Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 09:33 ΙΑΣΩ: Πρωτοποριακό ιατρικό περιστατικό – Επιτυχής τοκετός γυναίκας που είχε υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς
Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 09:12 Διπλή βράβευση της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας στα Healthcare Business Awards 2024
Άρης Μπερζοβίτης, 29/11/2024 - 12:12 Νέο ιατρικό ανακοινωθέν από το ΥΓΕΙΑ: Βελτιώνεται η υγεία της Μαρινέλλας!
Ο Όμιλος Ευρωκλινικής στους κορυφαίους της Υγείας με 4 βραβεία στα Healthcare Business Awards 2024 Ο Όμιλος Ευρωκλινικής αναδείχθηκε πρωτοπόρος στον τομέα της Υγείας, αποσπώντας τέσσερα σημαντικά βραβεία στα Healthcare Business Awards 2024, που διοργανώθηκαν... Άρης Μπερζοβίτης, 28/11/2024 - 13:14
Τριπλή διάκριση για τον Όμιλο HHG στα Healthcare Business Awards 2024! Με τρεις σημαντικές διακρίσεις στα Healthcare Business Awards 2024 τιμήθηκε ο Όμιλος HHG (Hellenic Healthcare Group) επιβεβαιώνοντας την ηγετική του... Άρης Μπερζοβίτης, 28/11/2024 - 10:00
Η Φαρμασέρβ-Λίλλυ έφερε την ελπίδα στα άτομα με παχυσαρκία! Η Τιρζεπατίδη δίνει τη λύση κατά της παχυσαρκίας! Από σήμερα η Φαρμασέρβ-Λίλλυ διαθέτει στη χώρα μας την Τιρζεπατίδη (με την εμπορική... Άρης Μπερζοβίτης, 27/11/2024 - 10:28
Περίπου 9.000 νέα περιστατικά και 7.000 θάνατοι από καρκίνο του πνεύμονα καταγράφονται κάθε χρόνο στην Ελλάδα! Ο καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί μία παγκόσμια «πανδημία», καθώς είναι ένας από τους πιο συχνούς και σοβαρούς τύπους καρκίνου με... Άρης Μπερζοβίτης, 27/11/2024 - 09:35
Στο Αγρίνιο Δωρεάν Πρόγραμμα Ελαστογραφίας Ήπατος για την Τρίτη Ηλικία! Με τίτλο «Αξίζω να Γνωρίζω Plus ΙΙ» και στόχο τη βελτίωση της υγείας και της ποιότητας ζωής των ανθρώπων Τρίτης... Άρης Μπερζοβίτης, 26/11/2024 - 10:50
Ο Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός δίνει οδηγίες προστασίας σε γυναίκες-θύματα βίας! Ο Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός, με αφορμή την 25η Νοεμβρίου – Διεθνή Ημέρα για την Εξάλειψη της Βίας κατά των Γυναικών,... Άρης Μπερζοβίτης, 25/11/2024 - 12:35