Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 15/01/2025 - 10:57 Γεύματα Ζωής: Ένα πρόγραμμα παροχής δωρεάν γευμάτων σε ασθενείς με καρκίνο μαστού
Άρης Μπερζοβίτης, 15/01/2025 - 09:54 Τηλέμαχος Ζαΐμης (Metropolitan Hospital): Είναι ο HMPV μια νέα παγκόσμια απειλή;
Άρης Μπερζοβίτης, 14/01/2025 - 12:20 Ολόκληρη η ενημέρωση του Υπουργείου Υγείας για τις αλλαγές στα ΤΕΠ και τις εφημερίες!
Αναγνώριση της Μονάδας Αντιμετώπισης Εγκεφαλικών της Ευρωκλινικής Αθηνών ως Κέντρο Μηχανικής Θρομβεκτομής! Η Ευρωκλινική Αθηνών, έλαβε τη σημαντική αναγνώριση ως Κέντρο Μηχανικής Θρομβεκτομής αποτελώντας πλέον ένα από τα ελάχιστα εξειδικευμένα κέντρα στην Ελλάδα. Η αναγνώριση αυτή έρχεται... Άρης Μπερζοβίτης, 14/01/2025 - 12:05
Δεκατρία Τμήματα του ΕΚΠΑ στα κορυφαία παγκοσμίως στο αντικείμενο τους! Ανακοινώθηκαν στα τέλη του 2024 από το Shanghai Jiaotong University, στο πλαίσιο της δραστηριότητας Academic Ranking of World Universities (ARWU) , οι επιμέρους κατατάξεις για... Άρης Μπερζοβίτης, 14/01/2025 - 11:28
Νέα μείωση στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ στα ιατροτεχνολογικά υλικά για Σακχαρώδη Διαβήτη! Οι εταιρείες καλούνται να πληρώσουν εξ’ ολοκλήρου τη δαπάνη για το τελευταίο τρίμηνο του 2024 Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών... Άρης Μπερζοβίτης, 13/01/2025 - 12:35
Στον Ανδρέα Κουλούρη η υποτροφία του Ιδρύματος Έλενα Ηλιοπούλου Γιαμά για τη θεραπεία του καρκίνου! Νέα υποτροφία του Ιδρύματος Έλενα Ηλιοπούλου Γιαμά – Έρευνα και Υποτροφίες για την Πρόληψη και τη Θεραπεία του Καρκίνου, με... Άρης Μπερζοβίτης, 13/01/2025 - 12:09
Νέο Δ.Σ. στο Σύλλογο Ιατρικών Επισκεπτών Νέο Δ.Σ. εκλέχθηκε στο Σύλλογο Ιατρικών Επισκεπτών Ελλάδας Φαρμακευτικών & Συναφών Επαγγελμάτων. Συγκροτημένο σε σώμα έχει ως εξής: Πρόεδρος: Κορτίδου Σοφία Γενική... Άρης Μπερζοβίτης, 13/01/2025 - 11:37
Οι ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα δηλώνουν έλλειψη πληροφόρησης, γνώσης και συμμετοχής στη λήψη αποφάσεων! Έκθεση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για τον Καρκίνο του Πνεύμονα Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (LuCE) παρουσίασε την 9η Έκθεση LuCE,... Άρης Μπερζοβίτης, 13/01/2025 - 11:10