Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 - 09:48 facebook twitter linkedin Οι συστάσεις του ΕΜΑ για τις επιπλέον και ενισχυτικές δόσεις εμβολιασμού Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 facebook twitter linkedin Σύμφωνα με ανακοίνωση της Επιτροπής για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) η μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη 2η δόση. Η σύσταση αυτή, έρχεται έπειτα από μελέτες οι οποίες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Παρόλο που δεν υπάρχει άμεση απόδειξη ότι η ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων σε αυτούς τους ασθενείς προστατεύεται από την COVID-19, αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά του. Ενισχυτικές δόσεις Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των ενισχυτικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα. Σε σχέση με το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη 2η δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η χρήση ενισχυτικών δόσεων θα ακολουθήσει επίσημες συστάσεις σε εθνικό επίπεδο όπως ορίζονται από φορείς δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τα αναδυόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και τυχόν αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από ενισχυτική δόση δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Να σημειωθεί ότι η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια ενισχυτική δόση για το Spikevax και ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Εθνικές εκστρατείες ανοσοποίησης Η εφαρμογή εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτά τα όργανα είναι τα καθ’ ύλην αρμόδια σώματα για να λάβουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγές που προκαλούν ανησυχία), τη διαθεσιμότητα εμβολίων και τις ικανότητες των εθνικών Συστημάτων Υγείας. Όπως εξηγεί ο EMA, θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τις εθνικές Αρχές και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) για την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων και την παροχή συστάσεων για την προστασία του κοινού κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 27/01/2021 - 15:10 Ερώτηση στη Βουλή κατέθεσε ο ΣΥΡΙΖΑ για τη διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης
Ανθή Αγγελοπούλου, 25/01/2021 - 19:51 Μ. Θεοδωρίδου: Καθοριστική η χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου
Δύο γύροι μαζικών τεστ σε ολόκληρο τον πληθυσμό της χώρας, σε 11 μέρες κοστίζουν 150 εκατ. ευρώ Για να πάρουμε τις ζωές μας πίσω Μια σημαντική Έκθεση του Ιδρύματος Γεωργίου Παπανδρέου ανακοινώθηκε πρόσφατα η οποία αφορά σε ένα... Ανθή Αγγελοπούλου, 24/01/2021 - 18:19
Εγκαινιάστηκε η Ψυχιατρική Κλινική πολλαπλής διάγνωσης στο ογκολογικό νοσοκομείο Κηφισιάς Εγκαινιάστηκε σήμερα από την υφυπουργό Υγείας Ζωή Ράπτη η Πανεπιστημιακή Ψυχιατρική Κλινική διπλής και πολλαπλής διάγνωσης στο Γενικό Ογκολογικό Νοσοκομείο... Ανθή Αγγελοπούλου, 22/01/2021 - 17:59
Πώς θα γίνει ο εμβολιασμός στα νησιά; Σε 4 φάσεις θα πραγματοποιηθεί ο εμβολιασμός στη νησιωτική χώρα σύμφωνα με τον υπεύθυνο για την εφοδιαστική αλυσίδα Ταξίαρχο Αρίστο... Ανθή Αγγελοπούλου, 21/01/2021 - 20:18
Ευρωβουλευτές: Πλήρης διαφάνεια στις συμβάσεις των εταιρειών που αναπτύσσουν εμβόλια Την πλήρη στήριξή τους στην κοινή δράση της ΕΕ κατά της πανδημίας, ζητώντας συγχρόνως και πλήρη διαφάνεια για τις συμβάσεις... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/01/2021 - 15:58
Η IATA θα κυκλοφορήσει το Travel Health Pass το πρώτο τρίμηνο του 2021 Η Διεθνής Ένωση Αερομεταφορών (IATA) αποκάλυψε πρόσφατα βασικά στοιχεία σχεδίασης του Travel Pass, μιας εφαρμογής για κινητά που βοηθά τους... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 16:33
Ηλίας Μόσιαλος: Οι 23 θάνατοι ηλικιωμένων στη Νορβηγία δεν σημαίνει απαραίτητα ότι συνδέονται με τον εμβολιασμό Στα δημοσιεύματα που συνδέουν τους θανάτους ηλικιωμένων στη Νορβηγία με τον εμβολιασμό αναφέρθηκε σήμερα μέσω των social media ο καθηγητής... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 16:16