Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 - 07:50 facebook twitter linkedin Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 facebook twitter linkedin Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων, καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση. «Για τις οικογένειες και τους παρόχους φροντίδας των παιδιών που επηρεάζονται από μια σπάνια νόσο, το να έχουν μια νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση διαχείρισης της νόσου», ανέφερε ο Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. Η ITP είναι μια σπάνια αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει σχεδόν πέντε ανά 100.000 παιδιά κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων. Καθώς οι ασθενείς με ITP έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μπορεί να μελανιάζουν πιο εύκολα και να παρουσιάσουν αιμορραγία που είναι δύσκολο να σταματήσει. Συχνά μπορεί να πάσχουν από ρινορραγίες, αιμορραγίες στα ούλα κατά τις οδοντιατρικές εργασίες, ή άλλες αιμορραγίες που είναι δύσκολο να σταματήσουν. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ΙΤΡ θεωρείται ότι προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ανθρώπου επιτίθεται και καταστρέφει τα αιμοπετάλιά του. Η χρόνια ITP, που ορίζεται ως εμμένουσα νόσος όταν διαρκεί για περισσότερο από 12 μήνες από τη διάγνωση, παρατηρείται σε 13–36% των παιδιών με ITP. Ένας μικρός αριθμός παιδιατρικών ασθενών με χρόνια ITP μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο σημαντικής αιμορραγίας. Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης Φάσης III κλινικής δοκιμής σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς στα σκέλη μελέτης και ελέγχου επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν κάποιες σταθερές θεραπείες συντήρησης για την ITP, σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές πρακτικές. Η θεραπεία με την ελτρομβοπάγη αύξησε σημαντικά και διατήρησε τα επίπεδα αιμοπεταλίων στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ITP που ήταν ανθεκτικοί ή είχαν υποτροπιάσει σε προηγούμενες θεραπείες για τη χρόνια ITP. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενες θεραπείες για την ITP είχαν τη δυνατότητα να μειώσουν ή να διακόψουν τη χρήση αυτών των θεραπειών, κυρίως των κορτικοστεροειδών. Η έγκριση της Eυρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λίχτενστάιν. Η ελτρομβοπάγη είναι ένας άπαξ ημερησίως, από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO) που δρα προκαλώντας την ενεργοποίηση και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων (μεγάλων κυττάρων, που βρίσκονται ειδικά στο μυελό των οστών) από πρόδρομα κύτταρα του μυελού των οστών ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων. Τον Αύγουστο του 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, που επέκτεινε τη χρήση της ελτρομβοπάγης, ώστε να περιλαμβάνει παιδιά 1 έτους και άνω με χρόνια ITP, οι οποίοι είχαν μη επαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 17/07/2024 - 15:58 ΠΕΦ Professional Development: Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας εκπαιδεύει νέους επιστήμονες!
Άρης Μπερζοβίτης, 16/07/2024 - 15:37 ΟΚΑΝΑ: Υποστήριξη αστέγων πολιτών στις μεγάλες πόλεις λόγω καύσωνα!
Η Affidea ενισχύει την παρουσία της στην Θεσσαλονίκη με νέο διαγνωστικό κέντρο! Ο Όμιλος Affidea συνεχίζει την δυναμική του ανάπτυξη και επεκτείνεται στο δεύτερο μεγαλύτερο αστικό κέντρο της χώρας με μια νέα... Άρης Μπερζοβίτης, 16/07/2024 - 11:03
Καλοκαιρινές λοιμώξεις: Τι πρέπει να προσέχουμε! - Δείτε τι συμβουλεύει ο Σπυρίδων Μπάρμπας, παθολόγος του Metropolitan General Oι λοιμώξεις κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού, αν και συνήθως δεν είναι σοβαρές, μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα των διακοπών... Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 12:18
Γεράσιμος Σιάσος (καρδιολόγος, πρύτανης ΕΚΠΑ): Πέντε πρακτικές συμβουλές για ευπαθείς ομάδες κατά τη διάρκεια του καύσωνα! Οι εξαιρετικά υψηλές θερμοκρασίες που καταγράφονται τις τελευταίες ημέρες στη χώρα μας, και η πρόβλεψη για ένα παρατεταμένο και θερμό... Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 11:43
ReliefTime Clinic: Η πρώτη και μοναδική εξειδικευμένη online κλινική ιατρικής κάνναβης στην Ελλάδα! Σκοπός της δημιουργίας της ReliefTime Clinic είναι να δώσει άμεση και εγγυημένη ανακούφιση σε χιλιάδες ανθρώπους που υποφέρουν από συμπτώματα... Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 11:20
Άδωνις Γεωργιάδης: "Κάνω έκκληση στο φιλότιμο των ιατρών για να κάνουν εφημερίες στο ΕΣΥ"! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνέντευξή του σήμερα, Παρασκευή 12 Ιουλίου 2024, στην εκπομπή «Πρωινή Ζώνη» με τη δημοσιογράφο... Άρης Μπερζοβίτης, 15/07/2024 - 10:15
Πρωτιά των Ελλήνων Καρδιολόγων στις Ευρωπαϊκές Εξετάσεις Γενικής Καρδιολογίας! Το Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Καρδιολογίας έχει κύριο σκοπό να παρέχει μια ευρεία, ισορροπημένη και επικαιροποιημένη εξέταση των βασικών καρδιολογικών γνώσεων που... Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 12:50