Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 - 15:46 facebook twitter linkedin Στις 29 Μαρτίου η συμπληρωματική αξιολόγηση ΕΜΑ για τις θρομβώσεις σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 facebook twitter linkedin Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική επισκόπηση των περιπτώσεων θρόμβων αίματος, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca. Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος και ότι τα οφέλη του εμβολίου στην καταπολέμηση της ακόμη διαδεδομένης απειλής της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών. Η Επιτροπή συνέστησε να συμπεριληφθούν περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Η ανασκόπηση των θρομβοεμβολικών συμβάντων με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, το PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Η PRAC συνεχίζει την αξιολόγησή της για τις αναφερόμενες περιπτώσεις Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA συγκαλεί μια ειδική ομάδα εμπειρογνωμόνων στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες στην αιματολογία (θρόμβωση και αιμόσταση), καρδιαγγειακή ιατρική, μολυσματικές ασθένειες, ιολογία, νευρολογία, ανοσολογία και επιδημιολογία θα συναντηθούν για να δώσουν τις απόψεις τους στην PRAC σχετικά με πτυχές όπως οποιονδήποτε εύλογο μηχανισμό δράσης, πιθανούς υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και τυχόν πρόσθετα δεδομένα που απαιτούνται, να αποκτήσει μια βαθύτερη κατανόηση των παρατηρούμενων γεγονότων και του δυνητικού κινδύνου. Αυτή η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα περιλαμβάνει επίσης δύο εκπροσώπους από το κοινό. Το αποτέλεσμα της συνάντησης εμπειρογνωμόνων, μαζί με περαιτέρω ανάλυση των αναφερόμενων περιπτώσεων, θα συμπεριληφθεί στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC. Η ενημερωμένη σύσταση της PRAC για το θέμα αναμένεται κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 05/12/2022 - 15:07 Μονοήμερο σεμινάριο συναισθηματικής διαλεκτικής στο Μέγαρο Μουσικής Θεσσαλονίκης με τον Στέλιο Καλαθά
Ανθή Αγγελοπούλου, 31/10/2022 - 13:02 Αυξήθηκαν οι θάνατοι από φυματίωση κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19
Ανθή Αγγελοπούλου, 31/10/2022 - 12:47 Πρόσκληση σε θεατρική παράσταση από το Σύλλογο Φίλων της Alzheimer Ελλάς
Ένας χρόνος χωρίς την Αριάδνη... Ο καρκίνος δεν νίκησε το θάρρος και το χαμόγελο Πριν ένα χρόνο, στις αρχές Οκτωβρίου, ένα αγγελικό πλάσμα η δημοσιογράφος Αριάδνη Γερασιμίδου μας χαιρέτισε για πάντα. Ήταν μόνο 39... Ανθή Αγγελοπούλου, 25/10/2022 - 10:33
ΦΣΑ: Οι ελλείψεις φαρμάκων συνεχίζονται και αυξάνονται Την απαράδεκτη όπως την χαρακτηρίζει, κατάσταση που επικρατεί σήμερα στην αγορά του φαρμάκου επισημαίνει με ανακοίνωσή του ο πρόεδρος του... Ανθή Αγγελοπούλου, 25/10/2022 - 08:03
Νεκτάριος Ταβερναράκης: Η ενδυνάμωση της τεχνολογικής καινοτομίας στις νευροεκφυλιστικές παθήσεις! Για τη σημαντικότητα της δημιουργίας του Εθνικού Δικτύου Έρευνας Νευροεκφυλιστικών Παθήσεων και το πως αυτό θα συμβάλλει στην καλυτέρευση της... Ανθή Αγγελοπούλου, 20/10/2022 - 11:05
Ημερίδα ενημέρωσης για τον καρκίνο του μαστού Η σημασία της πρόληψης του καρκίνου στη ζωή της σύγχρονης γυναίκας είναι το θέμα ημερίδας ανοιχτής για το κοινό που... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/10/2022 - 12:48
Αποστολή του Health By NextDeal σε Φινλανδία, Ισραήλ, Ιταλία και Ισπανία όπου παρουσιάστηκαν σημαντικές καινοτομίες στον τομέα της Υγείας! Ιδιαίτερα εντυπωσιακές είναι οι καινοτομίες που κατέγραψε αποστολή του Health By NextDeal σε Φινλανδία, Ισραήλ, Ιταλία και Ισπανία όπου παρουσιάστηκαν... Ανθή Αγγελοπούλου, 13/10/2022 - 10:06
Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας 2022: Όλες οι νέες καινοτόμες εξελίξεις στον τομέα της καρδιολογίας! Σημαντικά νέα μας έρχονται φέτος από το Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Καρδιολογίας 2022 που έγινε πρόσφατα στη Βαρκελώνη. Ειδικότερα: Μπορούμε να προβλέψουμε τη... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/10/2022 - 09:52