Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 26/02/2025 - 11:46 Εθνικό Πρόγραμμα Πρόληψης “ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ”: Εστάλησαν τα πρώτα SMS για δωρεάν εξετάσεις καρδιαγγειακών νοσημάτων
Άρης Μπερζοβίτης, 21/02/2025 - 11:04 Ο ΕΟΦ ακούει, αλληλεπιδρά και ενεργεί με διαφάνεια για το συμφέρον των ασθενών
Άρης Μπερζοβίτης, 20/02/2025 - 15:56 Ο ΣΕΙΒ ζητά τον άμεσο επαναπροσδιορισμό του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ για τα υλικά διαβήτη συμβατικής τεχνολογίας
Νέα Εκπαιδευτική Ημερίδα από την Ε.Ε.Φα.Μ. για την αυτό-ηγεσία! Στην έννοια της αυτό-ηγεσίας και πώς αυτή μπορεί να αποτελέσει μοχλό επαγγελματικής και προσωπικής ανάπτυξης σε περιόδους κρίσεων, επικεντρώνεται η... Άρης Μπερζοβίτης, 19/02/2025 - 13:05
Στρατηγική Συνεργασία Ελλάδας – Κύπρου για την Ενίσχυση της Δημόσιας Υγείας Την Δευτέρα 17 Φεβρουαρίου 2025, στη Λευκωσία, ο Υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, και ο Υπουργός Υγείας της Κυπριακής Δημοκρατίας Μιχάλης... Άρης Μπερζοβίτης, 18/02/2025 - 09:57
Βασίλειος Κ. Καλδής (ΤΕΠ του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο»): Η Επείγουσα Ιατρική να ασκείται σε ανακαινισμένα ΤΕΠ, στελεχωμένα με εξειδικευμένο προσωπικό! Βασίλειος Κ. Καλδής, MD, MSc, Γενικός χειρουργός, εντατικολόγος, επειγοντολόγος, διευθυντής Χειρουργικής ΕΣΥ, επιστημονικά και διοικητικά υπεύθυνος ΤΕΠ του ΓΝΑ «Σισμανόγλειο» Συνέντευξη στον Άρη... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 15:43
Δημήτριος Τσιφτσής (ΤΕΠ του Γ.Ν. Νίκαιας): Πρόγραμμα AI για προτεραιοποίηση των ασθενών και μείωση των αναμονών στα ΤΕΠ! Δημήτριος Τσιφτσής, Πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Επείγουσας Ιατρικής και συντονιστής διευθυντής στο ΤΕΠ του Γ.Ν. Νίκαιας Συνέντευξη στον Άρη Μπερζοβίτη Το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 14:55
Χαμόγελα και ελπίδα στα παιδιά της Ογκολογικής Μονάδας Παίδων «Μαριάννα Β. Βαρδινογιάννη-ΕΛΠΙΔΑ» από τον Ελληνικό Ερυθρό Σταυρό! Ο Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός (Ε.Ε.Σ.), με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα κατά του Παιδικού και Εφηβικού Καρκίνου, διοργάνωσε εντυπωσιακή δράση στήριξης... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 13:52
Άδωνις Γεωργιάδης: Σε ένα μήνα εγκρίνεται η αποζημίωση των βιοδεικτών για τους ογκολογικούς ασθενείς! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης συμμετείχε στο «16ο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο Κλινικής και Ερευνητικής Ογκολογίας» που διοργάνωσε το Ελληνικό Ίδρυμα Έρευνας Καρκίνου (ΕΛ.Ι.Ε.Κ.), στο... Άρης Μπερζοβίτης, 17/02/2025 - 13:18