Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 25/07/2016 - 13:45 Απ καφέ – το πιο «καινοτόμο» κυλικείο στο μεγαλύτερο νοσοκομείο της χώρας!
Άρης Μπερζοβίτης, 23/07/2016 - 08:47 Γιατί το σησάμι είναι ελιξίριο υγείας και καλής διάθεσης για τις γυναίκες
Τι να προσέχουν οι καρδιοπαθείς στις διακοπές; Τους θερμούς καλοκαιρινούς μήνες ο οργανισμός ενεργοποιεί διάφορους θερμορρυθμιστικούς μηχανισμούς, προκειμένου να εμποδίσει την άνοδο της θερμοκρασίας του και να αποβάλει την περίσσεια θερμότητας: Άρης Μπερζοβίτης, 22/07/2016 - 10:48
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι το καλοκαίρι για όσους πάσχουν από αγγειακές παθήσεις; Οι εκδηλώσεις των αγγειοπαθειών των άκρων σε σχέση με τις εποχές του έτους συνδέονται κυρίως με την επίδραση της θερμοκρασίας του περιβάλλοντος. Λειτουργικά το αγγειακό δίκτυο είναι ενιαίο, αλλά με ιδιαιτερότητες σε κάθε σύστημα (αρτηριακό, φλεβικό και λεμφικό), ώστε από παθολογικής πλευράς να διακρίνουμε τις αγγειοπάθειες σε δύο μεγάλες κατηγορίες, τις αρτηριοπάθειες και τις φλεβοπάθειες. Άρης Μπερζοβίτης, 21/07/2016 - 07:48
Πώς τα tablet και τα iPad βλάπτουν τη μυοσκελετική ανάπτυξη των παιδιών! Εμπόδιο στην ανάπτυξη των μυών και των οστών στα μικρά παιδιά μπορεί να αποτελεί η υπερβολική ενασχόληση με τα tablet, τα iPad και τις άλλες ψηφιακές συσκευές με οθόνες αφής, προειδοποιούν επιστήμονες από την Αυστραλία. Άρης Μπερζοβίτης, 20/07/2016 - 08:57
Διαμαρτυρία του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου για τη διάθεση φαρμάκων από τα σούπερ μάρκετ Tη διαμαρτυρία του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου έχει προκαλέσει η υπογραφή της Υπουργικής Απόφασης που καθορίζει τους όρους πώλησης των Φαρμάκων Γενικής Διάθεσης (ΓΕΔΙΦΑ), σε σημεία εκτός των φαρμακείων. Άρης Μπερζοβίτης, 20/07/2016 - 08:14
Λαπαροσκοπικές επεμβάσεις επίδειξης στον «Άγιο Σάββα» Δύο λαπαροσκοπικές επεμβάσεις επίδειξης πραγματοποιήθηκαν στην ουρολογική κλινική του νοσοκομείου «Άγιος Σάββας», με τη συμμετοχή ουρολόγων από την Τουρκία και το Αζερμπαϊτζάν. Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2016 - 13:36
Νέο φάρμακο για τη θεραπεία πασχόντων από χρόνια Ηπατίτιδα C όλων των γονοτύπων Η Gilead Sciences, Inc. ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στο συνδυασμό σοφοσμπουβίρης (400 mg)/βελπατασβίρης (100mg), εμπορική ονομασία EPCLUSA®, το πρώτο παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ενός δισκίου για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6. Άρης Μπερζοβίτης, 19/07/2016 - 10:47