Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 - 12:46 facebook twitter linkedin Ο EMA συνιστά την έγκριση ενισχυτικών δόσεων του Comirnaty από τα 12 έτη Ανθή Αγγελοπούλου, 3/3/2022 facebook twitter linkedin Η Επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου Comirnaty για τη νόσο COVID-19 σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών. Το Comirnaty έχει ήδη αδειοδοτηθεί στην ΕΕ ως αρχικό εμβολιαστικό σχήμα 2 δόσεων σε εφήβους (καθώς και σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 5 ετών) και η ενισχυτική δόση του εμβολίου είναι επί του παρόντος αδειοδοτημένη για άτομα ηλικίας από 18 ετών. Η γνωμοδότηση της CHMP πραγματοποιείται έπειτα από την αξιολόγηση προκαταρκτικών δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από μία κλινική δοκιμή ενισχυτικής δόσης του εμβολίου σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, καθώς και σχετικής δημοσιευμένης βιβλιογραφίας και μετεγκριτικών δεδομένων σε συνδυασμό με πραγματικά στοιχεία από τη χρήση ενισχυτικών δόσεων σε νεαρούς αποδέκτες στο Ισραήλ. Η χορήγηση ενισχυτικών δόσεων σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό εμβολιασμό τους) εφαρμόζεται για να αποκατασταθεί η προστασία αφού αυτή έχει εξασθενήσει. Η Επιτροπή έκρινε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν επαρκή για να συμπεράνει ότι η ανοσολογική απόκριση σε μια ενισχυτική δόση στους εφήβους θα ήταν τουλάχιστον ισοδύναμη με αυτή των ενηλίκων. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα για την ασφάλεια από τα διαθέσιμα δεδομένα. Περαιτέρω δεδομένα αναμένονται από μελέτες και αναλύσεις σε εφήβους τους επόμενους μήνες. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να αξιολογεί τα στοιχεία και να ενημερώνει τις πληροφορίες του προϊόντος ή να λαμβάνει άλλα κατάλληλα ρυθμιστικά μέτρα όπως απαιτείται. Η απόφαση του Οργανισμού θα υποστηρίξει τις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού σε εκείνα τα κράτη μέλη που αποφασίζουν να προσφέρουν ενισχυτικούς εμβολιασμούς σε εφήβους. Ωστόσο, στην απόφαση για το εάν και πότε θα προσφερθούν ενισχυτικές δόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως η εξάπλωση και η πιθανή σοβαρότητα της νόσου (ειδικά με την παραλλαγή Omicron) σε νεότερα άτομα, ο γνωστός κίνδυνος παρενεργειών (ιδιαίτερα η πολύ σπάνια αλλά σοβαρή επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας) και η ύπαρξη άλλων προστατευτικών μέτρων και περιορισμών. Όπως και με τις προηγούμενες αποφάσεις για τον εμβολιασμό, θα εναπόκειται επομένως στους εμπειρογνώμονες που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος να συμβουλεύσουν σχετικά με τη βέλτιστη απόφαση και το χρονοδιάγραμμα για τη χώρα τους. Η γνωμοδότηση της CHMP έχει διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση σύντομα. Να θυμίσουμε ότι το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19 και περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Ουσιαστικά, λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Ανθή Αγγελοπούλου, 31/01/2022 - 13:04 ΧΙΛΤΟΝ: Τέλος Εποχής! Η ιστορία και οι άνθρωποι που πέρασαν από το Hilton
Ανθή Αγγελοπούλου, 25/01/2022 - 14:20 Χωρίς τηλεκπαίδευση και τη Τετάρτη τα σχολεία που θα μείνουν κλειστά
Ανθή Αγγελοπούλου, 20/01/2022 - 09:31 Κύπρος: Στον παγκόσμιο κολοσσό Medicover ενσωματώθηκε η NIPD Genetics
Πως μπορούμε όλοι μας να μειώσουμε την σπατάλη τροφίμων; Κάθε χρόνο, σχεδόν το 1/3 της τροφής που παράγεται στον κόσμο πετιέται. Αυτό στην πράξη σηµαίνει ότι περίπου 1,3 δισεκατομμύρια... Ανθή Αγγελοπούλου, 19/01/2022 - 16:06
Ποια αυτοδιαγνωστικά τεστ κυκλοφορούν στην Ελλάδα; Στις 5 Ιανουαρίου ο Ελληνικός ΕΟΦ ανάρτησε το νέο επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού που έχουν λάβει Πιστοποιητικό... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/01/2022 - 15:32
Θεόδωρος Σκυλακάκης: Οι νέες τεχνολογίες θα επανακαθορίσουν στο άμεσο μέλλον όλη την αγορά του φαρμάκου! Για την επόμενη μέρα στον κλάδο των φαρμακαποθηκών μάς μιλά ο διευθύνων σύμβουλος της ΠΡΟΦΑΡΜ Θεόδωρος Σκυλακάκης, αναλύοντάς μας τα... Ανθή Αγγελοπούλου, 14/01/2022 - 13:29
Έρευνα: Γιατί δεν εμβολιάζονται οι «αρνητές» Η επιβολή είναι αυτή που εντείνει την άρνηση μερίδας πολιτών να εμβολιαστούν, σύμφωνα με νέα έρευνα της Focus Bari. Συγκεκριμένα, από... Ανθή Αγγελοπούλου, 12/01/2022 - 14:08
ΕΜΑ: Αποτελεσματικά τα εμβόλια έναντι της Όμικρον Τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 παραμένουν αποτελεσματικά έναντι σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας που προκαλούνται από... Ανθή Αγγελοπούλου, 12/01/2022 - 13:37
Coaching Mastery Day 2022: Together We Grow Μάθε τη Συναισθηματική Νοημοσύνη, το Επιχειρείν και το Well Being Αναζητάτε τρόπους, πρακτικές, εργαλεία επιστημονικά τεκμηριωμένα, για να ζήσεις την καλύτερη... Ανθή Αγγελοπούλου, 10/01/2022 - 14:38