Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 - 07:50 facebook twitter linkedin Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 facebook twitter linkedin Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων, καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση. «Για τις οικογένειες και τους παρόχους φροντίδας των παιδιών που επηρεάζονται από μια σπάνια νόσο, το να έχουν μια νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση διαχείρισης της νόσου», ανέφερε ο Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. Η ITP είναι μια σπάνια αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει σχεδόν πέντε ανά 100.000 παιδιά κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων. Καθώς οι ασθενείς με ITP έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μπορεί να μελανιάζουν πιο εύκολα και να παρουσιάσουν αιμορραγία που είναι δύσκολο να σταματήσει. Συχνά μπορεί να πάσχουν από ρινορραγίες, αιμορραγίες στα ούλα κατά τις οδοντιατρικές εργασίες, ή άλλες αιμορραγίες που είναι δύσκολο να σταματήσουν. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ΙΤΡ θεωρείται ότι προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ανθρώπου επιτίθεται και καταστρέφει τα αιμοπετάλιά του. Η χρόνια ITP, που ορίζεται ως εμμένουσα νόσος όταν διαρκεί για περισσότερο από 12 μήνες από τη διάγνωση, παρατηρείται σε 13–36% των παιδιών με ITP. Ένας μικρός αριθμός παιδιατρικών ασθενών με χρόνια ITP μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο σημαντικής αιμορραγίας. Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης Φάσης III κλινικής δοκιμής σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς στα σκέλη μελέτης και ελέγχου επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν κάποιες σταθερές θεραπείες συντήρησης για την ITP, σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές πρακτικές. Η θεραπεία με την ελτρομβοπάγη αύξησε σημαντικά και διατήρησε τα επίπεδα αιμοπεταλίων στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ITP που ήταν ανθεκτικοί ή είχαν υποτροπιάσει σε προηγούμενες θεραπείες για τη χρόνια ITP. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενες θεραπείες για την ITP είχαν τη δυνατότητα να μειώσουν ή να διακόψουν τη χρήση αυτών των θεραπειών, κυρίως των κορτικοστεροειδών. Η έγκριση της Eυρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λίχτενστάιν. Η ελτρομβοπάγη είναι ένας άπαξ ημερησίως, από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO) που δρα προκαλώντας την ενεργοποίηση και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων (μεγάλων κυττάρων, που βρίσκονται ειδικά στο μυελό των οστών) από πρόδρομα κύτταρα του μυελού των οστών ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων. Τον Αύγουστο του 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, που επέκτεινε τη χρήση της ελτρομβοπάγης, ώστε να περιλαμβάνει παιδιά 1 έτους και άνω με χρόνια ITP, οι οποίοι είχαν μη επαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/07/2024 - 10:05 Τριπλή διάκριση στη Sanofi Ελλάδας για καινοτόμες πρωτοβουλίες στο χώρο εργασίας!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/07/2024 - 12:31 Οι Επισκέπτες Υγείας συμβουλεύουν: Πώς να κάνετε διακοπές με ασφάλεια!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/07/2024 - 11:50 Δύο βραβεία στην Chiesi Hellas για τα εκπαιδευτικά της προγράμματα!
Διαδερμική αντιμετώπιση παθήσεων του προστάτη! Ελάχιστα επεμβατική μέθοδος για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας και του καρκίνου του προστάτη! Ο προστάτης είναι μια μικρή ανατομική δομή,... Άρης Μπερζοβίτης, 22/07/2024 - 10:00
Θεραπεία παθήσεων σπονδυλικής στήλης με ενδοδισκικές τεχνικές χωρίς χειρουργείο! Τα τελευταία χρόνια η επιστήμη έχει στραφεί στις ενδοδισκικές τεχνικές θεραπείας των παθήσεων της σπονδυλικής στήλης, οι οποίες ειδικότερα αφορούν... Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2024 - 13:21
1000€ επίδομα από τον ΠΙΣ στους γιατρούς που θα κάνουν εφημερίες στο ΕΣΥ! Επίδομα 1000€ σε κάθε γιατρό που θα κάνει εφημερίες στο ΕΣΥ -ποσό που ξεπερνά τα χρήματα που θα λάβει για... Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2024 - 11:21
Δερματικές παθήσεις: Πώς τις επηρεάζει το καλοκαίρι! Αυτή την εποχή, λόγω της υπεριώδους ακτινοβολίας, υπάρχουν δερματικές παθήσεις που βελτιώνονται και άλλες που επιδεινώνονται με την έκθεση στον... Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2024 - 10:50
Ε.Σ.Α.μεΑ.: Θα μείνουν χωρίς κέντρα αιμοκάθαρσης οι νησιώτες επειδή δεν πληρώνει ο ΕΟΠΥΥ; Θα καταφύγει στη Δικαιοσύνη το Νεφρολογικό Κέντρο Σαρωνικού Η Εθνική Συνομοσπονδία Ατόμων με Ειδικές Ανάγκες (ΕΣΑμεΑ) εκφράζει την έκπληξη και την... Άρης Μπερζοβίτης, 18/07/2024 - 14:49
ΠΕΦ Professional Development: Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας εκπαιδεύει νέους επιστήμονες! Σύνδεση της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας με την επαγγελματική εξέλιξη νέων αποφοίτων Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) ανακοινώνει την έναρξη του πρωτοποριακού εκπαιδευτικού... Άρης Μπερζοβίτης, 17/07/2024 - 15:58