Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 25/11/2024 - 09:43 Δημήτριος Παναγιωτακόπουλος (Metropolitan General): Ανησυχητική αύξηση του παγκρεατικού καρκίνου σε νεότερες ηλικίες!
Άρης Μπερζοβίτης, 22/11/2024 - 13:49 Επένδυση στην καινοτόμο τεχνολογία MyoSPECT της GE HealthCare που σηματοδοτεί την έναρξη μιας νέας εποχής στην Πυρηνική καρδιολογία
Ξεκίνησε σήμερα το τρίτο Συνέδριο Ιατρικής Πρωτοπορίας και Καινοτομίας AMLI 2024 του Ομίλου Ιατρικό Αθηνών! (βίντεο) Ο Όμιλος Ιατρικού Αθηνών, πιστός στη δέσμευσή του να βρίσκεται στην πρώτη γραμμή της πρωτοπορίας στην παροχή ιατρικών υπηρεσιών και... Άρης Μπερζοβίτης, 22/11/2024 - 12:35
Στις αρχές Δεκεμβρίου το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) διοργανώνει τον όγδοο κύκλο ανοικτών συναντήσεων με τις τοπικές κοινωνίες, για τα τρία νέα νοσοκομεία ΙΣΝ Συνεπείς στη δέσμευσή μας να διατηρήσουμε έναν ανοικτό διάλογο με τις τοπικές κοινότητες της Θεσσαλονίκης, Κομοτηνής και Σπάρτης, και καθώς... Άρης Μπερζοβίτης, 21/11/2024 - 15:00
Τρία βραβεία για τη DEMO στα Industrial Production & Manufacturing Awards 2024! Με τριπλή βράβευση διακρίθηκε η DEMO, ηγέτιδα εταιρεία στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, στον ετήσιο θεσμό «Industrial Production & Manufacturing Awards... Άρης Μπερζοβίτης, 20/11/2024 - 14:48
Στις 21-22 Νοεμβρίου θα πραγματοποιηθεί το 13ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ασθενών! Μια συνεργατική προσέγγιση στη διαμόρφωση του συστήματος υγείας στην Ελλάδα Με τις βιωματικές ιστορίες ασθενών της χώρας ανοίγει την αυλαία του... Άρης Μπερζοβίτης, 20/11/2024 - 11:30
15ο Παγκόσμιο Συνέδριο Ρομποτικής Χειρουργικής CRSA (21-23 Νοεμβρίου): Αποκλειστική συνέντευξη με τον Δρα Κωνσταντίνο Κωνσταντινίδη! Αποκλειστική συνέντευξη με τον Δρα Κωνσταντίνο Κωνσταντινίδη, πρόεδρο της Παγκόσμιας Επιστημονικής Εταιρίας Ρομποτικής Χειρουργικής (CRSA)! Από 21-23 Νοεμβρίου πραγματοποιείται στη Ρώμη... Άρης Μπερζοβίτης, 20/11/2024 - 10:31
«Οι κλινικές μελέτες και η φαρμακοβιομηχανία στην εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης» Μετά τη μεγάλη επιτυχία των πέντε προηγούμενων συνεδρίων, ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.) διοργανώνει το 6ο Πανελλήνιο... Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 15:15