Άρης Μπερζοβίτης, 28/2/2017 - 12:25 facebook twitter linkedin Επαναστατική θεραπεία για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης! Άρης Μπερζοβίτης, 28/2/2017 facebook twitter linkedin Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση nivolumab (της Bristol-Myers Squibb) για ενδοφλέβια χρήση για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC), οι οποίοι εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια πλατινούχου χημειοθεραπευτικού σχήματος ή μετά από αυτό, ή εξέλιξη της νόσου εντός 12 μηνών μετά από νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία με πλατινούχο χημειοθεραπευτικό σχήμα. Η ένδειξη αυτή εγκρίθηκε με ταχεία διαδικασία αδειοδότησης, η οποία βασίστηκε στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης του όγκου και στη διάρκεια της ανταπόκρισης. Η έγκριση για αυτή την ένδειξη θα παραμείνει σε ισχύ υπό την προϋπόθεση ότι το κλινικό όφελος θα επαληθευτεί και θα επιβεβαιωθεί σε μελέτες. Στις Η.Π.Α. η συνιστώμενη δόση για το προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι 240 mg χορηγούμενη με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης σε διάστημα 60 λεπτών κάθε δύο εβδομάδες έως ότου παρουσιαστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. Το nivolumab συσχετίζεται με τις παρακάτω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που περιλαμβάνουν σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό: πνευμονίτιδα, κολίτιδα, ηπατίτιδα, ενδοκρινοπάθειες, νεφρίτιδα και νεφρική δυσλειτουργία, δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, εγκεφαλίτιδα, καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, αντιδράσεις στην έγχυση και εμβρυική τοξικότητα. «Ο στόχος μας να βοηθήσουμε περισσότερους ασθενείς υλοποιείται ακόμα περισσότερο με τη σημερινή έγκριση του nivolumab σε αυτόν τον πληθυσμό και είμαστε ενθουσιασμένοι που η ανοσο-ογκολογική θεραπεία μας αποτελεί πλέον μία επιλογή και μία πιθανή ελπίδα για αυτούς τους ασθενείς», είπε ο Chris Boerner, πρόεδρος του Εμπορικού Τμήματος της Bristol-Myers Squibb στις ΗΠΑ. «Αυτό αποδεικνύει τη δέσμευσή μας στην Ανοσο-Ογκολογία και στην παροχή θεραπειών, όπως το nivolumab σε όλο και περισσότερους ασθενείς που έχουν ανάγκη για επιπλέον επιλογές». Ο FDA εξέτασε την αίτηση κατά προτεραιότητα, έχοντας ήδη αποδώσει στο nivolumab τον Χαρακτηρισμό Επαναστατικής Θεραπείας. Ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης, ο οποίος τυπικά ξεκινά από τα κύτταρα που επικαλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια της ουροδόχου κύστης, είναι ο πέμπτος πιο συχνός καρκίνος που διαγιγνώσκεται στις Ηνωμένες πολιτείες, με έναν εκτιμώμενο αριθμό 77.000 νέων διαγνώσεων το 2016 και περισσότερους από 16.000 θανάτους. Το ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης, και αντιπροσωπεύει περίπου το 90% των διαγνώσεων. Η πλειονότητα των περιστατικών καρκίνου της ουροδόχου κύστης διαγιγνώσκονται σε πρώιμο στάδιο, αλλά τα ποσοστά υποτροπής και εξέλιξης είναι υψηλά και περίπου 50-70% των ασθενών εμφανίζουν υποτροπή εντός πενταετίας. Η χαμηλή διάρκεια της ανταπόκρισης στην θεραπεία πρώτης γραμμής αποτελεί σημαντική πρόκληση στην αντιμετώπιση της μεταστατικής νόσου και οι επιλογές στο πλαίσιο της θεραπείας δεύτερης γραμμής για το προχωρημένο ουροθηλιακό καρκίνωμα είναι περιορισμένες. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2025 - 15:12 Στον αείμνηστο Παύλο Γιαννακόπουλο το Βραβείο Κορυφαίας Προσωπικότητας στον κλάδο της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας!
Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2025 - 14:20 Βράβευση του Διονυσίου Φιλιώτη με το βραβείο της Κορυφαίας Προσωπικότητας στις Πολυεθνικές Φαρμακευτικές Εταιρείες στην Ελλάδα!
Άρης Μπερζοβίτης, 02/04/2025 - 10:09 Καινοτόμο συμπλήρωμα σιδήρου αναγνωρίστηκε από τον Π.Ο.Υ. ως το μόνο από του στόματος για τη θεραπεία της αναιμίας!
Άρης Μπερζοβίτης, 01/04/2025 - 16:00 Ο Fabrizio Bocchetti νέος γεν. δ/ντής, πρόεδρος ΔΣ και δ/νων σύμβουλος της Merck για Ελλάδα και Κύπρο!
Sanofi Ελλάδας: Εκδήλωση για την προαγωγή της ισότητας των φύλων! Με μια εσωτερική εκδήλωση αφιερωμένη στις προσωπικές ιστορίες επιτυχημένων και δυναμικών γυναικών, τίμησε η βιοφαρμακευτική εταιρεία Sanofi Ελλάδας τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα... Άρης Μπερζοβίτης, 01/04/2025 - 11:37
SPRING FERTILITY FORUM 2025 | Τεχνητή Νοημοσύνη και καινοτόμες μέθοδοι βελτίωσης της γονιμότητας στο διεθνές forum που πραγματοποιείται στην Ελλάδα Με έγκριτους επιστήμονες διεθνούς φήμης, Έλληνες και ξένους ερευνητές και έμπειρα στελέχη Μονάδων Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, πραγματοποιείται το «SPRING FERTILITY FORUM 2025», το διήμερο 28-29... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 13:54
Ειρήνη Αγαπηδάκη: Δεσμευόμαστε για ένα σύστημα υγείας χωρίς αποκλεισμούς – 24 Μητρώα για Σπάνια Νοσήματα Η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, συμμετείχε στις εργασίες του 5ου Διεθνούς Συνεδρίου για τις Σπάνιες Παθήσεις με θέμα: “Sustainability in... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 13:23
ΕΛ.ΣΤΑΤ: Οι περιοχές της Ελλάδας με τη μεγαλύτερη θνησιμότητα Αναδημοσίυση από την εφημερίδα Nextdeal που κυκλοφορεί (Τεύχος 557) - Στήλη - Nextdeal health Γράφει ο Άρης Μπερζοβίτης Οι παθήσεις του κυκλοφορικού... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 12:04
Νέα μελέτη για την αποτελεσματική διαχείριση της χρόνιας νοσηρότητας! Νέα μελέτη που αποσκοπεί στο να συμβάλει στον δημόσιο διάλογο, προτείνοντας παρεμβάσεις για την έγκαιρη και αποτελεσματική διαχείριση της χρόνιας... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 11:08
Μάριος Θεμιστοκλέους από την Πολωνία: Στρατηγικές συνεργασίας για την πρόοδο των πολιτικών υγείας στην ΕΕ Στο άτυπο Συμβούλιο των Υπουργών Υγείας Κρατών Μελών της ΕΕ, που πραγματοποιήθηκε στη Βαρσοβία βρέθηκε ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους.... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2025 - 10:36