Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 - 17:15 facebook twitter linkedin Συνεχίζεται η επανεξέταση των ασυνήθιστων θρόμβων αίματος για ο το εμβόλιο AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 31/3/2021 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) συνεδριάζει σήμερα, 31 Μαρτίου, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης εξέτασής της για πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, σε άτομα εμβολιασμένα με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca (που τώρα ονομάζεται Vaxzevria). Ο EMA συγκάλεσε μια ειδική συνάντηση ομάδας εμπειρογνωμόνων τη Δευτέρα, 29 Μαρτίου, για να παράσχει περαιτέρω συμβολή στην τρέχουσα αξιολόγηση. Ανεξάρτητοι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες με μια σειρά ιατρικών ειδικοτήτων, συμπεριλαμβανομένων αιματολόγων, νευρολόγων και επιδημιολόγων, συζήτησαν συγκεκριμένες πτυχές, όπως πιθανούς μηχανισμούς, εάν θα μπορούσαν να εντοπιστούν υποκείμενοι παράγοντες κινδύνου και ποια πρόσθετα δεδομένα χρειάζονται για να χαρακτηρίσουν περαιτέρω τα παρατηρούμενα συμβάντα και τον πιθανό κίνδυνο. Το αποτέλεσμα αυτής της συνάντησης θα συζητηθεί από την PRAC και θα τροφοδοτήσει τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση. Προς το παρόν, η ανασκόπηση δεν έχει εντοπίσει συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου, όπως ηλικία, φύλο ή προηγούμενο ιατρικό ιστορικό διαταραχών πήξης, για αυτά τα πολύ σπάνια συμβάντα. Η αιτιώδης σχέση με το εμβόλιο δεν είναι αποδεδειγμένη, αλλά είναι δυνατή και συνεχίζεται η περαιτέρω ανάλυση. Όπως ανακοινώθηκε στις 18 Μαρτίου, ο EMA είναι της άποψης ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του COVID-19, με τον σχετικό κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου, υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Περισσότερες πληροφορίες και συμβουλές για επαγγελματίες υγείας και το κοινό είναι διαθέσιμες στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του εμβολίου και στη σχετική άμεση επικοινωνία με τους επαγγελματία υγείας. Τα εμβολιασμένα άτομα πρέπει να γνωρίζουν την απομακρυσμένη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των πολύ σπάνιων τύπων θρόμβων αίματος. Εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν προβλήματα πήξης όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια και να ενημερώσουν τους επαγγελματίες υγείας για τον πρόσφατο εμβολιασμό τους. Ο EMA συνεχίζει να συνεργάζεται με τις εθνικές Αρχές στα κράτη μέλη της ΕΕ για να διασφαλίσει ότι αναφέρονται ύποπτα περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος (αυτές οι περιπτώσεις αναλύονται στη συνεχιζόμενη αξιολόγηση της PRAC). Με βάση όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, η PRAC αναμένεται να εκδώσει ενημερωμένη σύσταση κατά τη σύνοδο ολομέλειας του Απριλίου (6-9 Απριλίου). Η ανασκόπηση των περιπτώσεων πολύ σπάνιων περιπτώσεων ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που σχετίζονται με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος (θρομβοκυτταροπενία) διεξάγεται στο πλαίσιο ενός σήματος ασφαλείας, με επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα. Ένα σήμα ασφαλείας είναι πληροφορίες για ένα νέο ή ελλιπώς τεκμηριωμένο ανεπιθύμητο συμβάν που πιθανώς προκαλείται από ένα φάρμακο όπως ένα εμβόλιο και που απαιτεί περαιτέρω έρευνα. Η αναθεώρηση διενεργείται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA, την επιτροπή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης. Μόλις ολοκληρωθεί ο έλεγχος, η PRAC θα κάνει τις απαραίτητες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και την προστασία της υγείας των ασθενών. Οι συστάσεις της PRAC θα σταλούν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία θα εγκρίνει γρήγορα τη γνώμη του Οργανισμού. Ο EMA παρέχει επιστημονικές συστάσεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19. Οι συστάσεις αυτές, θεωρούνται το θεμέλιο πάνω στο οποίο μεμονωμένα κράτη μέλη της ΕΕ θα σχεδιάσουν και θα εφαρμόσουν τις δικές τους εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού. Αυτά μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα ανάλογα με τις εθνικές ανάγκες και περιστάσεις τους, όπως ποσοστά μόλυνσης, πληθυσμούς προτεραιότητας, διαθεσιμότητα εμβολίων και νοσοκομειακά ποσοστά. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 13/07/2021 - 09:00 Η Μοριακή Διαγνωστική ανοίγει το δρόμο για τη στοχευμένη διάγνωση και θεραπεία
Τα πρώτα σημάδια της εμμηνόπαυσης Γράφει η Γεωργία Φαρμάκη Ιατρός Βιοπαθολόγος, Μέλος δικτύου Iatrica Μια φυσιολογική βιολογικά διαδικασία που κανείς δεν συζητάει. Μήπως ήρθε η ώρα να μάθεις για... Ανθή Αγγελοπούλου, 09/07/2021 - 10:06
Κύστη Κόκκυγος στην παιδική ηλικία: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς Γράφει ο Νικόλαος Μ. Μπαλτογιάννης, MD, PhD Διευθυντής Παιδοχειρουργικής Κλινικής Παιδιατρικού Κέντρου, Ομίλου Ιατρικού Αθηνών, Μέλος Δικτύου Iatrica Η κύστη κόκκυγος ή τριχοφωλεϊκό... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/07/2021 - 09:20
Οδηγός ασφαλούς λειτουργίας τουριστικών καταλυμάτων από την Εθνική Αρχή Διαφάνειας H Εθνική Αρχή Διαφάνειας σε συνεννόηση με το Υπουργείο Τουρισμού, το Ξενοδοχειακό Επιμελητήριο Ελλάδος και την Πανελλήνια Ομοσπονδία Ξενοδόχων, ενόψει... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/07/2021 - 08:44
Δύο στους τρεις Έλληνες θετικοί στο εμβόλιο Η Ελλάδα ανάμεσα στις χώρες με την χαμηλότερη αναλογία εμβολιασμένων Νέα Έρευνα από την Focus Bari | YouGov, η οποία έγινε... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/07/2021 - 13:27
Παντελής Κωνσταντουλάκης: Η σημασία των Μοριακών-Γενετικών εξετάσεων σήμερα Γράφει ο Κωνσταντουλάκης Παντελής, PhD Μοριακός Βιολόγος Γενετιστής, Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών, Επιστημονικός Διευθυντής Κέντρου Μοριακής Γενετικής ΓΕΝΟΤΥΠΟΣ Είναι γεγονός αποδεκτό ευρέως πλέον σήμερα,... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/07/2021 - 13:19
Πάνω από 56 εκατ. λαμβάνει το Ίδρυμα Τεχνολογίας και Έρευνας από το Ταμείο Ανάκαμψης Μια σημαντική χρηματοδότηση, συνολικού ύψους 56.271.056 €, θα λάβει το Ίδρυμα Τεχνολογίας και Έρευνας (ΙΤΕ) από το Ταμείο Ανάκαμψης, με... Ανθή Αγγελοπούλου, 05/07/2021 - 12:49