Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 - 15:32 facebook twitter linkedin Ποια αυτοδιαγνωστικά τεστ κυκλοφορούν στην Ελλάδα; Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 facebook twitter linkedin Στις 5 Ιανουαρίου ο Ελληνικός ΕΟΦ ανάρτησε το νέο επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Κατάλογος Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Σύμφωνα με αυτόν, στην Ελλάδα έχουμε οκτώ τεστ που έχουν περάσει από τον ΕΟΦ και έχουν λάβει έγκριση κυκλοφορίας στα οποία αναγράφεται και ημερομηνία λήξης τους. Πρόκειται για τα: 1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2022. 2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» (ref.: L031-118M5, L031- 118P5, L031-118R5), της κατασκευάστριας εταιρείας ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD, (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC (S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 4. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 5. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» (ref.: 200074-4) της κατασκευάστριας εταιρείας VEDALAB (France), και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Νo.0483, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 6. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 7. «COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 8. «COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» (ref.: LCV03, LCV035, LCV03I) της κατασκευάστριας εταιρείας ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/02/2021 - 16:58 Η Angelini Pharma μπαίνει δυναμικά στον τομέα θεραπειών του κεντρικού νευρικού συστήματος
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/02/2021 - 16:30 Γιατί καθυστερεί να παραδοθεί στα νοσοκομεία η δωρεά του baricitinib;
O EMA ξεκινά κυλιόμενη ανασκόπηση για το εμβόλιο της Novavax Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) ξεκίνησε την «κυλιόμενη ανασκόπηση» δεδομένων του εμβολίου NVX-CoV2373,... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/02/2021 - 16:11
Ασκληπιείο Βούλας: Το νοσοκομείο που στηρίζουν οι εφοπλιστές! Η χρηματοδότηση προέρχεται ως επί το πλείστον από δωρεές επιφανών συμπολιτών μας που στηρίζουν διαχρονικά το νοσοκομείο μας. Ενδεικτικά αναφέρω... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/02/2021 - 09:27
Νέα δεδομένα ανεβάζουν τον πήχη για το εμβόλιο της AstraZeneca Τα νέα ευρήματα μεγάλης ανάλυσης που έγινε για το εμβόλιο της AstraZeneca αναφορικά με τη μείωση της μετάδοσης και την... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/02/2021 - 14:44
Λάμπρος Μιχάλης (καθηγητής Καρδιολογίας Παν/μιο Ιωαννίνων): Η έννοια της ιατρικής και της προσφοράς είναι αλληλένδετες! Το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Ιωαννίνων υπήρξε το πρώτο Περιφερειακό Κέντρο στην Ελλάδα στο οποίο πραγματοποιήθηκαν συστηματικά επεμβατικές καρδιολογικές πράξεις και το... Ανθή Αγγελοπούλου, 01/02/2021 - 14:26
O EMA συνιστά το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca για έγκριση στην ΕΕ Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca για την πρόληψη... Ανθή Αγγελοπούλου, 29/01/2021 - 21:11
Αποτελεσματικό 100% από νοσηλεία ή θάνατο από Covid-19 το εμβόλιο της Janssen Τα σημαντικά αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 του εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2 της εταιρείας Janssen ανακοίνωσαν οι... Ανθή Αγγελοπούλου, 29/01/2021 - 18:12