Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2024 - 13:31 Δωρεά 20 δικύκλων και 6 ασθενοφόρων στο ΕΚΑΒ από την Ένωση Ελλήνων Εφοπλιστών
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2024 - 11:51 Πόσοι θάνατοι αποτρέπονται από τον προσυμπτωματικό έλεγχο κατά του καρκίνου!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2024 - 11:26 7ο Πανελλήνιο Τουρνουά Μπάσκετ Ληπτών Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας “Mental Hoops”
Δωρεάν εξετάσεις από τους ιατρούς του HHG στους κατοίκους της Βόνιτσας Μεγάλη ανταπόκριση είχε η επίσκεψη των ιατρών του Ηellenic Healthcare Group στη Βόνιτσα για δωρεάν εξετάσεις το Σάββατο 7 και... Άρης Μπερζοβίτης, 10/12/2024 - 11:42
Αποκεντρωμένη φροντίδα: Λύση στις πιέσεις του συστήματος υγείας και εργαλείο για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών Οι νέες προσεγγίσεις στην παροχή φροντίδας για τη μείωση των ανισοτήτων στην πρόσβαση Η σημασία της αποκεντρωμένης φροντίδας ως λύση στις... Άρης Μπερζοβίτης, 10/12/2024 - 11:13
OSCAR24: Το Πρώτο Υβριδικό Πρόγραμμα Πρωτοβάθμιας Περίθαλψης Η υγεία είναι το πολυτιμότερο αγαθό, και η εξασφάλιση πρόσβασης σε ποιοτικές ιατρικές υπηρεσίες αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα. Σε αυτό το... Άρης Μπερζοβίτης, 10/12/2024 - 09:45
Η Περιφέρεια Αττικής εγκαινιάζει μια πρωτοποριακή καμπάνια και σειρά δράσεων για την ψυχική υγεία Με κεντρικό μήνυμα «Μιλάμε ανοιχτά και σπάμε τα ταμπού», ο Περιφερειάρχης Αττικής Νίκος Χαρδαλιάς παρουσίασε σήμερα σε κεντρικό ξενοδοχείο της... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2024 - 16:11
Stress Perfusion MRI: Η εξέταση που ανιχνεύει με ακρίβεια καρδιακές παθήσεις Η μαγνητική τομογραφία καρδιάς με έλεγχο ισχαιμίας (Stress Perfusion MRI) έχει καθιερωθεί ως η κορυφαία μη επεμβατική μέθοδος απεικόνισης για... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2024 - 11:56
Ασθενής με διάγνωση «Καρκίνος τελικού σταδίου στον εγκέφαλο» συγκλονίζει με τον τρόπο που συνεχίζει τη ζωή της! «Το μέλλον είναι μπροστά και όλοι οφείλουμε να πάρουμε ό,τι καλύτερο μπορούμε από αυτό. Το αξίζουμε και κυρίως το δικαιούμαστε!» Η... Άρης Μπερζοβίτης, 09/12/2024 - 11:22