Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2024 - 15:08 Η DEMO συμμετέχει στην Ημέρα Καριέρας της Δημόσιας Υπηρεσίας Απασχόλησης!
Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2024 - 14:40 Οι εξελίξεις στις κακοήθειες του ουροποιητικού συστήματος στο πρόσφατο συνέδριο ESMO 2024!
Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2024 - 10:40 Τα παιδιά δεν ασκούνται όσο πρέπει και κάθονται πολλές ώρες μπροστά στις οθόνες!
Αυτοάνοσα νοσήματα και θεραπεία με βιολογικούς παράγοντες! Βιολογικοί παράγοντες: Επιστημονική επανάσταση ή απλά ακριβές θεραπείες; Ως αυτοάνοσα ορίζονται τα νοσήματα που προκαλούνται από υπερβολική και λανθασμένη απόκριση του... Άρης Μπερζοβίτης, 16/10/2024 - 09:35
Το 27% των εργαζομένων υποφέρουν από στρες, άγχος και κατάθλιψη που οφείλονται στο εργασιακό περιβάλλον! «Καθώς οι εργαζόμενοι ενήλικες περνούν το μεγαλύτερο μέρος της ημέρας τους στην εργασία, αυτή μπορεί να αποτελέσει, πέραν της κύριας... Άρης Μπερζοβίτης, 15/10/2024 - 15:00
Το πρώτο ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου ο «Άγιος Σάββας» από τον Ιούνιο του 2025 Το Γενικό Αντικαρκινικό Ογκολογικό Νοσοκομείο Αθηνών «Άγιος Σάββας» πρόκειται να γίνει το πρώτο Ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου (Comprehensive Cancer Center, CCC)... Άρης Μπερζοβίτης, 15/10/2024 - 11:58
Το 1/3 των πολιτών με αναπηρία στην Ελλάδα δεν έχει πρόσβαση στην υγεία! Σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιεύονται στην έκθεση της Eurostat για τα στατιστικά για την Ισότητα και την Μη-διάκριση (Statistics... Άρης Μπερζοβίτης, 15/10/2024 - 09:48
«Στην Καρδιά της Καινοτομίας»: Mία εκδήλωση Αριστείας των νοσοκομείων ΥΓΕΙΑ και ΜΗΤΕΡΑ με το βλέμμα στις εντυπωσιακές εξελίξεις των καρδιαγγειακών επιστημών Τα Νοσοκομεία ΥΓΕΙΑ και ΜΗΤΕΡΑ, μέλη του Hellenic Healthcare Group (HHG), διοργανώνουν την εκδήλωση αριστείας με θέμα «Στην Καρδιά της... Άρης Μπερζοβίτης, 14/10/2024 - 15:18
Τα νοσοκομεία της Θεσσαλονίκης «Άγιος Παύλος», «Θεαγένειο» και «Γ. Γεννηματάς» επισκέφθηκε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης! Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, μετέβη χθες, Πέμπτη 10 Οκτωβρίου 2024, στη Θεσσαλονίκη, όπου πραγματοποίησε επίσκεψη στο Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης... Άρης Μπερζοβίτης, 14/10/2024 - 12:08