Ανθή Αγγελοπούλου, 14/4/2021 - 16:00 facebook twitter linkedin Νέα επανεξέταση ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca Ανθή Αγγελοπούλου, 14/4/2021 facebook twitter linkedin Η επιτροπή θα εξετάσει αν θα ενημερώσει τις συστάσεις για τη 2η δόση σε όσους έχουν λάβει την 1η Ο EMA συνεχίζει να παρακολουθεί τα πολύ σπάνια περιστατιά θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια αίματος που εμφανίστηκαν μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria (εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca). Σύμφωνα με ένα αίτημα της Επιτρόπου της ΕΕ για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλας Κυριακίδου μετά από συνάντηση των Υπουργών Υγείας της ΕΕ, ο EMA προβαίνει σε ανασκόπηση των δεδομένων εμβολιασμού και των επιδημιολογικών δεδομένων σχετικά των ασθενειών (συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών λοιμώξεων, της νοσηλείας, της νοσηρότητας και της θνησιμότητας). Η επανεξέταση από την επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) θα επιτρέψει στις αρχές να θέσουν τους κινδύνους του Vaxzevria στο πλαίσιο των οφελών των συνεχιζόμενων εκστρατειών εμβολιασμού. Η επιτροπή θα εξετάσει επίσης εάν θα ενημερώσει τις συστάσεις για μια δεύτερη δόση Vaxzevria σε εκείνους που έχουν ήδη λάβει την πρώτη δόση. Ο EMA θεωρεί ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων σε άτομα που εμβολιάζονται. Η ανασκόπηση της CHMP θα υποστηρίξει τις τρέχουσες εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού στις αποφάσεις τους σχετικά με τον τρόπο βέλτιστης ανάπτυξης του εμβολίου. Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της Vaxzevria και να παρέχει στο κοινό τις τελευταίες πληροφορίες. Το Vaxzevria είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η COVID-19 προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Το Vaxzevria αποτελείται από έναν άλλο ιό (της οικογένειας του αδενοϊού) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από το SARS-CoV-2. Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Vaxzevria είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται μέσα σε λίγες ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Να θυμίσουμε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε την επανεξέταση αυτή σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού 726/2004 μετά από άτυπη σύνοδο των υπουργών υγείας της ΕΕ στις 7 Απριλίου 2021. Η νέα επανεξέταση θα διενεργηθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, η οποία είναι υπεύθυνη για ερωτήσεις σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η επισκόπηση της CHMP θα βασιστεί στο έργο της επιτροπής ασφάλειας του EMA (PRAC). Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 22/06/2021 - 12:11 Ο Δρ. Ανδρέας Τζάκης εξελέγη ως τακτικό μέλος της Ακαδημίας Αθηνών
Ανθή Αγγελοπούλου, 15/06/2021 - 12:06 Η iMER Medical Services στο «Αραβικό Συνέδριο & Έκθεση για την Υγεία»
Ανθή Αγγελοπούλου, 14/06/2021 - 14:14 Αποκλειστικό: Συγκλονιστική μαρτυρία ασθενούς που πάλεψε με τον κορωνοϊό - 2 μήνες στη ΜΕΘ του Βενιζέλειου
Ακυρώθηκε το Συνέδριο Γονιμότητας μετά τη θύελλα αντιδράσεων! Την ακύρωση της διεξαγωγής του Συνεδρίου Γονιμότητας ανακοίνωσαν οι διοργανωτές, μετά τη θύελλα αντιδράσεων που προκάλεσε το διαφημιστικό σποτ του... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/06/2021 - 09:50
EMA: Συστάσεις για το Johnson & Johnson και τη θρόμβωση Συμβουλές και συστάσεις στους επαγγελματίες υγείας για τη διαχείριση περιστατικών συμπτώματα θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας (TTS) μετά τον εμβολιασμό με... Ανθή Αγγελοπούλου, 12/06/2021 - 12:54
Τι λέει ο ΕΜΑ για τη σχέση των εμβολίων με την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας Μετά τις περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας που αναφέρθηκαν επίσης στον ΕΟΧ έπειτα από τον εμβολιασμό με όλα τα εμβόλια COVID-19,... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/06/2021 - 16:16
Εμβόλιο Vaxzevria: Ο EMA συνιστά να μην χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα άτομα που είχαν προηγουμένως σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής δεν πρέπει... Ανθή Αγγελοπούλου, 11/06/2021 - 14:46
Την άρση των δικαιωμάτων ευρεσιτεχνίας για τα εμβόλια ζητούν οι Ευρωβουλευτές Με ψήφισμα που εγκρίθηκε με 355 ψήφους υπέρ, 263 κατά και 71 αποχές, οι Ευρωβουλευτές προτείνουν να ξεκινήσουν οι διαπραγματεύσεις... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/06/2021 - 12:27
Εγκρίθηκε το ευρωπαϊκό ψηφιακό πιστοποιητικό COVID! Στην έγκριση του ευρωπαϊκού ψηφιακού πιστοποιητικού COVID, με στόχο να διευκολύνει τις μετακινήσεις εντός ΕΕ προέβη χθες το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.... Ανθή Αγγελοπούλου, 09/06/2021 - 12:17