Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 - 12:46 facebook twitter linkedin Ο EMA συνιστά την έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από τα 12 έτη Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19 σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών. Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ. Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα. Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται. Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους. Η γνωμοδότηση της CHMP έχει διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα. Να θυμίσουμε ότι το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 και περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Ουσιαστικά, λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 20/10/2022 - 11:05 Νεκτάριος Ταβερναράκης: Η ενδυνάμωση της τεχνολογικής καινοτομίας στις νευροεκφυλιστικές παθήσεις!
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/10/2022 - 10:06 Αποστολή του Health By NextDeal σε Φινλανδία, Ισραήλ, Ιταλία και Ισπανία όπου παρουσιάστηκαν σημαντικές καινοτομίες στον τομέα της Υγείας!
Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας 2022: Όλες οι νέες καινοτόμες εξελίξεις στον τομέα της καρδιολογίας! Σημαντικά νέα μας έρχονται φέτος από το Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας 2022 που έγινε πρόσφατα στη Βαρκελώνη. Ειδικότερα: Μπορούμε να προβλέψουμε τη... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/10/2022 - 09:52
Δημοσιογραφική αποστολή στο Τελ Αβίβ: Όλες οι ιατρικές καινοτομίες που προωθεί το Ισραήλ! Το Ισραήλ αλλάζει το τοπίο στην περίθαλψη. Νέες τεχνολογίες, εξειδικευμένα gadget, καινοτόμες λύσεις συνθέτουν το τοπίο της ψηφιακής υγείας φέρνοντας... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/10/2022 - 09:10
Δημοσιογραφική αποστολή στη Φινλανδία: Συσκευές τεχνολογίας διευκολύνουν τη ζωή και το έργο γιατρών και νοσηλευτών! Τις υπηρεσίες του μέλλοντος στον ευαίσθητο τομέα της Yγείας μάς αποκάλυψε ένα πρόσφατο ταξίδι στο μαγευτικό Ελσίνκι στη Φινλανδία, καθώς... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/10/2022 - 10:06
Για την καλύτερη θωράκιση της Υγείας των κρατών μελών ψήφισαν οι Ευρωβουλευτές Εγκρίθηκε το πρώτο πακέτο για την Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας Με βάση τα «μαθήματα» που πήρε η κοινότητα από την πανδημία του... Ανθή Αγγελοπούλου, 05/10/2022 - 08:09
Εγκαινιάστηκε η νέα υπερσύγχρονη Καρδιολογική Κλινική στο νοσοκομείο ΣΩΤΗΡΙΑ Με δωρεά της Άννας Ρηγοπούλου και Σπήλιου Ρηγόπουλου ανακαινίστηκε η Γ' Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική στο Γενικό Νοσοκομείο Νοσημάτων Θώρακος «Η... Ανθή Αγγελοπούλου, 04/10/2022 - 12:18
Η Καρδιά του Σοπέν «χτύπησε» στο Ηρώδειο, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Καρδιάς, σε εκδήλωση, υπό την αιγίδα του ΙΣΑ Γ. Πατούλης: «Σε μια μεγαλειώδη βραδιά, μουσική και επιστήμη, ένωσαν τις δυνάμεις στους να στείλουν το μήνυμα της αναγκαιότητας της... Ανθή Αγγελοπούλου, 27/09/2022 - 12:18