Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 - 12:46 facebook twitter linkedin Ο EMA συνιστά την έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από τα 12 έτη Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19 σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών. Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ. Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα. Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται. Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους. Η γνωμοδότηση της CHMP έχει διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα. Να θυμίσουμε ότι το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 και περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Ουσιαστικά, λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 12/04/2022 - 13:17 Ευρωκλινική Αθηνών: Ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο - Μία πάθηση γένους θηλυκού!
Επίσκεψη Αντιπεριφερειάρχη Υγείας Άγγελου Χρονά στο νοσοκομείο Ναυπλίου Επίσκεψη στο Νοσοκομείο Ναυπλίου πραγματοποίησε ο αντιπεριφερειάρχης Υγείας Άγγελος Χρονάς, την Τετάρτη 6 Απριλίου στο πλαίσιο των συναντήσεων που πραγματοποιεί... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2022 - 15:13
«Ερωτικές αφηγήσεις στο πιάνο» - Ρεσιτάλ πιάνου του Άρη Γραικούση στο Ίδρυμα Θεοχαράκη Ο διακεκριμένος πιανίστας Άρης Γραικούσης, συνεχίζοντας την καλλιτεχνική του συνεργασία με το Ίδρυμα Θεοχαράκη, παρουσιάζει ένα νέο ρεσιτάλ σε έργα... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2022 - 13:53
«ΕΛΠΙΔΑ» - Σύλλογος Φίλων Παιδιών με Kαρκίνο: 32 χρόνια προσφοράς στα παιδιά με καρκίνο! Ο Σύλλογος Φίλων Παιδιών με Kαρκίνο - «ΕΛΠΙΔΑ» κλείνει φέτος 32 χρόνια επιτυχούς λειτουργίας, προσφοράς στην ελληνική κοινωνία και κυρίως... Ανθή Αγγελοπούλου, 08/04/2022 - 07:49
Απόστολος Βαλτάς: Η Δημόσια Υγεία πρέπει να διευρύνει τους ορίζοντες της για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις Ακολουθεί η δήλωση του Προέδρου ΠΦΣ, Απόστολου Βαλτά για την Παγκόσμια Ημέρα Υγείας: "Ο εορτασμός της Παγκόσμιας Ημέρας Υγείας καθίσταται περισσότερο... Ανθή Αγγελοπούλου, 07/04/2022 - 10:41
Το Περιβαλλοντικό Πρόγραμμα του ΟΗΕ εντάσσεται στη συμμαχία του One Health Η ενισχυμένη εταιρική σχέση στοχεύει στην επιτάχυνση της συντονισμένης στρατηγικής για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των οικοσυστημάτων Οι... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/04/2022 - 13:45
Στέλλα Κυριακίδου: Αλληλεγγύη και Yγεία πάνε χέρι-χέρι Καταπολέμηση του καρκίνου, οικονομικά φάρμακα, ψηφιοποίηση της Yγείας είναι το μέλλον για σταθερά συστήματα υγείας σε όλη την Ε.Ε. «Αλληλεγγύη και... Ανθή Αγγελοπούλου, 06/04/2022 - 08:57