Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 - 14:59 facebook twitter linkedin ΕΟΦ: Κίνδυνος από μη πιστοποιημένα σκευάσματα υαλουρονικού και αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) για αισθητικούς σκοπούς! Άρης Μπερζοβίτης, 11/12/2023 facebook twitter linkedin Με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ. Επισημαίνεται ότι • η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, • η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία. Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα σκευάσματα αλλαντικής τοξίνης (μπότοξ) Εξάλλου με αφορμή πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη αδειοδοτημένων σκευασμάτων τύπου «μπότοξ» για αισθητικούς σκοπούς, o ΕΟΦ επισημαίνει τα εξής: Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά: • κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (πχ διαδίκτυο) • για τις εγκεκριμένες ενδείξεις • από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Έπειτα από ξυλοδαρμό κατευθείαν στον ιατροδικαστή Τα περιστατικά ξυλοδαρμών αποτελούν μία πραγματικότητα και στη χώρα μας. Άρης Μπερζοβίτης, 24/05/2016 - 14:24
Οι καλοήθεις παθήσεις του μαστού είναι πάντα αθώες; Άγχος και πανικό μπορούν να προκαλέσουν στις γυναίκες οι πολύ συχνά εμφανιζόμενες καλοήθεις παθήσεις του μαστού. Μάταια όμως αναστατώνουν τις παθούσες, καθώς δεν είναι καρκίνος και δεν είναι απειλητικές για τη ζωή τους. Άρης Μπερζοβίτης, 24/05/2016 - 12:14
Μήπως σας αρρωσταίνει το μακιγιάζ σας; Περισσότερες από μία στις δύο γυναίκες χρησιμοποιούν τα προϊόντα του μακιγιάζ επί μήνες ή χρόνια, με αποτέλεσμα να κινδυνεύουν να υποστούν σοβαρές μολύνσεις. Άρης Μπερζοβίτης, 23/05/2016 - 10:20
Μη επεμβατικός προγεννητικός έλεγχος από ομάδα Ελλήνων επιστημόνων Επανάσταση στον προγεννητικό έλεγχο φέρνει η πρωτοποριακή εξέταση του εμβρυϊκού DNA ClarigoNIPT, που για πρώτη φορά θα εκτελείται εξ ολοκλήρου και στην Ελλάδα. Άρης Μπερζοβίτης, 20/05/2016 - 12:00
«Ανοιχτή Αγκαλιά»: Εκστρατεία Προληπτικής Ιατρικής σε Κάρπαθο και Κάσο Την Κάρπαθο και την Κάσο θα επισκεφτούν οι Φίλοι Κοινωνικής Παιδιατρικής & Ιατρικής «Ανοιχτή Αγκαλιά» από τις 22 έως τις 30 Μαΐου, στο Πλαίσιο του Προγράμματος των Εκστρατειών Προληπτικής Ιατρικής. Άρης Μπερζοβίτης, 19/05/2016 - 11:30
Επανάσταση στην αντιμετώπιση των εγκεφαλικών παθήσεων! Επιστημονική επανάσταση στη διαγνωστική και θεραπευτική αντιμετώπιση των εγκεφαλικών παθήσεων με NTMSΔωρεάν αξιολόγηση και NTMS χαρτογράφηση εγκεφάλου ασθενών με όγκους και αγγειακές δυσπλασίες Άρης Μπερζοβίτης, 19/05/2016 - 09:10