Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 - 12:52 facebook twitter linkedin Περισσότερη διάρκεια ζωής με νέα θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών Άρης Μπερζοβίτης, 17/1/2019 facebook twitter linkedin Μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% υπόσχεται το πρώτο σχήμα συνδυασμού ανοσο-ογκολογικών παραγόντων που λαμβάνει έγκριση στην Ευρώπη για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Ειδικότερα, όπως ανακοίνωσε η Bristol-Myers Squibb, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab 3 mg/kg με ipilimumab 1 mg/kg («χαμηλή δόση») για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρών (RCC) ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου. Η απόφαση αυτή αντιπροσωπεύει την πρώτη έγκριση μίας θεραπείας με συνδυασμό ανοσο-ογκολογικών (I O) παραγόντων για ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. «Eπί του παρόντος, λιγότερο από 50% των ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρών επιβιώνουν πέραν των δύο ετών και δεν παρατηρείται σχεδόν καθόλου πλήρης ύφεση, γεγονός που τονίζει την ανάγκη για νέες θεραπείες για αυτή τη νόσο», ανέφερε ο Bernard Escudier, MD, πρώην πρόεδρος της Επιτροπής Ογκολογίας για το Ουρογεννητικό του ιδρύματος Gustave Roussy. «Η πρόσφατη έγκριση προσφέρει στους ασθενείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση μία επιλογή για θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία έχει επιδείξει ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης σχεδόν 10% και σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, με λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 σε σύγκριση με το sunitinib». Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης 3 CheckMate -214, η οποία διακόπηκε νωρίς μετά από μία προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση που έδειξε ότι ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέφερε σημαντική αύξηση στη συνολική επιβίωση, με μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 37% σε ασθενείς ενδιάμεσου και υψηλού κινδύνου σε σύγκριση με μία από τις σημερινές καθιερωμένες θεραπείες, το sunitinib. Το όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το επίπεδο έκφρασης του PD-L1. Η διάμεση συνολική επιβίωση στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη, σε σύγκριση με 25,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν sunitinib. Ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab επέδειξε επίσης υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης της τάξης του 41,6% έναντι 26,5% για το sunitinib και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 9,4% για την ομάδα του συνδυασμού του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab έναντι 1,2% για το σκέλος του sunitinib. Ανάμεσα στους ασθενείς με ανταπόκριση, η διάμεση διάρκεια της ανταπόκρισης στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumab συν χαμηλή δόση ipilimumab δεν είχε επιτευχθεί ακόμη σε σύγκριση με 18,2 μήνες για το sunitinib. Επίσης, ο συνδυασμός του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab συσχετίστηκε με λιγότερα συνολικά ανεπιθύμητα συμβάντα Βαθμού 3 ή 4 σε σύγκριση με το sunitinib. «Είμαστε ιδιαίτερα ευτυχείς που η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τον συνδυασμό του nivolumab με χαμηλή δόση ipilimumab με βάση το σημαντικό όφελος για την επιβίωση που παρατηρήθηκε στη μελέτη CheckMate -214», τόνισε ο Chris Boerner, γενικός εμπορικός διευθυντής της Bristol-Myers Squibb. «Η σημερινή έγκριση βοηθά ακόμη περισσότερο το στόχο μας που είναι η αλλαγή στον τρόπο αντιμετώπισης του καρκίνου και η αύξηση της ποιοτικής μακροχρόνιας επιβίωσης για τους ασθενείς». Το καρκίνωμα των νεφρών Το καρκίνωμα των νεφρών είναι ο πιο συχνός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες και ευθύνεται για περισσότερους από 140.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε έτος. Το διαυγοκυτταρικό καρκίνωμα των νεφρών αποτελεί τον επικρατέστερο τύπο και αναλογεί στο 80% έως 90% όλων των ασθενών. Το καρκίνωμα των νεφρών είναι περίπου δύο φορές πιο συχνό στους άνδρες από ότι στις γυναίκες και τα υψηλότερα ποσοστά της νόσου παρατηρούνται στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Παγκοσμίως, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στα άτομα με διάγνωση μεταστατικού ή προχωρημένου καρκίνου των νεφρών είναι 8%. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 15/02/2017 - 12:56 Αυξημένα φέτος τα κρούσματα ιογενούς γαστρεντερίτιδας! Τι πρέπει να προσέχετε
Άρης Μπερζοβίτης, 14/02/2017 - 14:27 Άγιος Βαλεντίνος και οικονομική κρίση: Ο ρομαντισμός μπορεί να περιμένει...
Άρης Μπερζοβίτης, 09/02/2017 - 15:48 Πότε πρέπει να ανησυχήσετε, αν το παιδί σας παραπονιέται για πονοκέφαλο;
Εκδήλωση παρουσίασης του βιβλίου “Poetry on Papyrus” του ιατρού-συγγραφέα Άγγελου Γέροντα Οι Ιατρικές Εκδόσεις ΒΗΤΑ παρουσιάζουν το βιβλίο “Poetry on Papyrus” του Άγγελου Γέροντα, την Πέμπτη 9 Φεβρουαρίου 2017 και ώρα... Άρης Μπερζοβίτης, 09/02/2017 - 12:34
Περίπου 12.000 κύκλοι εξωσωματικής πραγματοποιούνται κάθε χρόνο στην Ελλάδα! Περισσότεροι από 12.000 κύκλοι εξωσωματικής, κυρίως σε γυναίκες ηλικίας άνω των 35 ετών, πραγματοποιούνται κάθε χρόνο στη χώρα μας, με... Άρης Μπερζοβίτης, 07/02/2017 - 08:23
Ποιες είναι οι πιο δημοφιλείς επεμβάσεις αισθητικής χειρουργικής; Η αισθητική πλαστική χειρουργική κερδίζει συνεχώς έδαφος και στα δύο φύλα, καθώς ολοένα περισσότεροι άνδρες και γυναίκες ζητούν να απαλλαγούν... Άρης Μπερζοβίτης, 06/02/2017 - 11:54
Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων στηρίζει τις ευπαθείς κοινωνικές ομάδες! Με την παρουσία βουλευτών, πολιτειακών και ακαδημαϊκών φορέων και των Μελών του, έκοψε την πίτα και υποδέχθηκε το 2017 ο... Άρης Μπερζοβίτης, 06/02/2017 - 11:00
2ο Συνέδριο Health Technology Assessment (ΗΤΑ) Ανάγκη Προσδιορισμού των Εθνικών Φραγμών στην Αξιολόγηση της Καινοτομίας στην Υγεία Την Τρίτη, 7 Φεβρουαρίου κορυφαίοι Έλληνες και διεθνείς ομιλητές θέτουν... Άρης Μπερζοβίτης, 01/02/2017 - 10:22
ΣΦΕΕ και Έλληνες ευρωβουλευτές συζητούν για τη χάραξη κοινής στρατηγικής στην Υγεία με επίκεντρο τον ασθενή Με πρωτοβουλία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος, πραγματοποιήθηκε διακομματική θεσμική συζήτηση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο με θέμα: «Αποκαθιστώντας το Σύστημα Υγείας... Άρης Μπερζοβίτης, 01/02/2017 - 08:48