Ανθή Αγγελοπούλου, 23/5/2021 - 20:03 facebook twitter linkedin Τι συμβουλεύει ο EMA για τη χρήση της θεραπείας με sotrovimab έναντι της COVID-19 Ανθή Αγγελοπούλου, 23/5/2021 facebook twitter linkedin Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την αναθεώρηση της σχετικά με τη χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το sotrovimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο και που κινδυνεύουν να προχωρήσουν σε σοβαρή COVID-19. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα και είναι διαθέσιμες οι προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Ο EMA έκανε τις συστάσεις του μετά από μια ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα και από μια μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις του sotrovimab σε ενήλικες εξωτερικούς ασθενείς με ήπια συμπτώματα COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση αυτής της μελέτης έδειξε ότι το sotrovimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για περισσότερες από 24 ώρες ή θάνατο κατά 85% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: η νοσηλεία για περισσότερες από 24 ώρες ή ο θάνατος εμφανίστηκε στο 1% (3 στους 291) ασθενών που έλαβαν sotrovimab και 7% (21 στους 292) αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες. Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων) δεν μπορούν να αποκλειστούν και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για αυτές τις αντιδράσεις. Οι συστάσεις του EMA μπορούν πλέον να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη εθνικών συμβουλών σχετικά με την πιθανή χρήση αυτού του μονοκλωνικού αντισώματος πριν από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας. Ενώ η τρέχουσα αξιολόγηση έχει ολοκληρωθεί, μια κυλιόμενη ανασκόπηση του sotrovimab, η οποία ξεκίνησε στις 7 Μαΐου, συνεχίζεται. Μόλις οριστικοποιηθεί, η κυλιόμενη ανασκόπηση θα αποτελέσει τη βάση για μια αίτηση άδειας κυκλοφορίας της ΕΕ για αυτό το φάρμακο. Τι γνωρίζουμε για το φάρμακο Το Sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με δραστικότητα κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (που ονομάζεται αντιγόνο). Το Sotrovimab έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στην ακίδα πρωτεΐνης του SARS-CoV-2, περιορίζοντας την ικανότητα του ιού να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Η επανεξέταση του ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος του Εκτελεστικού Διευθυντή του EMA και έπειτα από προκαταρκτική συζήτηση με την ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF), η οποία συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από όλη την ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων για παροχή συμβουλών σχετικά με την ανάπτυξη, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων και εμβολίων για την COVID-19. Η ανασκόπηση του Sotrovimab πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία έχει εκδώσει τώρα την επιστημονική της γνώμη. Η επιστημονική γνώμη της CHMP μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ και τον EMA κατά την αξιολόγηση αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 06/07/2021 - 13:19 Παντελής Κωνσταντουλάκης: Η σημασία των Μοριακών-Γενετικών εξετάσεων σήμερα
Ανθή Αγγελοπούλου, 05/07/2021 - 12:49 Πάνω από 56 εκατ. λαμβάνει το Ίδρυμα Τεχνολογίας και Έρευνας από το Ταμείο Ανάκαμψης
Ανθή Αγγελοπούλου, 05/07/2021 - 11:11 Στην τελική ευθεία το Εθνικό Σχέδιο για τη Δωρεά και Μεταμόσχευση Συμπαγών Οργάνων
Ανθή Αγγελοπούλου, 24/06/2021 - 17:15 Εξιτήρια έλαβαν επτά Μητροπολίτες - Για νοσηλεία παρέμεινε ο Αρχιμανδρίτης-Γραμματέας Συνοδικού
Επίθεση με βιτριόλι στη Μονή Πετράκη - Τα νεότερα για την υγεία των τραυματιών Στο ΓΝΑ «Λαϊκό» διακομίστηκαν το βράδυ της Τετάρτης από τη Μονή Πετράκη, με μέριμνα του ΕΚΑΒ, 6 Μητροπολίτες και ο Γραμματέας... Ανθή Αγγελοπούλου, 24/06/2021 - 08:00
Στο νοσοκομείο με καυστικό υγρό επτά μητροπολίτες και ένας αστυνομικός φρουρός Επίθεση από ιερέα δέχθηκαν επτά Μητροπολίτες στη Μονή Πετράκη και ένας αστυνομικός φρουρός με καυστικό υγρό και διακομίσθηκαν στο νοσοκομείο... Ανθή Αγγελοπούλου, 23/06/2021 - 21:00
Η ζωή των ανθρώπων χωρίς ακοή Το ImpacTalk www.impactalk.gr, η Ελληνική συνδρομητική πλατφόρμα εναλλακτικής εκπαίδευσης, παρουσιάζει από Τρίτη 22/06 έως Τρίτη 29/06 δωρεάν για μία εβδομάδα,... Ανθή Αγγελοπούλου, 23/06/2021 - 13:03
Κύπρος: Νέος υπουργός Υγείας Ορκωτός λογιστής και πρώην πρόεδρος της Ανόρθωσης ο νέος υπουργός Υγείας στην Κύπρο Ο πρώην πρόεδρος της Ανόρθωσης και Ορκωτός Λογιστής Μιχάλης... Ανθή Αγγελοπούλου, 23/06/2021 - 09:20
Ο Δρ. Ανδρέας Τζάκης εξελέγη ως τακτικό μέλος της Ακαδημίας Αθηνών Τον καθηγητή Χειρουργικής Δρ. Ανδρέα Τζάκη, εξέλεξε ως Τακτικό Μέλος της η Ακαδημία Αθηνών, στην προκηρυχθείσα έδρα με τίτλο «Ιατρικές... Ανθή Αγγελοπούλου, 22/06/2021 - 12:11
Η iMER Medical Services στο «Αραβικό Συνέδριο & Έκθεση για την Υγεία» Στο παγκόσμιο συνέδριο και έκθεση «Υγεία στον Αραβικό Κόσμο 2021» που θα πραγματοποιηθεί μεταξύ 21-24 Ιουνίου στο Διεθνές Κέντρο Εμπορίου... Ανθή Αγγελοπούλου, 15/06/2021 - 12:06