Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 18/12/2024 - 10:35 Ο Όμιλος ΒΙΑΝΕΞ στις Ημέρες Καριέρας της ΔΥΠΑ στο Ντίσελντορφ: Υποστηρίζοντας το Brain Regain
Άρης Μπερζοβίτης, 17/12/2024 - 13:03 Κίνδυνος διάγνωσης άνοιας μετά από πτώσεις που προκαλούν τραυματισμό σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας!
Άρης Μπερζοβίτης, 17/12/2024 - 11:58 Εκπαίδευση προσωπικού της Μονάδας Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών του Νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ στην Αναπτυξιακή Φροντίδα!
Ο Όμιλος ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ προσφέρει ένα ολοκληρωμένο Check-Up για την πρόληψη της Άνοιας και της Νόσου Alzheimer Καινοτόμο διαγνωστικό τεστ με χρήση AI, αιματολογικές εξετάσεις και κλινική αξιολόγηση Η ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΗ, με γνώμονα την έγκαιρη διάγνωση και πρόληψη, προσφέρει... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 16:25
Λιθίαση νεφρού: Οριστική λύση με Laser σε συνδυασμό με ψηφιακή μικροκάμερα & συσκευή αναρρόφησης θραυσμάτων! ΑΧΙΛΛΕΑΣ ΠΛΟΥΜΙΔΗΣ Χειρουργός-ουρολόγος-ανδρολόγος, επιστημονικός συνεργάτης του Κέντρου Ρομποτικής και Λαπαροενδοσκοπικής Ουρολογικής Χειρουργικής-Ανδρολογίας, Ιατρικό Κέντρο Αθηνών Συνέντευξη στον ΑΡΗ ΜΠΕΡΖΟΒΙΤΗ Η λιθίαση του ουροποιητικού... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 14:08
Συνάντηση στο Υπουργείο Υγείας για την εφαρμογή του κανονισμού αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας Το Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με το Περιφερειακό Γραφείο Ευρώπης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και τη Γενική Διεύθυνση Στήριξης... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 12:14
Επίσκεψη αποστολής του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας της Ε.Ε. στο project Βιοτεχνολογίας της DEMO στον Αγ. Στέφανο Αποστολή του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής υποδέχτηκε η DEMO στο υπό ανέγερση Ερευνητικό Κέντρο Βιοτεχνολογίας στον Αγ.... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 12:01
Το Άσυλο Ανιάτων ενισχύεται με πράξη αλληλεγγύης από την Περιφέρεια Αττικής Το Άσυλο Ανιάτων στήριξε η Περιφέρεια Αττικής, προσφέροντας 135 πακέτα αγάπης με προϊόντα της Nestlé στους ωφελούμενους του Ιδρύματος. Η... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 11:29
Πρόγραμμα Φιλία σε κάθε Ηλικία: Η μεγάλη εθελοντική συνεισφορά για την καταπολέμηση της μοναξιάς που βιώνουν τα άτομα Τρίτης Ηλικίας Περισσότερες από 45.000 ώρες επικοινωνίας και συντροφιάς σε μοναχικά άτομα Τρίτης Ηλικίας έχουν προσφέρει οι εθελοντές που συμμετέχουν στο πρόγραμμα... Άρης Μπερζοβίτης, 16/12/2024 - 10:57