Άρης Μπερζοβίτης, 31/1/2023 - 11:08 facebook twitter linkedin Ο αμερικανικός FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Άρης Μπερζοβίτης, 31/1/2023 facebook twitter linkedin Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Bexagliflozin, Brenzavvy) για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 Σύμφωνα με τις Καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας) και Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής), πρόκειται για από του στόματος αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT-2i) που χορηγείται μία φορά την ημέρα και ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αλλά όχι διαβήτη τύπου 1. Οι Καθηγήτριες του ΕΚΠΑ σχολιάζουν ότι η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από 23 κλινικές μελέτες με περισσότερους από 5.000 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 300 ασθενών με νεφρική νόσο σταδίου 3. Στις μελέτες φάσης 3, η βεξαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) και τη γλυκόζη αίματος νηστείας στις 24 εβδομάδες ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετο στη μετφορμίνη και άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή σε συνδυασμούς τους. Προκάλεσε, επίσης, μέτριες μειώσεις στο σωματικό βάρος και στη συστολική αρτηριακή πίεση. Μάλιστα, στη δοκιμή καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων φάσης 3 (Bexagliflozin Efication and Safety Trial, BEST), το φάρμακο πέτυχε τους στόχους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η μη κατωτερότητα αποδείχθηκε για τη σύνθετη έκβαση του καρδιαγγειακού θανάτου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου ή της ασταθούς στηθάγχης. Ως κατηγορία φαρμάκων, οι SGLT-2i έχουν ήδη δείξει τεράστιο όφελος στη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και η βεξαγλιφλοζίνη φαίνεται ως μια σημαντική προσθήκη. Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες είναι ήπιες ή μέτριες και μοιάζουν με αυτές των υπολοίπων SGLT-2i, που κυκλοφορούν ήδη. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 15:19 Πλατινένιο βραβείο για το Canephron® Uno της ELPEN στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024»!
Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 13:32 Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχει στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα κρίσιμα Φάρμακα!
Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 12:59 Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμών 2024: Τα εμβόλια είναι ασπίδα πρόληψης έναντι λοιμωδών νοσημάτων!
Θ. Καρποδίνη (ΕΟΠΥΥ): Ισότιμη η πρόσβαση των ασθενών σε ογκολογικά φάρμακα! Την ύψιστη σημασία της διασφάλισης ισότιμης πρόσβασης των ασθενών στα ογκολογικά φάρμακα, σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο, καθώς και τα... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 09:54
Η Έλενα Χουλιάρα (AstraZeneca) για την αξία της φαρμακευτικής καινοτομίας! (βίντεο) Η Έλενα Χουλιάρα, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της AstraZeneca, στο περιθώριο του... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 26/04/2024 - 15:41
Delphi Economic Forum: Ο Δημήτρης Νίκας (πρόεδρος ΣΕΙΒ) για την προσβασιμότητα των ασθενών στην καινοτόμο ιατρική τεχνολογία! (βίντεο) Ο Δημήτρης Νίκας, πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και διευθύνων σύμβουλος της... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 26/04/2024 - 14:54
Σχέδιο αναβάθμισης των Γραφείων Προστασίας Δικαιωμάτων των ασθενών στα νοσοκομεία! Τα Γραφεία Προστασίας Δικαιωμάτων των Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας των Νοσοκομείων, τα οποία μέχρι σήμερα δεν είναι επαρκώς γνωστά και δεν... Άρης Μπερζοβίτης, 25/04/2024 - 15:22
Πως η κακή στοματική υγεία προκαλεί πόνους στα αυτιά! Παραπλανητικός αποδεικνύεται πολλές φορές ο πόνος στο αφτί. Δεν είναι λίγες εκείνες οι περιπτώσεις που προβλήματα της οδοντικής και εν... Άρης Μπερζοβίτης, 25/04/2024 - 12:35
Αποκατάσταση της ισοτιμίας γιατρών του ΕΣΥ και ελευθεροεπαγγελματιών γιατρών ζητά ο ΙΣΑ! Ο ΙΣΑ απέστειλε επιστολή στον υπουργό Υγείας Α. Γεωργιάδη, με την οποία τονίζει την πάγια θέση του, σύμφωνα με την οποία, όλοι... Άρης Μπερζοβίτης, 25/04/2024 - 11:44