Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 11/03/2024 - 14:54 Δημήτρης Λινός: Ποιες ουσίες που χρησιμοποιούμε καθημερινά προκαλούν καρκίνου του θυρεοειδούς!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/03/2024 - 11:24 Έρευνα ΣΟΚ: 1,9 εκ. Έλληνες λόγω κόστους δεν έκαναν χρήση απαραίτητων υπηρεσιών υγείας!
Άρης Μπερζοβίτης, 08/03/2024 - 15:41 5 ευρώ ο εμβολιασμός covid στα φαρμακεία, 1-3 ευρώ επιπλέον η χρέωση για διαγνωστικές εξετάσεις!
Άρης Μπερζοβίτης, 08/03/2024 - 15:04 Τέρμα στη «μαύρη» εργασία, «ελευθέρας» στους γιατρούς του ΕΣΥ να εργάζονται στον ιδιωτικό τομέα!
Νέες ρυθμίσεις και κίνητρα για να λειτουργήσει ο θεσμός του προσωπικού γιατρού, πότε θα πληρώνει ο πολίτης! Δημιουργούνται 7 Πανεπιστημιακά Κέντρα Υγείας για υποστήριξη της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας Ριζικές αλλαγές περιλαμβάνει το νέο σχέδιο για τον προσωπικό γιατρό... Άρης Μπερζοβίτης, 07/03/2024 - 10:58
Τι προβλέπει αναλυτικά η Υπουργική Απόφαση για τα απογευματινά χειρουργεία, το κόστος και τις αμοιβές γιατρών και νοσηλευτών! O Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους και ο Υφυπουργός Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών Αθανάσιος Πετραλιάς, υπέγραψαν Κοινή Υπουργική Απόφαση για... Άρης Μπερζοβίτης, 06/03/2024 - 11:06
4 Μαρτίου, Παγκόσμια Ημέρα κατά της Παχυσαρκίας: Η παχυσαρκία δεν είναι ατομική επιλογή! (βίντεο) Η παχυσαρκία δεν είναι ατομική επιλογή, αυτό ήταν το κεντρικό μήνυμα της Συνέντευξης Τύπου που με την ευκαιρία της Παγκόσμιας Ημέρας... Άρης Μπερζοβίτης, 05/03/2024 - 12:23
Νέα επιβράβευση και πιστοποίηση της AbbVie για το εργασιακό της περιβάλλον! H AbbVie Ελλάδας έλαβε την Πιστοποίηση του Great Place to Work®, ως αναγνώριση για την εργασιακή της κουλτούρα, η οποία... Άρης Μπερζοβίτης, 04/03/2024 - 14:42
Η Pharmathen εξοπλίζει πλήρως το νέο επιστημονικό εργαστήριο του 3ου Γυμνασίου Γέρακα! Κεντρική φωτογραφία: Από αριστερά προς τα δεξιά: H κ. Χριστίνα Δραγανούδη, Analytical Development Manager, R&D της Pharmathen, η κ. Νατάσα Κυριακάκη, Head of... Άρης Μπερζοβίτης, 01/03/2024 - 11:53
Η δρ Χρυσούλα Λιάκου εκπρόσωπος της Ελλάδας στην Ε.Ε. για τους νέους κανονισμούς στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα! Σημαντικές αλλαγές στους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορούν στις Ιατρικές Συσκευές (EU MDR) και στις Ιατρικές Συσκευές για Διαγνωστικούς... Άρης Μπερζοβίτης, 01/03/2024 - 11:33