Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 - 15:32 facebook twitter linkedin Ποια αυτοδιαγνωστικά τεστ κυκλοφορούν στην Ελλάδα; Ανθή Αγγελοπούλου, 14/1/2022 facebook twitter linkedin Στις 5 Ιανουαρίου ο Ελληνικός ΕΟΦ ανάρτησε το νέο επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού που έχουν λάβει Πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Κατάλογος Αυτοδιαγνωστικών Τεστ, κοινοποιημένων στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ. Σύμφωνα με αυτόν, στην Ελλάδα έχουμε οκτώ τεστ που έχουν περάσει από τον ΕΟΦ και έχουν λάβει έγκριση κυκλοφορίας στα οποία αναγράφεται και ημερομηνία λήξης τους. Πρόκειται για τα: 1. «Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card» (ref.:1N40C5-2, ref.:1N40C5-4, ref.:1N40C5-6) της κατασκευάστριας εταιρείας Xiamen Boson Biotech Co., Ltd., (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία LOTUS NL B.V (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2022. 2. «FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)» (ref.: L031-118M5, L031- 118P5, L031-118R5), της κατασκευάστριας εταιρείας ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD, (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MEDNET GMBH (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 3. «SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal 5 Tests» (ref.: 9901-NCOV-06G), της κατασκευάστριας εταιρείας SD BIOSENSOR, INC (S. Korea), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία MT PROMEDT (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 4. «Wondfo SARS-CoV-2 Antigen Test (Lateral Flow Method)» (ref.: W634P0024) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία QARAD B.V.B.A (Belgium) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, Νo. 0123, με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 5. «COVID-19-CHECK-1 ANTIGEN» (ref.: 200074-4) της κατασκευάστριας εταιρείας VEDALAB (France), και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, Νo.0483, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 6. «Rapid COVID-19 Antigen Self-Test» (GCCOV-502a-H5) της κατασκευάστριας εταιρείας HEALGEN SCIENTIFIC LIMITED LIABILITY COMPANY (USA), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE) (Germany) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), με ημερομηνία λήξης 26/5/2024. 7. «COVID - 19 Test Kit (Colloidal Gold Method)» της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU SINGCLEAN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V. (Netherlands) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. 8. «COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab» (ref.: LCV03, LCV035, LCV03I) της κατασκευάστριας εταιρείας ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. (China), με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L (Spain) και πιστοποιητικό CE από τον Κοινοποιημένο Οργανισμό POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., Νo. 1434, με ημερομηνία λήξης 27/5/2024. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 04/12/2020 - 09:43 Εμβόλια κατά του κορωνοϊού: Σωτήρια για τις ευπαθείς ομάδες - Τα παιδιά εκτός μελέτης μέχρι στιγμής
Με προσωπικό των νοσοκομείων στελεχώνουν Εμβολιαστικά Κέντρα για τον κορωνοϊό Αναστάτωση έχει προκληθεί από την απόφαση του Υπουργείου Υγείας να μεταφερθεί προσωπικό από τα δημόσια νοσοκομεία για να στελεχωθούν τα... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/12/2020 - 15:39
Κικίλιας: Διπλασιασμός αποδοχών για τους εργαζόμενους στο ΕΣΥ που μεταβαίνουν στα νοσοκομεία της Βόρειας Ελλάδας Τα Νοσοκομεία Κατερίνης, Δράμας, Σερρών, Βέροιας, Έδεσσας, Γιαννιτσών και Φλώρινας είναι τα Νοσοκομεία της Β. Ελλάδας που πιέζονται περισσότερο από... Ανθή Αγγελοπούλου, 03/12/2020 - 08:45
Αίτηση αξιολόγησης κατέθεσε η Janssen στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων Ένα ακόμα εμβόλιο κάνει τη μεγάλη έκπληξη στην αγορά, μπαίνοντας ξαφνικά στην τελική ευθεία καταθέτοντας αίτηση στην Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/12/2020 - 13:16
Η 12η Ιανουαρίου ημερομηνία καταλύτης για τα εμβόλια Οι συνεργαζόμενες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) για το mRNA εμβόλιο... Ανθή Αγγελοπούλου, 02/12/2020 - 12:56
Το πρώτο Ελληνικό rapid test παρουσίασε ο πρωθυπουργός Για ένα σπουδαίο επίτευγμα και δικαίωση για την «Εμβληματική Δράση» του Υπουργείου Ανάπτυξης & Επενδύσεων που πρέπει να αξιοποιηθεί τόσο... Ανθή Αγγελοπούλου, 30/11/2020 - 18:20
Ψυχολογική υποστήριξη των πολιτών της Θεσσαλονίκης από το νοσοκομείο Παπανικολάου «Παρέμβαση σε κρίση» αναλαμβάνουν οι ψυχολόγοι και ψυχίατροι της Ψυχιατρικής Κλινικής Ενηλίκων του Γενικού Νοσοκομείου «Γεώργιος Παπανικολάου» μέσω τηλεφωνικής επικοινωνίας... Ανθή Αγγελοπούλου, 27/11/2020 - 10:58