Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 13:34 Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία: Τι να προσέξουν οι καρδιοπαθείς στο Αναστάσιμο και το Πασχαλινό τραπέζι!
Άρης Μπερζοβίτης, 01/05/2024 - 11:49 Σωματείο «Αντιμετώπιση Παιδικού Τραύματος»: Πως θα προλάβετε τα παιδικά ατυχήματα στις Πασχαλινές Διακοπές!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:41 Gilead Sciences Ελλάς: Διαρκής στήριξη στους πλημμυροπαθείς της Θεσσαλίας!
Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ): Αναγκαία η δια βίου μάθηση και επικαιροποίηση γνώσεων των γιατρών! (βίντεο) Από έρευνες που έχουν πραγματοποιήσει Ιατρικές Επιστημονικές Εταιρείες έχει διαπιστωθεί ότι υπάρχει ένα έλλειμμα ενημέρωσης των γιατρών για τις νέες... Άρης Μπερζοβίτης, 30/04/2024 - 12:12
Πλατινένιο βραβείο για το Canephron® Uno της ELPEN στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024»! Πλατινένιo βραβείο στην κατηγορία «Kαινοτόμο Προϊόν στο Φαρμακείο» έλαβε το Canephron® Uno στα «Αριστεία Φαρμακευτικής Αγοράς 2024». Στο πλαίσιο αυτό, διακρίθηκε... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 15:19
Η Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία συμμετέχει στην Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα κρίσιμα Φάρμακα! Την Τετάρτη 24 Απριλίου 2024, πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες η εναρκτήρια εκδήλωση της πρωτοβουλίας «Ευρωπαϊκή Συμμαχία για τα Κρίσιμα Φάρμακα». Στην... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 13:32
Παγκόσμια Εβδομάδα Εμβολιασμών 2024: Τα εμβόλια είναι ασπίδα πρόληψης έναντι λοιμωδών νοσημάτων! Κεντρική φωτογραφία από αριστερά προς τα δεξιά οι: Πέτρος Μπακάκος, Γενικός Γραμματέας της ΕΠΕ, Καθηγητής Πνευμονολογίας, Α’ Πανεπιστημιακή Πνευμονολογική Κλινική,... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 12:59
Οι νικητές των Αριστείων Φαρμακευτικής Αγοράς 2024! Σε μια λαμπερή εκδήλωση, στο ELEON LOFT, την Τετάρτη 24 Απριλίου, πραγματοποιήθηκε η απονομή των Αριστείων Φαρμακευτικής Αγοράς 2024 που... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 11:04
Θ. Καρποδίνη (ΕΟΠΥΥ): Ισότιμη η πρόσβαση των ασθενών σε ογκολογικά φάρμακα! Την ύψιστη σημασία της διασφάλισης ισότιμης πρόσβασης των ασθενών στα ογκολογικά φάρμακα, σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο, καθώς και τα... Άρης Μπερζοβίτης, 29/04/2024 - 09:54