Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 - 15:46 facebook twitter linkedin Στις 29 Μαρτίου η συμπληρωματική αξιολόγηση ΕΜΑ για τις θρομβώσεις σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 facebook twitter linkedin Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική επισκόπηση των περιπτώσεων θρόμβων αίματος, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca. Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος και ότι τα οφέλη του εμβολίου στην καταπολέμηση της ακόμη διαδεδομένης απειλής της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών. Η Επιτροπή συνέστησε να συμπεριληφθούν περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Η ανασκόπηση των θρομβοεμβολικών συμβάντων με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, το PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Η PRAC συνεχίζει την αξιολόγησή της για τις αναφερόμενες περιπτώσεις Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA συγκαλεί μια ειδική ομάδα εμπειρογνωμόνων στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες στην αιματολογία (θρόμβωση και αιμόσταση), καρδιαγγειακή ιατρική, μολυσματικές ασθένειες, ιολογία, νευρολογία, ανοσολογία και επιδημιολογία θα συναντηθούν για να δώσουν τις απόψεις τους στην PRAC σχετικά με πτυχές όπως οποιονδήποτε εύλογο μηχανισμό δράσης, πιθανούς υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και τυχόν πρόσθετα δεδομένα που απαιτούνται, να αποκτήσει μια βαθύτερη κατανόηση των παρατηρούμενων γεγονότων και του δυνητικού κινδύνου. Αυτή η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα περιλαμβάνει επίσης δύο εκπροσώπους από το κοινό. Το αποτέλεσμα της συνάντησης εμπειρογνωμόνων, μαζί με περαιτέρω ανάλυση των αναφερόμενων περιπτώσεων, θα συμπεριληφθεί στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC. Η ενημερωμένη σύσταση της PRAC για το θέμα αναμένεται κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 19/06/2024 - 15:01 Διπλή μεταμόσχευση ήπατος και νεφρού στο «Ιπποκράτειο» Θεσσαλονίκης!
Ανθή Αγγελοπούλου, 18/06/2024 - 12:04 Χρήστος Δερβένης: Τα απογευματινά χειρουργεία είναι μια προσπάθεια αλλαγής της εργασιακής ηθικής, η οποία έχει προ πολλού απoλεσθεί!
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/06/2024 - 10:51 Ιωάννης Μπολέτης: H αξία της δωρεάς οργάνων αναγνωρίζεται από τους Έλληνες!
Τι να προσέχουν οι πολίτες στον καύσωνα! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη και ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους συμμετείχαν σήμερα, Δευτέρα... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/06/2024 - 12:29
Σε επιφυλακή οι επιστήμονες για τον ιό Parvovirus B19! Καμπανάκι κινδύνου από το θάνατο του 3,5 ετών παιδιού στη Θεσσαλονίκη Σε ενημέρωση των Ιατρικών Συλλόγων της χώρας προέβη ο ΕΟΔΥ... Ανθή Αγγελοπούλου, 20/05/2024 - 09:25
Δωρεά οργάνων, δώρο ζωής στο ΓΝ "Γ. Παπανικολάου"! Δώρα ζωής προσέφερε 74χρονος που νοσηλευόταν στη Β’ Μονάδα Εντατικής Θεραπείας του Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης «Γ. Παπανικολάου» και έχασε τη... Ανθή Αγγελοπούλου, 17/05/2024 - 16:02
Συμβουλές από το Υπουργείο Υγείας για να μην σας επηρεάσει η αφρικανική σκόνη! Το Υπουργείο Υγείας, σε συνέχεια των πρόσφατων μετεωρολογικών προγνώσεων αναφορικά με εκδήλωση φαινομένων μεταφοράς αφρικανικής σκόνης από αύριο 9/5/2024, εξέδωσε... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/05/2024 - 15:51
Κωνσταντίνος Μ. Κωνσταντινίδης: Η προσφορά της Ρομποτικής Χειρουργικής στην Ογκολογία! ΙΑΤΡΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΘΗΝΩΝ Κωνσταντίνος Μ. Κωνσταντινίδης, MD, PhD, FACS, MAMSE, επιστημονικός διευθυντής Ιατρικού Κέντρου Αθηνών, διευθυντής Γενικής, Ογκολογικής, Λαπαροσκοπικής και Ρομποτικής... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/04/2024 - 15:51
Γιώργος Καπετανάκης: Το δικαίωμα των ασθενών στη λήθη! Γιώργος Καπετανάκης, Πρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ) Συνέντευξη στην ΑΝΘΗ ΑΓΓΕΛΟΠΟΥΛΟΥ Για μερικά από τα σημαντικότερα βήματα της χώρας μας που... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/04/2024 - 15:21