Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 - 12:46 facebook twitter linkedin Ο EMA συνιστά την έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από τα 12 έτη Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19 σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών. Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ. Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα. Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται. Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους. Η γνωμοδότηση της CHMP έχει διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα. Να θυμίσουμε ότι το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 και περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Ουσιαστικά, λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 22/12/2020 - 10:52 Εκπαίδευση για την COVID 19-SPACE μέσω εικονικής πραγματικότητας στο νοσοκομείο Παπανικολάου
Ανθή Αγγελοπούλου, 21/12/2020 - 20:08 Εγκρίθηκε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech με την ονομασία Comirnaty
Ο καθηγητής Νεκτάριος Ταβερναράκης επανεκλέχθηκε πρόεδρος του Ιδρύματος Τεχνολογίας και Έρευνας Ο πρόεδρος του Ιδρύματος Τεχνολογίας και Έρευνας (ΙΤΕ) και καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του πανεπιστήμιου Κρήτης, Νεκτάριος Ταβερναράκης, επανεκλέχθηκε ομόφωνα,... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/12/2020 - 14:28
Εθνικό Πρόγραμμα για πρόληψη και έλεγχο νοσοκομειακών λοιμώξεων και μικροβιακής αντοχής Η αντοχή των μικροβίων στα αντιβιοτικά και γενικά στις φαρμακευτικές ουσίες (AMR) εξαιτίας της λανθασμένης και υπερβολικής χρήσης τους, είναι... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/12/2020 - 15:21
Τι πρέπει να προσέχουμε με τα δώρα εν μέσω πανδημίας Λόγω lockdown πολλοί από τους καταναλωτές θα προτιμήσουν τις ηλεκτρονικές αγορές. Σύμφωνα με το ΚΕ.Π.ΚΑ. καλό είναι να γνωρίζουμε τα... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/12/2020 - 14:05
Τι να κάνετε για να γιορτάσετε χωρίς παιδικά ατυχήματα Οι μέρες των Χριστουγέννων και την Πρωτοχρονιάς είναι γεμάτες λάμψη, δώρα και καλούδια. Τα σπίτια στολίζονται έστω και κάτω από... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/12/2020 - 14:01
Αγώνας για ένα δίκαιο εμβόλιο για όλους κατά της COVID-19 Ο αγώνας για την ανάπτυξη ενός εμβολίου για την νόσο COVID-19 επιταχύνεται και φαίνεται σαν να υπάρχει εντέλει φως στην... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/12/2020 - 18:31
Τι ισχύει με τα περιοριστικά μέτρα σε χώρες της Ευρώπης Στον περιορισμό των κοινωνικών συναθροίσεων επικεντρώνονται τα μέτρα που εφαρμόζονται στις περισσότερες Ευρωπαϊκές χώρες. Συγκεκριμένα στις περισσότερες από αυτές παρατηρείται... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/12/2020 - 16:41