Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 21/10/2024 - 09:38 Δωρεάν έλεγχος γλαυκώματος στη Θεσ/νίκη από το Ινστιτούτο Οφθαλμολογίας & Μικροχειρουργικής Ophthalmica!
Άρης Μπερζοβίτης, 18/10/2024 - 14:25 Ετήσιο Συνέδριο «Εκπαίδευση για φροντίδα υγείας με επίκεντρο τον άνθρωπο»
Άρης Μπερζοβίτης, 18/10/2024 - 12:39 Οι καρκινοπαθείς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο προβλημάτων ψυχικής υγείας!
Ετήσιο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο Παιδιατρικής 2024 από τα Νοσοκομεία ΜΗΤΕΡΑ και Metropolitan του Ομίλου HHG Το Ετήσιο Μετεκπαιδευτικό Σεμινάριο Παιδιατρικής των Νοσοκομείων ΜΗΤΕΡΑ και Metropolitan του ομίλου HHG θα πραγματοποιηθεί στο ξενοδοχείο Divani Caravel, στην... Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2024 - 15:05
Aristotle Medical Forum (AMF) & 3ο Παγκόσμιο Πανομογενειακό Ιατρικό Συνέδριο (Θεσσαλονίκη, 18-20.10.2024) Η Ιατρική ΑΠΘ σε συνεργασία με τη Γενική Γραμματεία Απόδημου Ελληνισμού και Δημόσιας Διπλωματίας του Υπουργείου Εξωτερικών διοργανώνουν το Aristotle... Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2024 - 13:24
Καρδιοαναπνευστική φυσικοθεραπεία: Ένας καθοριστικός παράγοντας στην ανάρρωση μετά από καρδιακό επεισόδιο ή εγχείρηση bypass! Γράφει ο ΓΙΩΡΓΟΣ ΓΟΥΔΕΒΕΝΟΣ, φυσικοθεραπευτής, Dr manual medicine Η καρδιοαναπνευστική φυσικοθεραπεία είναι ένας κρίσιμος παράγοντας στη διαδικασία της ανάρρωσης και της... Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2024 - 11:40
Η καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να προληφθεί και να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά! Γράφει ο ΓΕΡΑΣΙΜΟΣ ΦΙΛΙΠΠΑΤΟΣ, MD, DrHC, FESC, FHFA, FHFSA (hon), καθηγητής Καρδιολογίας ΕΚΠΑ, δ/ντής Β’ Παν/κής Καρδιολογικής Κλινικής Νοσοκομείου «ΑΤΤΙΚΟΝ», αντιπρόεδρος... Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2024 - 10:15
Ληστρικό «όργιο» σε βάρος του ΕΟΠΥΥ με παράνομες συνταγογραφήσεις! Αυστηρή προειδοποίηση του υπουργού Υγείας: Σταματήστε να το κάνετε, θα σας πιάσουμε όλους! Τουλάχιστον 100 ύποπτες περιπτώσεις υπερσυνταγογράφησης σε βάρος του ΕΟΠΥΥ εντόπισαν... Άρης Μπερζοβίτης, 17/10/2024 - 09:17
Διαταραχές της ακοής και της ισορροπίας στην τρίτη ηλικία! Σύμφωνα με το Εθνικό Κέντρο Στατιστικής της Υγείας (National Center for Health Statistics) στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, ως το... Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2024 - 15:20