Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 01/10/2024 - 13:22 GSΚ Ελλάδος: Ανάγκη ενημέρωσης των ηλικιωμένων για τον Έρπητα Ζωστήρα!
Άρης Μπερζοβίτης, 01/10/2024 - 11:12 ΩΝΑΣΕΙΟ: Σημαντικές εκπαιδευτικές εκδηλώσεις για τις απεικονιστικές τεχνικές του καρδιαγγειακού συστήματος!
Άρης Μπερζοβίτης, 01/10/2024 - 09:57 Metropolitan General: Πακέτα προληπτικών εξετάσεων μαστού σε ειδική τιμή
Άρης Μπερζοβίτης, 30/09/2024 - 13:56 Η Affidea καθιστά τη Μεσσήνη κέντρο αναφοράς για την Υγεία με το Νέο Διαγνωστικό Κέντρο
16o Greece Race for the Cure®: 51.000 ευχαριστούμε που για ακόμα μια χρονιά ήμασταν ΜΑΖΙ ΠΙΟ ΔΥΝΑΤΟΙ από τον καρκίνο του μαστού! Το 16ο Greece Race for the Cure®, ο αγώνας-θεσμός ενάντια στον καρκίνο του μαστού, πραγματοποιήθηκε την Κυριακή 29 Σεπτεμβρίου, σημειώνοντας... Άρης Μπερζοβίτης, 30/09/2024 - 13:04
Οι άνθρωποι της Bristol Myers Squibb Ελλάδας τιμούν τους ασθενείς με χρόνια αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια! Φέτος, οι άνθρωποι της BMS Ελλάδας τιμούν τους ασθενείς με χρόνια αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια Οι εργαζόμενοι της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Bristol Myers... Άρης Μπερζοβίτης, 27/09/2024 - 10:38
Όγκοι υπόφυσης: Η έγκαιρη χειρουργική επέμβαση σωτήρια για την όραση! Η μελέτη παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Βρετανικής Νευροχειρουργικής Εταιρείας Εξαιρετικής σημασίας δεδομένα για ασθενείς με όγκους υπόφυσης παρουσίασαν ερευνητές του Πανεπιστημίου... Άρης Μπερζοβίτης, 27/09/2024 - 09:22
ROCHE HELLAS: H Καινοτομία βασικός μοχλός Οικονομικής Ανάπτυξης για την Ελλάδα! Κεντρική Φωτογραφία: (από αριστερά προς τα δεξιά) Γιάννης Τούντας, Ομότιμος Καθηγητής Κοινωνικής και Προληπτικής Ιατρικής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου... Άρης Μπερζοβίτης, 26/09/2024 - 15:02
Ιατρικό ανακοινωθέν του ΥΓΕΙΑ για την Μαρινέλλα! Η κα. Παπαδοπούλου Κυριακή (Μαρινέλλα) νοσηλεύεται στη ΜΕΘ του Νοσοκομείου ΥΓΕΙΑ λόγω εκτεταμένης ενδοεγκεφαλικής αιμορραγίας. Παραμένει κλινικά σταθερή. Η κατάστασή της... Άρης Μπερζοβίτης, 26/09/2024 - 11:35
Βασίλης Πουλάκης (Metropolitan Hospital): Η συμβολή της ρομποτικής χειρουργικής στις ουρολογικές παθήσεις! Το πρώτο ρομποτικό σύστημα Da Vinci ήρθε στη χώρα μας το 2006, όταν και πραγματοποιήθηκε η πρώτη ρομποτική ριζική προστατεκτομή... Άρης Μπερζοβίτης, 25/09/2024 - 13:00