Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 - 12:22 facebook twitter linkedin Νέα δεδομένα κλινικής πράξης για την ηπατίτιδα C Άρης Μπερζοβίτης, 15/7/2016 facebook twitter linkedin Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν σε κλινικές μελέτες φάσης 3 για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη. Η ανάλυση αναφέρει επίσης εκβάσεις ασφάλειας από 1.017 άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C γονοτύπου 1 ή 4, που εγγράφηκαν στο γερμανικό μητρώο για την ηπατίτιδα C (DHC-R) και ξεκίνησαν θεραπεία με το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie, αντιπροσωπεύοντας μια ετερόκλητη ομάδα ασθενών. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο Παγκόσμιο Συνέδριο Ηπατολογίας (ILC) στη Βαρκελώνη της Ισπανίας. «Οι μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) συμπληρώνουν τις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες και συμβάλλουν στην περαιτέρω ενίσχυση των γνώσεών μας για το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης στην καθημερινή κλινική πρακτική», δήλωσε ο Heiner Wedemeyer, M.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας του Τμήματος Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Ενδοκρινολογίας στην Ιατρική Σχολή του Ανόβερου στη Γερμανία. «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ευρείες ομάδες ασθενών στη συγκεκριμένη μελέτη παρέχουν χρήσιμες πληροφορίες για τη θεραπεία ασθενών στην καθημερινή κλινική πράξη (σε πραγματικό περιβάλλον)». Ο πληθυσμός ασφάλειας της μελέτης αντανακλούσε τις διαφορές των ασθενών στη συνήθη κλινική πρακτική, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κίρρωση (22%) και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τη χρόνια ηπατίτιδα C (59%). Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (59%) λάμβαναν φάρμακα για άλλες παθήσεις. «Τα αποτελέσματα αυτά παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν τα δεδομένα κλινικών μελετών φάσης 3 για το θεραπευτικό σχήμα της εταιρείας μας», δήλωσε ο Rob Scott, M.D., M.D., Vice President, Development & Chief Medical Officer της AbbVie. «Πιστεύουμε ότι οι περαιτέρω συνεχείς μελέτες καθημερινής κλινικής πράξης (σε πραγματικό περιβάλλον) σε πολλές χώρες θα εμπλουτίσουν τις γνώσεις μας για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C». Μεταξύ των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση ασφάλειας το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλό (1,5%). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 5%) ήταν η κόπωση (24%), ο κνησμός (10%), η κεφαλαλγία (9%), η αϋπνία (6%) και η ναυτία (5%). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στο 1% των ασθενών που έλαβαν το θεραπευτικό σχήμα με δισκία ομπιτασβίρης/ παριταπρεβίρης/ ριτοναβίρης + δισκία ντασαμπουβίρης, χωρίς ριμπαβιρίνη και στο 3% των ασθενών που έλαβαν το σχήμα με ριμπαβιρίνη. Δεκαπέντε ασθενείς διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ δύο ασθενείς απεβίωσαν, ο ένας από έμφραγμα του μυοκαρδίου και ο δεύτερος από εγκεφαλικό επεισόδιο. Και τα δύο περιστατικά κρίθηκε ότι δεν σχετίζονταν με τη θεραπεία της μελέτης. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 05/07/2024 - 10:31 Έρευνα: Μόλις 1 στις 10 γυναίκες που έχουν πληγεί από φυσικές καταστροφές αισθάνεται έτοιμη να αντιμετωπίσει επόμενες!
Άρης Μπερζοβίτης, 05/07/2024 - 10:29 Ο Όμιλος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Τσέτη (ΟΦΕΤ) στο Επενδυτικό Συνέδριο Ευρωπαϊκής Ένωσης και Αιγύπτου!
Άρης Μπερζοβίτης, 05/07/2024 - 10:15 Θ. Τρύφων: Οι επενδύσεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας οδηγούν στη μείωση των ελλείψεων φαρμάκων!
Οι όροι, οι προϋποθέσεις και η διαδικασία άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών του ΕΣΥ! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης και ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους υπέγραψαν την... ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΕΔΩ Άρης Μπερζοβίτης, 04/07/2024 - 15:56
Ο Anthony Aouad στο τιμόνι της Sanofi Ελλάδας! Ο Anthony Aouad αναλαμβάνει από τον Ιούλιο 2024 τη Γενική Διεύθυνση της Sanofi Ελλάδας και της Επιχειρησιακής Μονάδας Φαρμάκου για... Άρης Μπερζοβίτης, 04/07/2024 - 10:41
Το υπουργείο Υγείας επισκέφθηκε σήμερα ο Κυριάκος Μητσοτάκης! Το υπουργείο Υγείας επισκέφθηκε σήμερα το πρωί ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης, όπου είχε σύσκεψη με την πολιτική ηγεσία του υπουργείου. Στο... Άρης Μπερζοβίτης, 03/07/2024 - 13:26
Ποιες είναι οι νέες τεχνικές στην αρθροσκόπηση ώμου! Η αρθροσκοπική χειρουργική παρουσιάζει αλματώδη πρόοδο τα τελευταία χρόνια καθώς αναπτύσσονται διαρκώς νέες τεχνικές και νέα εξειδικευμένα εργαλεία/υλικά, που την... Άρης Μπερζοβίτης, 03/07/2024 - 12:37
Πως να αντιμετωπίσετε την υπεριδρωσία! Σημαντικές σωματικές και ψυχικές επιπτώσεις έχει στους πάσχοντες η υπεριδρωσία, μια πάθηση που υποδιαγιγνώσκεται, λόγω έλλειψης ενημέρωσης. Σύμφωνα με τα... Άρης Μπερζοβίτης, 02/07/2024 - 12:49
Πως η χρήση αξονικής τομογραφίας κωνικής δέσμης προβλέπει την επιτυχία των εμφυτευμάτων! Η χρήση της αξονικής τομογραφίας κωνικής δέσμης για οδοντιατρικούς σκοπούς αυξάνεται τα τελευταία χρόνια. Η εξέταση γίνεται ολοένα πιο απαραίτητο... Άρης Μπερζοβίτης, 02/07/2024 - 11:42