Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 - 14:05 facebook twitter linkedin Νέες εξελίξεις για τη θεραπεία της νόσου Crohn Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 facebook twitter linkedin Η μελέτη Φάσης 3 UNITI-1 της Janssen, που περιέλαβε 741 άτομα με νόσο Crohn, πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της, καθώς οι θεραπευτικές ομάδες της ουστεκινουμάμπης εμφάνισαν σημαντικώς υψηλότερα ποσοστά κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 6 σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0.003, p=0.002, αντίστοιχα). Τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 8 (p≤0.001) και κλινικής ύφεσης κατά την εβδομάδα 8 (p<0.001, p=0.003, αντίστοιχα) ήταν επίσης σημαντικώς υψηλότερα μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτά τα πρόσφατα ευρήματα ακολουθούν τα αποτελέσματα Φάσης 3 της μελέτης UNITI-2, που τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε ασθενείς, στους οποίους η συμβατική θεραπεία είχε προηγουμένως αποτύχει και που στην πλειονότητά τους δεν είχαν προηγούμενο ιστορικό λήψης αντι-TNF-άλφα θεραπείας. Αιτήσεις προς τις ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση της ουστεκινουμάμπης για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ενεργής νόσου Crohn βρίσκονται επί του παρόντος υπό εξέταση στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ. Η ουστεκινουμάμπη, που έχει εγκριθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας και της ενεργής ψωριασικής αρθρίτιδας σε πολλές χώρες, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τις κυτταροκίνες ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23, οι οποίες πιστεύεται ότι έχουν ρόλο σε ανοσοδιαμεσολαβούμενες νόσους, όπως η νόσος Crohn. Ο Καθηγητής Paul Rutgeerts, Ομότιμος Καθηγητής Ιατρικής και Πρώην Διευθυντής του Διεπιστημονικού Τμήματος Ενδοσκόπησης του Καθολικού Πανεπιστημίου του Leuven του Βελγίου και μέλος της επιτροπής συντονισμού της ουστεκινουμάμπης στη νόσο Crohn δήλωσε: «Τα αποτελέσματα της μελέτης UNITI-1 αναδεικνύουν ότι η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη προκάλεσε κλινική ανταπόκριση και ύφεση σε ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή νόσο Crohn στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς TNF είχε αποτύχει. Καθώς δύο μελέτες Φάσης 3 έναρξης θεραπείας τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε πληθυσμούς χωρίς προηγούμενο ιστορικό θεραπείας με αντι-TNF-άλφα και σε πληθυσμούς με αποτυχία θεραπείας, αναμένουμε με ανυπομονησία τα προσεχή ευρήματα των μελετών συντήρησης. Η ανάγκη επαγωγής και διατήρησης του ελέγχου των συμπτωμάτων της νόσου είναι κεφαλαιώδης κατά την θεραπευτική αντιμετώπιση της νόσου Crohn». Η νόσος Crohn Περισσότερα από πέντε εκατομμύρια άτομα σε παγκόσμιο επίπεδο ζουν με νόσο Crohn και ελκώδη κολίτιδα – που είναι συλλογικά γνωστές ως φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD). Η νόσος Crohn είναι μια χρόνια φλεγμονώδης διαταραχή του γαστρεντερικού σωλήνα που προσβάλλει σχεδόν 250.000 άτομα στην Ευρώπη. Tο αίτιο της νόσου Crohn δεν είναι γνωστό, αλλά η νόσος σχετίζεται με διαταραχές του ανοσιακού συστήματος που θα μπορούσαν να πυροδοτούνται από γενετική προδιάθεση, την διατροφή ή άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες. Τα συμπτώματα της νόσου Crohn μπορούν να είναι ποικίλα αλλά συχνά περιλαμβάνουν κοιλιακό πόνο και ευαισθησία, συχνές διάρροιες, αιμορραγία από το ορθό, απώλεια βάρους και πυρετό. Επί του παρόντος δεν υπάρχει ίαση για τη νόσο Crohn. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/07/2016 - 08:47 Γιατί το σησάμι είναι ελιξίριο υγείας και καλής διάθεσης για τις γυναίκες
Άρης Μπερζοβίτης, 21/07/2016 - 07:48 Ποιοι είναι οι κίνδυνοι το καλοκαίρι για όσους πάσχουν από αγγειακές παθήσεις;
Πώς τα tablet και τα iPad βλάπτουν τη μυοσκελετική ανάπτυξη των παιδιών! Εμπόδιο στην ανάπτυξη των μυών και των οστών στα μικρά παιδιά μπορεί να αποτελεί η υπερβολική ενασχόληση με τα tablet, τα iPad και τις άλλες ψηφιακές συσκευές με οθόνες αφής, προειδοποιούν επιστήμονες από την Αυστραλία. Άρης Μπερζοβίτης, 20/07/2016 - 08:57
Διαμαρτυρία του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου για τη διάθεση φαρμάκων από τα σούπερ μάρκετ Tη διαμαρτυρία του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου έχει προκαλέσει η υπογραφή της Υπουργικής Απόφασης που καθορίζει τους όρους πώλησης των Φαρμάκων Γενικής Διάθεσης (ΓΕΔΙΦΑ), σε σημεία εκτός των φαρμακείων. Άρης Μπερζοβίτης, 20/07/2016 - 08:14
Λαπαροσκοπικές επεμβάσεις επίδειξης στον «Άγιο Σάββα» Δύο λαπαροσκοπικές επεμβάσεις επίδειξης πραγματοποιήθηκαν στην ουρολογική κλινική του νοσοκομείου «Άγιος Σάββας», με τη συμμετοχή ουρολόγων από την Τουρκία και το Αζερμπαϊτζάν. Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2016 - 13:36
Νέο φάρμακο για τη θεραπεία πασχόντων από χρόνια Ηπατίτιδα C όλων των γονοτύπων Η Gilead Sciences, Inc. ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στο συνδυασμό σοφοσμπουβίρης (400 mg)/βελπατασβίρης (100mg), εμπορική ονομασία EPCLUSA®, το πρώτο παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ενός δισκίου για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6. Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2016 - 10:47
Πώς να προστατευτούμε από τα κουνούπια Τι πρέπει να προσέχουμε κατά τη χρήση των εντομοαπωθητικών 1. Απλώνουμε όσο εντομοαπωθητικό χρειάζεται για να επαλειφθεί το ακάλυπτο δέρμα (ή... Άρης Μπερζοβίτης, 18/07/2016 - 14:05
Συνάντηση ΣΦΕΕ – ΠΕΦ με Υπουργό Υγείας Οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν το σύστημα φαρμακευτικής φροντίδας και η φαρμακοβιομηχανία, καθώς και η επιτακτική πλέον ανάγκη για το σχεδιασμό και εφαρμογή ενός βιώσιμου πλαισίου φαρμακευτικής πολιτικής προς όφελος των ασθενών, αποτέλεσαν το αντικείμενο της κοινής συνάντησης που πραγματοποιήθηκε την περασμένη Πέμπτη (14 Ιουλίου) στο υπουργείο Υγείας μεταξύ εκπροσώπων της φαρμακοβιομηχανίας ΣΦΕΕ-ΠΕΦ και του υπουργού Υγείας, Ανδρέα Ξανθού, του προέδρου του ΕΟΠΥΥ Σωτήρη Μπερσίμη και του αντιπροέδρου του ΕΟΦ Ηλία Γιαννόγλου. Άρης Μπερζοβίτης, 18/07/2016 - 07:30