Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 - 15:46 facebook twitter linkedin Στις 29 Μαρτίου η συμπληρωματική αξιολόγηση ΕΜΑ για τις θρομβώσεις σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 facebook twitter linkedin Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική επισκόπηση των περιπτώσεων θρόμβων αίματος, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca. Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος και ότι τα οφέλη του εμβολίου στην καταπολέμηση της ακόμη διαδεδομένης απειλής της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών. Η Επιτροπή συνέστησε να συμπεριληφθούν περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Η ανασκόπηση των θρομβοεμβολικών συμβάντων με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, το PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Η PRAC συνεχίζει την αξιολόγησή της για τις αναφερόμενες περιπτώσεις Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA συγκαλεί μια ειδική ομάδα εμπειρογνωμόνων στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες στην αιματολογία (θρόμβωση και αιμόσταση), καρδιαγγειακή ιατρική, μολυσματικές ασθένειες, ιολογία, νευρολογία, ανοσολογία και επιδημιολογία θα συναντηθούν για να δώσουν τις απόψεις τους στην PRAC σχετικά με πτυχές όπως οποιονδήποτε εύλογο μηχανισμό δράσης, πιθανούς υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και τυχόν πρόσθετα δεδομένα που απαιτούνται, να αποκτήσει μια βαθύτερη κατανόηση των παρατηρούμενων γεγονότων και του δυνητικού κινδύνου. Αυτή η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα περιλαμβάνει επίσης δύο εκπροσώπους από το κοινό. Το αποτέλεσμα της συνάντησης εμπειρογνωμόνων, μαζί με περαιτέρω ανάλυση των αναφερόμενων περιπτώσεων, θα συμπεριληφθεί στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC. Η ενημερωμένη σύσταση της PRAC για το θέμα αναμένεται κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/03/2023 - 09:29 Τι δήλωσε ο Θ. Πλεύρης για την ψυχολογική υποστήριξη των τραυματιών και συγγενών των θυμάτων στα Τέμπη
Ανθή Αγγελοπούλου, 08/03/2023 - 15:10 Αφιέρωσε δύο ώρες από τη ζωή σου για να αγαπήσεις τον εαυτό σου
Ανθή Αγγελοπούλου, 07/03/2023 - 15:04 Σχεδόν 40 εκατομμύρια παιδιά κινδυνεύουν από την «επέλαση» ιλαράς!
Ανθή Αγγελοπούλου, 07/03/2023 - 13:41 Τέμπη: Τίθενται σε αναστολή καθηκόντων οι γιατροί που χορήγησαν αναρρωτική άδειο στον επιθεωρητή!
Ζωή Ράπτη: Το νέο εθνικό σχέδιο για την ψυχική υγεία για τις ευάλωτες ομάδες, τα παιδιά και τους εφήβους Για τις νέες μεταρρυθμίσεις του Εθνικού Σχεδίου γιατην Ψυχική Υγεία μάς μιλά η υφυπουργός Υγείας Ζωή Ράπτη, επισημαίνοντας ότι σημαντικός... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/03/2023 - 15:10
Μήνυμα ελπίδας και αισιοδοξίας για την παγκόσμια ημέρα κατά του παιδικού καρκίνου! Ένα δυνατό μήνυμα αισιοδοξίας και ενότητας για την αντιμετώπιση του παιδικού καρκίνου έστειλε το Σωματείο «ΕΛΠΙΔΑ-Σύλλογος Φίλων Παιδιών με καρκίνο»... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/02/2023 - 16:41
Σεμινάριο με τον Γιώργο Καραμίχο στο θέατρο NOUS Ο Γιώργος Καραμίχος, ηθοποιός, σκηνοθέτης και καθηγητής υποκριτικής, έχοντας διδάξει σε αρκετές σχολές στην Ελλάδα (τώρα έχει μόνιμη θέση στη... Ανθή Αγγελοπούλου, 13/02/2023 - 11:47
Μαρία Παγώνη: Τα νεότερα φάρμακα επιμηκύνουν τη συνολική επιβίωση και βελτιώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής! Για την επιτακτική ανάγκη της θεσμοθέτησης της αποζημίωσης των εργαστηριακών ελέγχων βιοδεικτών, τις θεραπευτικές εξελίξεις στον τομέα της Αιματολογίας και... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/02/2023 - 14:01
Παναγιώτης Ψυχάρης: Μικρό τμήμα των διαγνωστικών εξετάσεων εκτελείται στις δημόσιες δομές, λόγω ανεπάρκειας προσωπικού! Για τα προβλήματα της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και τη λειτουργία του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας μας μιλά ο πρόεδρος... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/02/2023 - 13:06
Εξαιρούνται των clawback & rebate οι προσωπικοί ιατροί με νέα τροπολογία του υπουργείου Υγείας Η παροχή κινήτρων σε επιστημονικό και διοικητικό προσωπικό του ΕΣΥ, η διαδικασία υπολογισμού των εκπτώσεων των νοσοκομείων, οι αγορές φαρμάκων... Ανθή Αγγελοπούλου, 30/01/2023 - 11:46