Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 15:15 «Οι κλινικές μελέτες και η φαρμακοβιομηχανία στην εποχή της Τεχνητής Νοημοσύνης»
Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 14:20 Η Προστασία των Σπλαχνικών Αγγείων εξασφαλίζει ποιότητα ζωής και μακροζωία!
Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 12:16 Ευδοκία Πετροπούλου (Metropolitan General): Διαβητική Μυοκαρδιοπάθεια – Μια επιπλοκή που επηρεάζει την καρδιακή λειτουργία
Επίσκεψη του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη στο Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης για τα εγκαίνια του νέου Διεθνούς Ογκολογικού Κέντρου του Ομίλου Ιατρικού Αθηνών Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης επισκέφθηκε σήμερα, Παρασκευή 15 Νοεμβρίου 2024, το Ιατρικό Διαβαλκανικό Θεσσαλονίκης με αφορμή τα εγκαίνια του... Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 10:35
Στρατηγική Συνεργασία της Μονάδας ΥΓΕΙΑ IVF Εμβρυογένεσις και της AIVF για την Αναβάθμιση των Υπηρεσιών Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής με Τεχνητή Νοημοσύνη (βίντεο) Η πρότυπη Μονάδα ΥΓΕΙΑ IVF Εμβρυογένεσις, η μεγαλύτερη και πιο σύγχρονη Μονάδα Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής στην Ελλάδα, μέλος του Hellenic Healthcare... Άρης Μπερζοβίτης, 19/11/2024 - 09:35
Νοέμβριος: Ο Μήνας Ευαισθητοποίησης για τον Καρκίνο του Πνεύμονα – «Γεφυρώνουμε το κενό με Μουσική» Στο πλαίσιο του μήνα ευαισθητοποίησης για τον Καρκίνο του Πνεύμονα, η ΕΛ.Ε.ΚΑ.Π ενώνει τις δυνάμεις της με τον διεθνώς αναγνωρισμένο... Άρης Μπερζοβίτης, 18/11/2024 - 14:18
Η αγωνιστική ομάδα Κυστικής Ίνωσης έτρεξε στον 41ο Μαραθώνιο για την Μαριάννα και για κάθε ασθενή! Στους ασθενείς με Κυστική Ίνωση που αγωνίζονται για την Απεριόριστη Ανάσα και τη 2η ευκαιρια για ζώη αφιέρωσαν τα μετάλλια... Άρης Μπερζοβίτης, 18/11/2024 - 13:43
Οι Ασθενείς ζητούν άμεσα Διαρθρωτικές Αλλαγές και Αύξηση Προϋπολογισμού για το Φάρμακο ως αναγκαία εξίσωση για την πρόσβαση και βιωσιμότητα! Συνάντηση Ένωσης Ασθενών Ελλάδας με τους Συνδέσμους Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων της χώρας Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας μετά την ανακοίνωση της υπέρβασης της... Άρης Μπερζοβίτης, 18/11/2024 - 13:24
Παναγιώτης Πάντος: Θεραπεία οστεοαρθρίτιδας ώμου – Γιατί υπερτερεί το υαλουρονικό οξύ; Αποτελεσματικές έχουν κριθεί ότι είναι οι ενέσεις υαλουρονικού οξέος στην ανακούφιση από τον πόνο που προκαλεί η οστεοαρθρίτιδα στον ώμο.... Άρης Μπερζοβίτης, 18/11/2024 - 10:44