Ανθή Αγγελοπούλου, 23/5/2021 - 20:03 facebook twitter linkedin Τι συμβουλεύει ο EMA για τη χρήση της θεραπείας με sotrovimab έναντι της COVID-19 Ανθή Αγγελοπούλου, 23/5/2021 facebook twitter linkedin Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την αναθεώρηση της σχετικά με τη χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το sotrovimab μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία επιβεβαιωμένου COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο και που κινδυνεύουν να προχωρήσουν σε σοβαρή COVID-19. Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα και είναι διαθέσιμες οι προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Ο EMA έκανε τις συστάσεις του μετά από μια ανασκόπηση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα και από μια μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις του sotrovimab σε ενήλικες εξωτερικούς ασθενείς με ήπια συμπτώματα COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Μια προγραμματισμένη ενδιάμεση ανάλυση αυτής της μελέτης έδειξε ότι το sotrovimab μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για περισσότερες από 24 ώρες ή θάνατο κατά 85% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: η νοσηλεία για περισσότερες από 24 ώρες ή ο θάνατος εμφανίστηκε στο 1% (3 στους 291) ασθενών που έλαβαν sotrovimab και 7% (21 στους 292) αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες. Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων) δεν μπορούν να αποκλειστούν και οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς για αυτές τις αντιδράσεις. Οι συστάσεις του EMA μπορούν πλέον να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη εθνικών συμβουλών σχετικά με την πιθανή χρήση αυτού του μονοκλωνικού αντισώματος πριν από την έκδοση άδειας κυκλοφορίας. Ενώ η τρέχουσα αξιολόγηση έχει ολοκληρωθεί, μια κυλιόμενη ανασκόπηση του sotrovimab, η οποία ξεκίνησε στις 7 Μαΐου, συνεχίζεται. Μόλις οριστικοποιηθεί, η κυλιόμενη ανασκόπηση θα αποτελέσει τη βάση για μια αίτηση άδειας κυκλοφορίας της ΕΕ για αυτό το φάρμακο. Τι γνωρίζουμε για το φάρμακο Το Sotrovimab (επίσης γνωστό ως VIR-7831 και GSK4182136) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με δραστικότητα κατά του SARS-CoV-2, του ιού που προκαλεί το COVID-19. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένας τύπος πρωτεΐνης που προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (που ονομάζεται αντιγόνο). Το Sotrovimab έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται στην ακίδα πρωτεΐνης του SARS-CoV-2, περιορίζοντας την ικανότητα του ιού να εισέλθει στα κύτταρα του σώματος. Η επανεξέταση του ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος του Εκτελεστικού Διευθυντή του EMA και έπειτα από προκαταρκτική συζήτηση με την ειδική ομάδα για την πανδημία COVID-19 EMA (COVID-ETF), η οποία συγκεντρώνει εμπειρογνώμονες από όλη την ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων για παροχή συμβουλών σχετικά με την ανάπτυξη, την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων και εμβολίων για την COVID-19. Η ανασκόπηση του Sotrovimab πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, υπεύθυνη για ερωτήματα σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία έχει εκδώσει τώρα την επιστημονική της γνώμη. Η επιστημονική γνώμη της CHMP μπορεί να ληφθεί υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ και τον EMA κατά την αξιολόγηση αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία του COVID-19. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 03/03/2021 - 19:40 Παγκόσμια καινοτομία για την έγκαιρη ανίχνευση της στεφανιαίας νόσου
Ανθή Αγγελοπούλου, 02/03/2021 - 17:27 Γεφυρώνοντας το Κενό ανάμεσα στην Έγκαιρη Διάγνωση και τη Θεραπεία Εγκεφαλικών Ασθενειών
Ανθή Αγγελοπούλου, 02/03/2021 - 12:32 Ελισάβετ Γρουζή «Εθελοντική προσφορά αίματος: Πρόκληση εν μέσω πανδημίας»
Ανθή Αγγελοπούλου, 26/02/2021 - 13:22 Να τηρήσουν τα συμβόλαιά τους ζήτησαν οι ευρωβουλευτές από τις φαρμακευτικές
Δώρο ζωής από τη δεύτερη μεταμόσχευση κερατοειδούς μέσα σε λίγες ημέρες στη Β' Οφθαλμολογική Κλινική ΑΠΘ στο Γ.Ν. Παπαγεωργίου Ελπίδα για καλύτερη όραση σε μια 78χρονη ασθενή, χάρισε με τον θάνατό της μια 43χρονη γυναίκα, η οικογένεια της οποίας... Ανθή Αγγελοπούλου, 25/02/2021 - 08:40
Στο νοσοκομείο «Παπαγεωργίου» έγινε η πρώτη για τις 2021 επιτυχημένη μεταμόσχευση κερατοειδούς Η πρώτη μεταμόσχευση κερατοειδούς για το 2021 στη Β' Οφθαλμολογική Κλινική ΑΠΘ στο νοσοκομείο Παπαγεωργίου, πραγματοποιήθηκε τη Δευτέρα 15 Φεβρουαρίου... Ανθή Αγγελοπούλου, 20/02/2021 - 15:00
Έφυγε από τη ζωή ο ιδρυτής των «Γιατρών του Κόσμου» Θεόφιλος Ρόζενμπεργκ Έφυγε για την τελευταία του αποστολή και 'μείς από σήμερα είμαστε πιο φτωχοί Σήμερα η οικογένεια των ΓΙΑΤΡΩΝ ΤΟΥ ΚΟΣΜΟΥ έμεινε... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/02/2021 - 16:13
Βραβείο εξαίρετης πανεπιστημιακής διδασκαλίας από την Πρόεδρο της Δημοκρατίας στον καθηγητή Ελευθέριο Ζούρο Την Τετάρτη, 17 Φεβρουαρίου 2021, σε ειδική τελετή στο Προεδρικό Μέγαρο, η Α.Ε. Πρόεδρος της Δημοκρατίας, κ. Κατερίνα Σακελλαροπούλου απένειμε... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/02/2021 - 21:23
Διαδικτυακή ενημέρωση για σπουδές στη Σχολή Μοριακής Ιατρικής Κύπρου H Σχολή Μοριακής Ιατρικής Κύπρου (ΣΜΙΚ) του Ινστιτούτου Νευρολογίας & Γενετικής Κύπρου (ΙΝΓΚ) διοργανώνει εβδομαδιαίες Διαδικτυακές Ημέρες Ενημέρωσης, για όλους... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/02/2021 - 14:39
Αναστέλλει τη λειτουργία του το Ίδρυμα Τζένη Καρέζη Παραμένει ανοιχτή η Μονάδα Ανακουφιστικής Φροντίδας Αναστέλλει τη λειτουργία του έπειτα από 28 χρόνια λειτουργίας το Ίδρυμα Τζένη Καρέζη αφού τόσο... Ανθή Αγγελοπούλου, 18/02/2021 - 14:26