Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 06/12/2024 - 13:21 Τα οφέλη του «ΟΙΚΟΘΕΝ» για ασθενείς και ΕΣΥ στον 1,5 χρόνο λειτουργίας του!
Μάριος Θεμιστοκλέους: Οι απαραίτητες μεταρρυθμίσεις για τη διασφάλιση του μέλλοντος του ΕΣΥ! Το ΕΣΥ μπορει με τις απαραιτητες μεταρρυθμισεις να διασφαλισει τη βιωσιμοτητα του στο μελλον και παραλληλα να βελτιωθει ετσι ωστε... Άρης Μπερζοβίτης, 05/12/2024 - 15:50
Έρευνα Make-A-Wish: Περισσότερα από 17.307 παιδιά 3-18 ετών νοσούν σήμερα στην Ελλάδα! Το Make–A–Wish (Κάνε-Μια-Ευχή Ελλάδος) παρουσίασε σήμερα για πρώτη φορά τα στοιχεία της παγκόσμιας έρευνας Prevalence & Incidence Research και της... Άρης Μπερζοβίτης, 05/12/2024 - 15:17
Ε.Σ.Α.μεΑ.: Συναντήσεις στελεχών ΕΣΑμεΑ με τη διοίκηση της 1ης ΥΠΕ – Αττική Η ΕΣΑμεΑ αφιερώνει τη φετινή 3η Δεκέμβρη, Εθνική και Παγκόσμια ημέρα ατόμων με αναπηρία στην ΥΓΕΙΑ και ρίχνει φως στα... Άρης Μπερζοβίτης, 05/12/2024 - 13:28
Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας στην Καρδιά της Ευρώπης Πρωτοπόρα Συμμετοχή στο έργο Horizon Εurope, «EU4MEDTECH» Η συμμετοχή της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας στο EU4MEDTECH επιβεβαιώνει τον καθοριστικό ρόλο της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας ως εκφραστή της φωνής... Άρης Μπερζοβίτης, 05/12/2024 - 11:23
Ενισχύονται με νέες προσλήψεις τα δημοτικά ιατρεία Ο Δήμος Αθηναίων ανακοίνωσε προσλήψεις στα δημοτικά ιατρεία, με στόχο την ενίσχυση των Υπηρεσιών Υγείας και Συμβουλευτικής για ευάλωτες ομάδες... Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 15:44
ΠΕΦ: Να στηριχθούν τα παλαιά οικονομικά φάρμακα για να περιοριστούν οι ελλείψεις στην αγορά! Αναφορικά με τα τελευταία μέτρα για την τιμολόγηση των φαρμάκων, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) τονίζει τα εξής: Τα τελευταία χρόνια,... Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 15:20