Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 15/11/2024 - 12:57 Επιστημονική Ημερίδα με θέμα ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΡΚΙΝΟ ΤΟΥ ΠΑΓΚΡΕΑΤΟΣ «Αντιμετωπίζοντας το φαινομενικά αδύνατο»!
Άρης Μπερζοβίτης, 15/11/2024 - 12:19 Παντελής Σκάρλος (Metropolitan Hospital): Ακτινοθεραπεία – Το εξελιγμένο όπλο στην καταπολέμηση του καρκίνου!
Άρης Μπερζοβίτης, 15/11/2024 - 10:15 Η Σιωπηλή Νόσος: Μια σειρά podcasts που ρίχνει φως στον Διαβήτη Τύπου 2!
Ιωάννης Μπουζαλάς (Metropolitan General): Αιματουρία και καρκίνος ουροδόχου κύστης! Σύμφωνα με πρόσφατη έρευνα της Ευρωπαϊκής Ουρολογικής Εταιρείας το 43% των ατόμων που βλέπουν αίμα στα ούρα τους δεν αναζητούν... Άρης Μπερζοβίτης, 13/11/2024 - 11:25
Ελπίδα ζωής από InterMed & Be - Live - «Υιοθετούν» 16 ζευγάρια από τα Διαπόντια νησιά και την Κέρκυρα, καλύπτοντας τους κύκλους εξωσωματικής Ελπίδα στο μείζον εθνικό, κοινωνικό και οικονομικό ζήτημα της υπογεννητικότητας της χώρας προσφέρει η InterMed SA – φαρμακοβιομηχανία του Ομίλου... Άρης Μπερζοβίτης, 12/11/2024 - 11:47
Μάριος Λυκίσσας (Metropolitan Hospital): Πως η ρομποτική χειρουργική συμβάλλει στην αντιμετώπιση των προβλημάτων της σπονδυλικής στήλης! Η χειρουργική αντιμετώπιση παθήσεων της σπονδυλικής στήλης αποτελεί ένα αντικείμενο που λίγοι εξειδικευμένοι χειρουργοί κατέχουν τόσο στην Ελλάδα, όσο και... Άρης Μπερζοβίτης, 12/11/2024 - 10:47
Το ΜΗΤΕΡΑ για 13η χρονιά οργανώνει Μετεκπαιδευτικό Πρόγραμμα νέων ιατρών στην ελάχιστα επεμβατική γυναικολογική χειρουργική Το ΜΗΤΕΡΑ, υπηρετώντας την έρευνα και την επιμόρφωση της ιατρικής κοινότητας, συμβάλλει ενεργά στην ανάπτυξη της νέας γενιάς ιατρών και... Άρης Μπερζοβίτης, 12/11/2024 - 09:00
ΙΑΣΩ Γενική Κλινική & κίνημα Μovember: «Δώσε προσοχή στον εαυτό σου!» Πακέτα προληπτικού ελέγχου για άνδρες σε προνομιακές τιμές H Γενική Κλινική του ΙΑΣΩ για μία ακόμη χρονιά, στηρίζει και ακολουθεί το... Άρης Μπερζοβίτης, 11/11/2024 - 11:25
"Meet the Experts" από την ELPEN στις «Ημέρες Καριέρας»! Για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά η ELPEN συμμετείχε στην εκδήλωση "Ημέρες Καριέρας" του kariera.gr, που πραγματοποιήθηκε στις 12 και 13 Οκτωβρίου... Άρης Μπερζοβίτης, 08/11/2024 - 13:50