Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 14:18 Πανελλήνιο Συνέδριο 2024 – Επένδυση στη Δημόσια Υγεία και τις πολιτικές για τα Χρόνια Νοσήματα
Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 13:15 Η AURORA αναβαθμίζει τη Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών στο Νοσοκομείο Ευαγγελισμός
Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 12:08 Πιλοτική δράση του Υπουργείου Υγείας για την αντιμετώπιση της παραβατικότητας των ανηλίκων
Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 11:47 Ειρήνη Αγαπηδάκη: Πρόληψη και Δημόσια Υγεία – Επενδύοντας στο μέλλον της υγείας | Εναρκτήρια Ομιλία
Συνεχίζονται οι εργασίες του Πανελληνίου Συνεδρίου 2024 για τα οικονομικά και τις πολιτικές της υγείας Το σημερινό πρόγραμμα Με μεγάλη προσέλευση ξεκίνησε το Πανελλήνιο Συνέδριο 2024, στο ξενοδοχείο Divani Caravel, Αθήνα. Την Εναρκτήρια Ομιλία με θέμα “Πρόληψη... Άρης Μπερζοβίτης, 04/12/2024 - 10:55
«Στήριξη των Παλαιών Οικονομικών Φαρμάκων: Κλειδί για τη κάλυψη των ασθενών, τον περιορισμό των ελλείψεων και την ενίσχυση της εγχώριας παραγωγής». Αναφορικά με τα τελευταία μέτρα για την τιμολόγηση των φαρμάκων, η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) τονίζει τα εξής: Τα τελευταία χρόνια,... Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 19:54
Αποστολή Κινητών Ιατρικών Μονάδων στη Σχοινούσα 7-8 Δεκεμβρίου 2024 Το έμπειρο ιατρικό προσωπικό των Κινητών Ιατρικών Μονάδων (ΚΙΜ) θα βρεθεί στη Σχοινούσα πλαίσιο διεξαγωγής του Εθνικού Προγράμματος Πρωτοβάθμιας Φροντίδας... Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 16:27
Ερρίκος Ντυνάν: Με το μοναδικό Κέντρο Διαγνωστικής και Θεραπευτικής Πυρηνικής Ιατρικής στη μάχη κατά του καρκίνου Έναν νέο σημαντικό σταθμό στη διαδρομή του Ερρίκος Ντυνάν σηματοδοτεί το πρότυπο Κέντρο Διαγνωστικής και Θεραπευτικής Πυρηνικής Ιατρικής, το πρώτο... Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 14:42
Μισός αιώνας δυναμικής παρουσίας και συμβολής της GSK στην Ελλάδα! Η επετειακή εκδήλωση με θέμα «Πρόληψη και Αλλαγή Συμπεριφορικού Μοντέλου στην Ελλάδα» ανέδειξε τη σημασία υλοποίησης συλλογικών δράσεων για την... Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 14:04
Συγκλονίζει η έρευνα της Ε.Σ.Α.μεΑ. για την πρόσβαση των ατόμων με αναπηρία, χρόνιες ή σπάνιες παθήσεις στην Υγεία! Το 78% των ερωτηθέντων ατόμων με αναπηρία, χρόνια/ σπάνια πάθηση έχει μειώσει δαπάνες για την κάλυψη των βασικών αναγκών διαβίωσης,... Άρης Μπερζοβίτης, 03/12/2024 - 12:55