Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 23/12/2024 - 10:24 Προσωπικός Ιατρός: Nέο σύστημα κάλυψης κενών θέσεων. Περισσότεροι ιατροί άμεσα, σε όλη την Ελλάδα
Άρης Μπερζοβίτης, 20/12/2024 - 16:24 Απλουστεύονται τα κριτήρια επανέγκρισης Κέντρων Εμπειρογνωμοσύνης σπανίων παθήσεων!
Άρης Μπερζοβίτης, 20/12/2024 - 15:28 Το «προΣfΕΕρουμε» στο Παράρτημα Αποθεραπείας και Αποκατάστασης Παιδιών με Αναπηρίες στη Βούλα Αττικής για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά
Άρης Μπερζοβίτης, 20/12/2024 - 14:56 Η παχυσαρκία αυξάνει τον κίνδυνο για υποτροπή και θνησιμότητα σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού
Ε.Σ.Α.μεΑ.: Απαλλαγή από τη συμμετοχή στη φαρμακευτική δαπάνη όλων των συνταξιούχων με αναπηρία ζητά η ΕΣΑμεΑ Επείγουσα επιστολή (επισυνάπτεται) στη Βουλή απέστειλε η ΕΣΑμεΑ, για την τροπολογία για την απαλλαγή από τη συμμετοχή στη φαρμακευτική δαπάνη... Άρης Μπερζοβίτης, 19/12/2024 - 13:17
Άδωνις Γεωργιάδης: Τα αποτελέσματα των μεταρρυθμιστικών μέτρων του Υπουργείου Υγείας Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης πραγματοποίησε χθες, Τετάρτη 18 Δεκεμβρίου 2024, ομιλία στο πλαίσιο της συνεδρίασης της Διαρκούς Επιτροπής Κοινωνικών... Άρης Μπερζοβίτης, 19/12/2024 - 12:43
Δώστε στα γυαλιά σας μια 2η ευκαιρία, χαρίστε τα σε εκείνους που τα έχουν πραγματικά ανάγκη! Περισσότερα από 500 ζευγάρια διορθωτικά γυαλιά οράσεως, τα οποία δεν χρειάζονται πλέον ασθενείς με διαθλαστικές ανωμαλίες (μυωπία, υπερμετρωπία, αστιγματισμό ή... Άρης Μπερζοβίτης, 19/12/2024 - 10:54
Ευγενίδειο Θεραπευτήριο του Πανεπιστημίου Αθηνών: Εγκαίνια στις νέες κτηριακές υποδομές και τις αναβαθμισμένες παροχές υγείας Το Ευγενίδειο Θεραπευτήριο «Η ΑΓΙΑ ΤΡΙΑΣ Α.Ε.» του Πανεπιστημίου Αθηνών εισέρχεται σε μία νέα εποχή: την Τετάρτη, 18 Δεκεμβρίου 2024,... Άρης Μπερζοβίτης, 19/12/2024 - 09:37
Συνεργασία Ελλάδας – Κύπρου στον τομέα της Ψυχικής Υγείας! Επίσκεψη στην Κύπρο πραγματοποίησε τη Δευτέρα 09 Δεκεμβρίου ο Υφυπουργός Υγείας Δημήτρης Βαρτζόπουλος, στο πλαίσιο της Διακυβερνητικής Συνεργασίας Ελλάδας –... Άρης Μπερζοβίτης, 18/12/2024 - 15:02
Η DEMO υποστηρίζει τη Διεθνή Ημέρα Καθολικής Υγειονομικής Κάλυψης! Με το 17% των εξαγωγών της να προορίζεται σε λιγότερο ανεπτυγμένες χώρες, η εταιρεία εξασφάλισε πρόσβαση στην θεραπεία σε 7.351.843... Άρης Μπερζοβίτης, 18/12/2024 - 14:08