Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 31/10/2024 - 09:36 Ε. Καπάνταης (Metropolitan Hospital): Παχυσαρκία - Η υποτιμημένη πολυσυστηματική νόσος που απειλεί την υγεία μας, οδηγεί σε σοβαρές συνέπειες!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/10/2024 - 14:49 Όγδοο Συνέδριο «Το Φαρμακείο του Αύριο» – Pharmacy 4.0: Hub Ψηφιακής Υγείας & Πρωτοβάθμιας Φροντίδας!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/10/2024 - 13:05 Ε.Σ.Α.μεΑ.: Διαμαρτυρία για την ακύρωση προγραμματισμένης επέμβασης σε άτομο με βαριά κινητική αναπηρία!
Άρης Μπερζοβίτης, 30/10/2024 - 12:00 Next Generation στην Καρδιολογία και την Καρδιοχειρουργική από το ΥΓΕΙΑ και το ΜΗΤΕΡΑ! (βίντεο)
29 Οκτωβρίου - Παγκόσμια Ημέρα Ψωρίασης: Η ψωρίαση επηρεάζει και την οικογένεια του ασθενή! «Ψωρίαση και οικογένεια» είναι το φετινό θέμα της Παγκόσμιας Ημέρας Ψωρίασης όπως μας ενημερώνει το Σωματείο Υποστήριξης Ψωριασικών Ασθενών «ΚΑΛΥΨΩ».... Άρης Μπερζοβίτης, 30/10/2024 - 10:15
Ερπητοϊοί: Ποιοι έχουν σοβαρότερες επιπτώσεις; Ιδιαίτερα επιβαρυντική για την ψυχική υγεία είναι η μόλυνση από ορισμένα είδη του ιού του έρπητα. Ο έρπης των γεννητικών... Άρης Μπερζοβίτης, 25/10/2024 - 13:37
Τι πρέπει να γνωρίζω και να προσέχω αν έχω αλλεργικό βρογχικό άσθμα; Το άσθμα είναι μία χρόνια πνευμονολογική πάθηση, με σημαντικές διαφορές ως προς τα ποσοστά επιπολασμού μεταξύ των διαφόρων χωρών, και... Άρης Μπερζοβίτης, 25/10/2024 - 11:54
Η ενιαία πλατφόρμα ιατρών όλης της χώρας! Νέα εποχή, διαφάνειας, διευκόλυνσης του πολίτη και πάταξης παράνομων ενεργειών, αποτελεί η ολοκλήρωση του τελευταίου έργου ψηφιακής ανασυγκρότησης και προόδου... Άρης Μπερζοβίτης, 25/10/2024 - 10:25
ΕΡΕΥΝΑ: Τον ιδιωτικό τομέα επιλέγουν οι ασθενείς με καρκίνο μαστού για διάγνωση και επέμβαση, αλλά για θεραπεία το ΕΣΥ! Το Εργαστήριο Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (LabHTA) του Τμήματος Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής και... Άρης Μπερζοβίτης, 24/10/2024 - 13:25
ΙΑΣΩ: Κέντρο Γυναικολογικής Ογκολογίας – Το πρώτο Κέντρο με ολοκληρωμένες, υψηλού επιπέδου υπηρεσίες υγείας για τη χειρουργική αντιμετώπιση, θεραπεία και ίαση των γυναικών που πάσχουν από γυναικολογική κακοήθεια, στην Ελλάδα Το Κέντρο Γυναικολογικής Ογκολογίας του ΙΑΣΩ προσφέρει στις ασθενείς με γυναικολογικό καρκίνο, ολοκληρωμένη αντιμετώπιση από το στάδιο της πρόληψης, της... Άρης Μπερζοβίτης, 24/10/2024 - 11:45