Άρης Μπερζοβίτης, 31/1/2023 - 11:08 facebook twitter linkedin Ο αμερικανικός FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 Άρης Μπερζοβίτης, 31/1/2023 facebook twitter linkedin Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Bexagliflozin, Brenzavvy) για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023 Σύμφωνα με τις Καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας) και Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής), πρόκειται για από του στόματος αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT-2i) που χορηγείται μία φορά την ημέρα και ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αλλά όχι διαβήτη τύπου 1. Οι Καθηγήτριες του ΕΚΠΑ σχολιάζουν ότι η έγκριση βασίστηκε σε αποτελέσματα από 23 κλινικές μελέτες με περισσότερους από 5.000 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 300 ασθενών με νεφρική νόσο σταδίου 3. Στις μελέτες φάσης 3, η βεξαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) και τη γλυκόζη αίματος νηστείας στις 24 εβδομάδες ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετο στη μετφορμίνη και άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα ή σε συνδυασμούς τους. Προκάλεσε, επίσης, μέτριες μειώσεις στο σωματικό βάρος και στη συστολική αρτηριακή πίεση. Μάλιστα, στη δοκιμή καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων φάσης 3 (Bexagliflozin Efication and Safety Trial, BEST), το φάρμακο πέτυχε τους στόχους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Η μη κατωτερότητα αποδείχθηκε για τη σύνθετη έκβαση του καρδιαγγειακού θανάτου, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου ή της ασταθούς στηθάγχης. Ως κατηγορία φαρμάκων, οι SGLT-2i έχουν ήδη δείξει τεράστιο όφελος στη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και η βεξαγλιφλοζίνη φαίνεται ως μια σημαντική προσθήκη. Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες είναι ήπιες ή μέτριες και μοιάζουν με αυτές των υπολοίπων SGLT-2i, που κυκλοφορούν ήδη. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 14:56 Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου επανεκλέχθηκε για τρίτη θητεία πρόεδρος του ΣΦΕΕ!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 10:53 DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Θεόδωρος Τρύφων (ΠΕΦ) για την επίδραση της νέας ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 22/04/2024 - 09:39 DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ) για τη νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία! (βίντεο)
Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2024 - 15:25 DELPHI ECONOMIC FORUM: Ο Άδωνις Γεωργιάδης για την πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία! (βίντεο)
Έλενα Χουλιάρα: Η φαρμακευτική καινοτομία είναι επένδυση για την υγεία, την κοινωνία και την οικονομία! Τι επεσήμανε η Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AstraZeneca Ελλάδας και Κύπρου στο panel του Delphi Economic Forum ΙΧ, το... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2024 - 12:04
Νέο Δ.Σ. στην E.E.Φα.Μ.: Η Ντανιέλα Μάλο αδιαμφισβήτητη πρόεδρος! Η Ελληνική Εταιρεία Φαρμακευτικού Management (E.E.Φα.Μ.) ανακοινώνει τη σύνθεση του Διοικητικού Συμβουλίου για τα έτη 2024 - 2026, όπως αναδείχθηκε... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2024 - 11:38
Εκδήλωση Unesco Global Health and Education για την ψυχική υγεία των εφήβων! Κεντρική φωτογραφία από αριστερά προς τα δεξιά: Καθηγήτρια Κατερίνα Καμπάση Αντιπρύτανης του Ιονίου Πανεπιστημίου, Άρτεμις Τσίτσικα Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Παιδιατρικής-Εφηβικής Ιατρικής,... Άρης Μπερζοβίτης, 19/04/2024 - 11:08
Ένας αστροναύτης της NASA στην Αθήνα και άλλα πολλά Highlights του Athens Science Festival - Μην το χάσετε! ASF Highlights: Κάθε μοναδική Ιστορία Αλλαγής και ένας επιπλέον λόγος για να εξερευνήσετε το επετειακό ASF που πραγματοποιείται έως 21... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2024 - 15:49
Μανιφέστο των Ενώσεων Ασθενών με προτάσεις για την προσβασιμότητα στα καινοτόμα φάρμακα! Με αφορμή την Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων των Ασθενών, η Ένωση Ασθενών Ελλάδας, η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου και η Ένωση Σπανίων... Άρης Μπερζοβίτης, 18/04/2024 - 11:58
Κώστας Παπαγιάννης (Novartis Hellas): Αναγκαία η συνεργασία για τη βελτιστοποίηση της εμπειρίας του ασθενή! H Novartis Hellas ήταν για ακόμα μια χρονιά χορηγός στο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών, το οποίο, με κεντρικό τίτλο «Η... Άρης Μπερζοβίτης, 17/04/2024 - 13:18