Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 31/01/2025 - 12:38 Υπογραφή σύμβασης για την ανακαίνιση και επέκταση των ΤΕΠ στο Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Ηρακλείου
Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 15:43 ΣΦΕΕ: Τα βήματα για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και την καλύτερη διαχείριση του καρκίνου!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 14:02 ΕΟΔΥ: Οι παράγοντες κινδύνου και τα μέτρα πρόληψης για την μηνιγγιτιδοκοκκική νόσο
Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 13:31 Κάνε το δικό σου θετικό #story στην Εθελοντική Αιμοδοσία στο Στάδιο Ειρήνης και Φιλίας (Σ.Ε.Φ.)
Τι προκαλεί στο δέρμα το άτμισμα! Τα τελευταία χρόνια, το άτμισμα θεωρείται εναλλακτική λύση του καπνίσματος και συχνά προβάλλεται ως ασφαλέστερη επιλογή. Ωστόσο, έρευνες δείχνουν ότι... Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 12:29
Η σημασία της αποκατάστασης μετά τη μαστεκτομή Ο καρκίνος του μαστού είναι μία από τις πιο συχνές μορφές καρκίνου στις γυναίκες παγκοσμίως, και η έγκαιρη διάγνωση και... Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 12:03
Σε εξέλιξη η Εβδομάδα Ψηφιακής Υγείας 2025 | ADHW2025 |: Η καινοτομία στις ψηφιακές υπηρεσίες υγείας! Την Εβδομάδα Ψηφιακής Υγείας, Athens Digital Health Week 2025 (ADHW2025), εγκαινίασαν τη Δευτέρα 27 Ιανουαρίου με χαιρετισμούς ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ο... Άρης Μπερζοβίτης, 30/01/2025 - 11:11
Μακάριος Λαζαρίδης (βουλευτής Καβάλας της ΝΔ): «Η ανθρώπινη ζωή στο επίκεντρο των αποφάσεών μας»! «Η αναμόρφωση του Εθνικού Συστήματος Τραύματος δεν είναι απλώς για μια τεχνική μεταρρύθμιση στο Εθνικό Σύστημα Υγείας. Είναι ένα στοίχημα... Άρης Μπερζοβίτης, 29/01/2025 - 16:11
3 χρόνια φυλακή και 60.000 ευρώ πρόστιμο για όσους ασκούν την Ιατρική χωρίς πτυχίο ή χωρίς άδεια! Ένα βασικό αίτημα του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου, που στόχο έχει την προστασία των πολιτών και του ιατρικού επαγγέλματος, ικανοποιήθηκε στο... Άρης Μπερζοβίτης, 29/01/2025 - 15:10
Νέα έρευνα: Τι πληρώνουν από την τσέπη τους και πόσα χάνουν έμμεσα οι ασθενείς με Ψωριασική Αρθρίτιδα & Αξονική Σπονδυλαρθρίτιδα! Η Πανελλήνια Ομοσπονδία Συλλόγων Ασθενών, Γονέων, Κηδεμόνων και Φίλων των παιδιών με ρευματικά νοσήματα «ΡευΜΑζήν», με την υποστήριξη της συμβουλευτικής εταιρείας ECONCARE, πραγματοποίησαν... Άρης Μπερζοβίτης, 29/01/2025 - 12:56