε τη χρήση μιας παρτίδας εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca (αριθμός παρτίδας... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/03/2021 - 16:28