Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 12:35 ΙΣΑ: Οι αμοιβές των βιοπαθολόγων να είναι σύμφωνα με το κρατικό τιμολόγιο
Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 11:28 Εγκαινιάσθηκαν πλήρως λειτουργικά τα νέα κτήρια της Σχολής Επιστημών Υγείας του Πανεπιστημίου Αθηνών
Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 15:42 Ξεκινάει αύριο το Πανελλήνιο Συνέδριο για τα Οικονομικά και τις Πολιτικές της Υγείας!
Χριστουγεννιάτικη Εθελοντική Αιμοδοσία 11 & 12 Δεκεμβρίου στη Φιλοσοφική Σχολή Αθηνών Ήρθε και πάλι η ώρα να προσφέρεις ένα χριστουγεννιάτικο δώρο που δεν κοστίζει τίποτα, είναι όμως ανεκτίμητης αξίας για τον... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 14:22
ΚΕΠΥ-ΕΚΑΒ: Συνέχιση του πανελλαδικού προγράμματος ασκήσεων εκκένωσης Υγειονομικών Σχηματισμών, σε Κύμη και Κάρυστο Το Κέντρο Επιχειρήσεων Υγείας του ΕΚΑΒ (ΚΕΠΥ-ΕΚΑΒ), στο πλαίσιο του ευρύτερου προγράμματος που έχει σχεδιαστεί για την ενίσχυση της επιχειρησιακής... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 13:36
Σημαντική βελτίωση στην επιβίωση γυναικών με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού Ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) αποτελεί έναν επιθετικό υπότυπο καρκίνου του μαστού, ο οποίος χαρακτηρίζεται... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 13:20
Πώς να προλάβετε και να αντιμετωπίσετε την ακράτεια ούρων! Η ακράτεια ούρων στις γυναίκες και τους άνδρες, και πολλές ακόμη «επώδυνες» επιπτώσεις της δυσλειτουργίας του Πυελικού Εδάφους διέπονται από... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 13:03
Με ένα μεγάλο αφιέρωμα στη Νεφρολογία κυκλοφόρησε το νέο Health Next Generation! «Νεφρός: μέσῳ τῶν νεφρῶν ὁ ὀργανισμὸς ἀποβάλλει ἄχρηστα καὶ ἐπιβλαβὴ παράγωγα. “Νεφρὸς ἐστὶ ἰσθμὸς τοῦ ὑγροῦ περιττώματος”. “...τῆς περιπτώσεως χάριν... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 11:15
3 Δεκεμβρίου: Παγκόσμια Ημέρα για τα άτομα με αναπηρία! Φωτογραφία: xasteria.org Εν όψει του εορτασμού αύριο της Παγκόσμιας Ημέρας για τα Άτομα με Αναπηρία (3/12/2024), η διοίκηση του Πανελληνίου Συνδέσμου... Άρης Μπερζοβίτης, 02/12/2024 - 10:26