Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 - 13:16 facebook twitter linkedin Αίτηση αξιολόγησης κατέθεσε η Janssen στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Ανθή Αγγελοπούλου, 2/12/2020 facebook twitter linkedin Ένα ακόμα εμβόλιο κάνει τη μεγάλη έκπληξη στην αγορά, μπαίνοντας ξαφνικά στην τελική ευθεία καταθέτοντας αίτηση στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του EMA για να μπει στη «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review). Πρόκειται για το εμβόλιο που αναπτύσσεται από την Janssen Vaccines & Prevention B.V. γνωστό ως Ad26.COV2.S. Η απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την συνεχόμενη αξιολόγηση για το συγκεκριμένο εμβόλιο βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες που έγιναν σε ενήλικες και οι οποίες δείχνουν ότι το εμβόλιο πυροδοτεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2. Η Janssen Vaccines & Prevention B.V. αυτή τη στιγμή συνεχίζει τις δοκιμές για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανοσογονικότητας του εμβολίου, δηλαδή, το πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί μια αντίδραση κατά του ιού καθώς και για την αποτελεσματικότητα του. Ο EMA θα αξιολογήσει όλα τα δεδομένα από αυτές τις δοκιμές και άλλες κλινικές μελέτες που θα γίνουν, όταν αυτά θα είναι διαθέσιμα. Η «συνεχόμενη αξιολόγηση» (rolling review) θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Να σημειώσουμε ότι ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του εμβολίου με τα συνήθη πρότυπα αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ποιότητας. Παρόλο που δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής, λόγω της εργασίας που έγινε κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση. Πώς αναμένεται να λειτουργήσει το εμβόλιο Όπως και με άλλα εμβόλια το Ad26.COV2.S αναμένεται να λειτουργήσει προετοιμάζοντας το σώμα για να υπερασπιστεί τον εαυτό του από λοίμωξη με κοροναϊό SARS-CoV-2. Ο ιός χρησιμοποιεί πρωτεΐνες στην εξωτερική του επιφάνεια, που ονομάζονται spike πρωτεΐνες, για να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος και να προκαλέσει ασθένεια. Όταν ένα άτομο λαμβάνει το εμβόλιο, τα κύτταρα του θα διαβάζουν τις γενετικές οδηγίες και θα παράγουν την πρωτεΐνη ακίδα. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου θα αντιμετωπίζει αυτήν την πρωτεΐνη ως ξένη και θα παράγει φυσικές άμυνες - αντισώματα και Τ κύτταρα - εναντίον της. Εάν αργότερα, το εμβολιασμένο άτομο έρθει σε επαφή με το SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό σύστημα θα αναγνωρίσει τον ιό και θα είναι έτοιμο να του επιτεθεί. Τα αντισώματα και τα ανοσοκύτταρα μπορούν να συνεργαστούν για να σκοτώσουν τον ιό, να αποτρέψουν την είσοδό του στα κύτταρα του σώματος και να καταστρέψουν κύτταρα που έχουν μολυνθεί, βοηθώντας έτσι στην προστασία από το COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 14/04/2021 - 15:30 Δεύτερο αυτοδιαγνωστικό τεστ για όσους προσέλθουν την Πέμπτη 15/4, στα Λύκεια όλης της χώρας
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/04/2021 - 16:21 Ταχύτερη έγκριση εμβολίων που προστατεύουν από τις μεταλλάξεις ζητούν οι Ευρωβουλευτές
ΚΛΙΚ ΖΩΗΣ: Ένα πρόγραμμα αυτόνομης και ασφαλούς διαβίωσης Ένα πρόγραμμα αυτόνομης και ασφαλούς διαβίωσης το «Κλικ ζωής» που υποστηρίζεται από την Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας και χρηματοδοτείται από την... Ανθή Αγγελοπούλου, 09/04/2021 - 12:29
Το Σχέδιο της ΕΕ κατά του Καρκίνου είναι σημαντικό βήμα για την στροφή των καταναλωτών στην υγιεινή διατροφή Στις αρχές Φεβρουαρίου 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποκάλυψε ένα νέο σχέδιο, για την καταπολέμηση του καρκίνου αναγνωρίζοντας πλέον, ότι η... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2021 - 17:08
Δημήτρης Κούβελας: Τα εμβόλια θα έπρεπε να εξατομικεύονται Ως «ιατρική πράξη» χαρακτήρισε το εμβόλιο κατά του Covid-19, ο Καθηγητής Κλινικής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής του ΑΠΘ, κ. Δημήτρης... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2021 - 10:21
Η Κατερίνα Σακελλαροπούλου στα εγκαίνια της νέας πτέρυγας του Κέντρου Υγείας Σαλαμίνας Η Νέα Πτέρυγα του 1ου Κέντρου Υγείας Σαλαμίνας, που αποτελεί δωρεά του Σωματείου «ΕΛΠΙΔΑ-Σύλλογος Φίλων Παιδιών με καρκίνο» σε συνεργασία... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2021 - 09:39
Galinos.gr: 10 χρόνια στην υπηρεσία του επιστήμονα υγείας Με αφορμή τη συμπλήρωση 10 ετών από την πρώτη ημέρα λειτουργίας του οδηγού φαρμάκων Γαληνός, η εταιρεία Ergobyte παρουσιάζει το... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2021 - 08:20
Εμβόλιο AstraZeneca: Ο EMA βρίσκει πιθανή σύνδεση με σπάνιες περιπτώσεις θρόμβων αίματος Ο EMA επιβεβαιώνει ότι ο συνολικός κίνδυνος οφέλους παραμένει θετικός Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/04/2021 - 18:49