Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 - 15:46 facebook twitter linkedin Στις 29 Μαρτίου η συμπληρωματική αξιολόγηση ΕΜΑ για τις θρομβώσεις σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 26/3/2021 facebook twitter linkedin Την περασμένη εβδομάδα, η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA, ολοκλήρωσε την προκαταρκτική επισκόπηση των περιπτώσεων θρόμβων αίματος, συμπεριλαμβανομένων πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος με ασυνήθιστα χαρακτηριστικά, όπως χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο κατά της COVID-19 AstraZeneca. Η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρόμβων αίματος και ότι τα οφέλη του εμβολίου στην καταπολέμηση της ακόμη διαδεδομένης απειλής της COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν του κινδύνου παρενεργειών. Η Επιτροπή συνέστησε να συμπεριληφθούν περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Η ανασκόπηση των θρομβοεμβολικών συμβάντων με το εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με ένα επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η ανασκόπηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση θεμάτων ασφάλειας για τα ανθρώπινα φάρμακα. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, το PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Η PRAC συνεχίζει την αξιολόγησή της για τις αναφερόμενες περιπτώσεις Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA συγκαλεί μια ειδική ομάδα εμπειρογνωμόνων στις 29 Μαρτίου για να παράσχει πρόσθετη συμβολή στην αξιολόγηση. Εξωτερικοί εμπειρογνώμονες στην αιματολογία (θρόμβωση και αιμόσταση), καρδιαγγειακή ιατρική, μολυσματικές ασθένειες, ιολογία, νευρολογία, ανοσολογία και επιδημιολογία θα συναντηθούν για να δώσουν τις απόψεις τους στην PRAC σχετικά με πτυχές όπως οποιονδήποτε εύλογο μηχανισμό δράσης, πιθανούς υποκείμενους παράγοντες κινδύνου και τυχόν πρόσθετα δεδομένα που απαιτούνται, να αποκτήσει μια βαθύτερη κατανόηση των παρατηρούμενων γεγονότων και του δυνητικού κινδύνου. Αυτή η ομάδα εμπειρογνωμόνων θα περιλαμβάνει επίσης δύο εκπροσώπους από το κοινό. Το αποτέλεσμα της συνάντησης εμπειρογνωμόνων, μαζί με περαιτέρω ανάλυση των αναφερόμενων περιπτώσεων, θα συμπεριληφθεί στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC. Η ενημερωμένη σύσταση της PRAC για το θέμα αναμένεται κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 19/01/2021 - 15:58 Ευρωβουλευτές: Πλήρης διαφάνεια στις συμβάσεις των εταιρειών που αναπτύσσουν εμβόλια
Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 16:33 Η IATA θα κυκλοφορήσει το Travel Health Pass το πρώτο τρίμηνο του 2021
Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 16:16 Ηλίας Μόσιαλος: Οι 23 θάνατοι ηλικιωμένων στη Νορβηγία δεν σημαίνει απαραίτητα ότι συνδέονται με τον εμβολιασμό
Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 13:31 Να εξασφαλιστούν τα εμβόλια ως δημόσια αγαθά ζητούν 38 ευρωβουλευτές
Η πανδημία αυξάνει το οξειδωτικό στρες - Μάθετε πώς να θωρακίσετε τον οργανισμό σας Η πανδημία αυξάνει τα επίπεδα του οξειδωτικού στρες στον οργανισμό μας. Υπάρχει όμως τρόπος να αντιμετωπίσουμε ολιστικά την υγεία μας... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/01/2021 - 13:14
117 χρονών η γηραιότερη γυναίκα που εμβολιάστηκε στην Ελλάδα Η κυρία Ελευθερία, κέρδισε την «Ελευθερία» της χθες το μεσημέρι που εμβολιάστηκε για την Covid 19. Ήταν η ευχάριστη έκπληξη... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/01/2021 - 08:53
Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου της κατέθεσε η AstraZeneca Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για ένα εμβόλιο COVID-19 που αναπτύχθηκε από... Ανθή Αγγελοπούλου, 13/01/2021 - 10:11
Αυξήθηκαν οι κυβερνοεπιθέσεις στα νοσοκομεία παγκοσμίως Ένα από τα σοβαρότερα προβλήματα που αντιμετωπίζουν σήμερα οι δομές υγείας είναι οι κυβερνοεπιθέσεις. Σε παγκόσμιο επίπεδο τα στοιχεία δείχνουν... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/01/2021 - 18:10
Προτεραιότητα στον εμβολιασμό ζητούν και οι φαρμακοποιοί Σε συμφωνία φαίνεται να έρχονται φαρμακοποιοί και υπουργείο Υγείας αναφορικά με τον άμεσο εμβολιασμό των πρώτων. Σε χθεσινή τηλεφωνική επικοινωνία... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/01/2021 - 16:10
Νίκος Χαρδαλιάς: Παράταση του lockdown μέχρι 18 Ιανουαρίου Την παράταση των μέτρων μέχρι τις 18 Ιανουαρίου ανακοίνωσε ο υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας Νίκος Χαρδαλιάς στη σημερινή ανακοίνωση του υπουργείου... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/01/2021 - 19:12