Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 - 09:48 facebook twitter linkedin Οι συστάσεις του ΕΜΑ για τις επιπλέον και ενισχυτικές δόσεις εμβολιασμού Ανθή Αγγελοπούλου, 5/10/2021 facebook twitter linkedin Σύμφωνα με ανακοίνωση της Επιτροπής για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) η μια επιπλέον δόση των εμβολίων κατά της COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη 2η δόση. Η σύσταση αυτή, έρχεται έπειτα από μελέτες οι οποίες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Παρόλο που δεν υπάρχει άμεση απόδειξη ότι η ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων σε αυτούς τους ασθενείς προστατεύεται από την COVID-19, αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά του. Ενισχυτικές δόσεις Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των ενισχυτικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα. Σε σχέση με το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται ενισχυτική δόση περίπου έξι μήνες μετά τη 2η δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενισχυτικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη 2η δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η χρήση ενισχυτικών δόσεων θα ακολουθήσει επίσημες συστάσεις σε εθνικό επίπεδο όπως ορίζονται από φορείς δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τα αναδυόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και τυχόν αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από ενισχυτική δόση δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Να σημειωθεί ότι η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια ενισχυτική δόση για το Spikevax και ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Εθνικές εκστρατείες ανοσοποίησης Η εφαρμογή εκστρατειών εμβολιασμού στην ΕΕ παραμένει προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτά τα όργανα είναι τα καθ’ ύλην αρμόδια σώματα για να λάβουν υπόψη τις τοπικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένης της εξάπλωσης του ιού (ειδικά τυχόν παραλλαγές που προκαλούν ανησυχία), τη διαθεσιμότητα εμβολίων και τις ικανότητες των εθνικών Συστημάτων Υγείας. Όπως εξηγεί ο EMA, θα συνεχίσει να συνεργάζεται στενά με τις εθνικές Αρχές και το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) για την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων και την παροχή συστάσεων για την προστασία του κοινού κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 25/11/2020 - 15:17 Μετακινούνται ειδικευόμενοι από τα δημόσια νοσοκομεία στις ιδιωτικές κλινικές
Γραφείο Ενημέρωσης και Στήριξης συγγενών των νοσηλευόμενων με Covid-19 Μια νέα υπηρεσία με στόχο την ενημέρωση και στήριξη του οικογενειακού και συγγενικού περιβάλλοντος ασθενών με κορονοϊό Sars-CoV-2 οι οποίοι... Ανθή Αγγελοπούλου, 24/11/2020 - 17:08
Η πανδημία ανέδειξε την ανάγκη των κλινικών μελετών προς όφελος των ασθενών Την μεγάλη ανάγκη διεξαγωγής κλινικών μελετών στη χώρα μας με τη βοήθεια των ψηφιακών εργαλείων και των νέων τεχνολογιών ανέδειξε... Ανθή Αγγελοπούλου, 24/11/2020 - 14:53
Η ΕΕ ενέκρινε περισσότερα από 5 δισ. ευρώ για την Υγεία των Ευρωπαίων Στα 14 δισ. ευρώ θα φτάσει τελικά το ποσό που θα δώσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το πρόγραμμα Υγείας EU4Health.... Ανθή Αγγελοπούλου, 23/11/2020 - 20:46
Κλείνει το νοσοκομείο Αμαλιάδας; Απογυμνώθηκε από γιατρούς και νοσηλευτές το νοσοκομείο Αμαλιάδας σύμφωνα με καταγγελίες τόσο του Σωματείου Εργαζομένων του νοσοκομείου όσο και του... Ανθή Αγγελοπούλου, 20/11/2020 - 12:05
Περίπου 200.000 θάνατοι στην Ευρώπη σχετίζονται με κακή την συμμόρφωση στη φαρμακευτική αγωγή Μια πρωτοβουλία για τα καινοτόμα φάρμακα στην υπηρεσία των ασθενών Ξεκίνησε η δράση Innovative Medicines Initiative – IM, μία πρωτοβουλία που... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/11/2020 - 11:03
Έτσι θα εμβολιασθούν όλοι οι Έλληνες Το ελληνικό σχέδιο για τον δωρεάν εμβολιασμό του συνόλου του πληθυσμού της χώρας κατά της νόσου Covid-19, παρουσίασε χθες ο... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/11/2020 - 08:19