Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 - 12:52 facebook twitter linkedin Περισσότερη διάρκεια ζωής με νέα θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 facebook twitter linkedin Μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% υπόσχεται το πρώτο σχήμα συνδυασμού ανοσο-ογκολογικών παραγόντων που λαμβάνει έγκριση στην Ευρώπη για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η Bristol-Myers Squibb, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab 3 mg/kg με ipilimumab 1 mg/kg («χαμηλή δόση») για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών (RCC) ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου. Η απόφαση αυτή αντιπροσωπεύει την πρώτη έγκριση μίας θεραπείας με συνδυασμό ανοσο-ογκολογικών (I O) παραγόντων για ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. «Eπί του παρόντος, λιγότερο από 50% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρών επιβιώνουν πέραν των δύο ετών και δεν παρατηρείται σχεδόν καθόλου πλήρης ύφεση, γεγονός που τονίζει την ανάγκη για νέες θεραπείες για αυτή τη νόσο», ανέφερε ο Bernard Escudier, MD, πρώην πρόεδρος της Επιτροπής Ογκολογίας για το Ουρογεννητικό του ιδρύματος Gustave Roussy. «Η πρόσφατη έγκριση προσφέρει στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση μία επιλογή για θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία έχει επιδείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης σχεδόν 10% και σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 σε σύγκριση με το sunitinib». Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate -214, η οποία διακόπηκε νωρίς μετά από μία προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέφερε σημαντική αύξηση στη συνολική επιβίωση, με μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% σε ασθενείς ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με μία από τις σημερινές καθιερωμένες θεραπείες, το sunitinib. Το όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το επίπεδο έκφρασης του PD-L1. Η διάμεση συνολική επιβίωση στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη, σε σύγκριση με 25,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν sunitinib. Ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέδειξε επίσης υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης της τάξης του 41,6% έναντι 26,5% για το sunitinib και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 9,4% για την ομάδα του συνδυασμού του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab έναντι 1,2% για το σκέλος του sunitinib. Ανάμεσα στους ασθενείς με ανταπόκριση, η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη σε σύγκριση με 18,2 μήνες για το sunitinib. Επίσης, ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab συσχετίστηκε με λιγότερα συνολικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4 σε σύγκριση με το sunitinib. «Είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab με βάση το σημαντικό όφελος για την επιβίωση που παρατηρήθηκε στη μελέτη CheckMate -214», τόνισε ο Chris Boerner, γενικός εμπορικός διευθυντής της Bristol-Myers Squibb. «Η σημερινή έγκριση βοηθά ακόμη περισσότερο το στόχο μας που είναι η αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και η αύξηση της ποιοτικής μακροχρόνιας επιβίωσης για τους ασθενείς». Το καρκίνωμα των νεφρών Το καρκίνωμα των νεφρών είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες και ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε έτος. Το διαυγοκυτταρικό καρκίνωμα των νεφρών αποτελεί τον επικρατέστερο τύπο και αναλογεί στο 80% έως 90% όλων των ασθενών. Το καρκίνωμα των νεφρών είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες από ότι στις γυναίκες και τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Παγκοσμίως, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στα άτομα με διάγνωση μεταστατικού ή προχωρημένου καρκίνου των νεφρών είναι 8%. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 07/04/2017 - 12:56 Αγωνία εκφράζουν οι πολίτες για την πρόσβαση τους σε νέα καινοτόμα φάρμακα
Άρης Μπερζοβίτης, 05/04/2017 - 08:47 Πού οφείλεται και πώς αντιμετωπίζεται η ανδρογενετικού τύπου αλωπεκία (φαλάκρα);
Άρης Μπερζοβίτης, 04/04/2017 - 14:22 Η Οδοντιατρική Σχολή Αθηνών εκπέμπει ΣΟΣ και κατεβαίνει σε αποχή διαρκείας
Άρης Μπερζοβίτης, 03/04/2017 - 08:57 Νέο φάρμακο μειώνει σημαντικά την ατροφία εγκεφάλου σε ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση
Πώς να παραμείνετε νέοι και μετά τα 50! Τι πρέπει να κάνει ένας 50άρης για να μειώσει το ρυθμό γήρανσης και να αποφύγει τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα Η... Άρης Μπερζοβίτης, 31/03/2017 - 09:37
Οι αλλαγές που θα επηρεάσουν τα επόμενα χρόνια τη φαρμακευτική αγορά και τα φαρμακεία στο Hellas PHARM 2017 Σημαντικές αλλαγές στη δομή των συστημάτων υγείας επέρχονται στα επόμενα χρόνια. Από την καθαρά τεχνοκρατική άποψη μείωσης του κόστους των... Άρης Μπερζοβίτης, 30/03/2017 - 12:00
Πολυχάπι και μέτρηση επικαρδιακού λίπους το μέλλον της πρόληψης στις καρδιοπάθειες Εκατομμύρια ζωές των ανθρώπων που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων θα μπορούσε να σώσει ένα χάπι που θα περιέχει... Άρης Μπερζοβίτης, 29/03/2017 - 11:44
ΣΦΕΕ: Έντονα δυσοίωνες οι προβλέψεις το 2017 για τον τομέα του φαρμάκου! Απογοήτευση, διαμαρτυρία, σήμα κινδύνου, αλλά και συγκεκριμένες προτάσεις εκφράζει το ψήφισμα της Γενικής Συνέλευσης των μελών του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2017 - 13:31
Διάκριση Καινοτομίας στην Επικοινωνία για την AbbVie Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie απέσπασε ειδική διάκριση για την Καινοτομία στην Επικοινωνία στο πλαίσιο των Corporate Affairs Excellence Awards 2017,... Άρης Μπερζοβίτης, 28/03/2017 - 08:13
Η Υπηρεσία του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού «Νοσηλεία στο Σπίτι» δίπλα στους μοναχικούς ανθρώπους Ο Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός (Ε.Ε.Σ.) είναι καθημερινά δίπλα και δίνει κουράγιο και ελπίδα σε εκατοντάδες συνανθρώπους μας που πάσχουν. Μέρα... Άρης Μπερζοβίτης, 27/03/2017 - 13:37