Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 - 14:05 facebook twitter linkedin Νέες εξελίξεις για τη θεραπεία της νόσου Crohn Άρης Μπερζοβίτης, 21/6/2016 facebook twitter linkedin Η μελέτη Φάσης 3 UNITI-1 της Janssen, που περιέλαβε 741 άτομα με νόσο Crohn, πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της, καθώς οι θεραπευτικές ομάδες της ουστεκινουμάμπης εμφάνισαν σημαντικώς υψηλότερα ποσοστά κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 6 σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p=0.003, p=0.002, αντίστοιχα). Τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία κλινικής ανταπόκρισης κατά την εβδομάδα 8 (p≤0.001) και κλινικής ύφεσης κατά την εβδομάδα 8 (p<0.001, p=0.003, αντίστοιχα) ήταν επίσης σημαντικώς υψηλότερα μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτά τα πρόσφατα ευρήματα ακολουθούν τα αποτελέσματα Φάσης 3 της μελέτης UNITI-2, που τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε ασθενείς, στους οποίους η συμβατική θεραπεία είχε προηγουμένως αποτύχει και που στην πλειονότητά τους δεν είχαν προηγούμενο ιστορικό λήψης αντι-TNF-άλφα θεραπείας. Αιτήσεις προς τις ρυθμιστικές αρχές για την έγκριση της ουστεκινουμάμπης για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ενεργής νόσου Crohn βρίσκονται επί του παρόντος υπό εξέταση στην Ευρώπη και στις ΗΠΑ. Η ουστεκινουμάμπη, που έχει εγκριθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας και της ενεργής ψωριασικής αρθρίτιδας σε πολλές χώρες, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει τις κυτταροκίνες ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23, οι οποίες πιστεύεται ότι έχουν ρόλο σε ανοσοδιαμεσολαβούμενες νόσους, όπως η νόσος Crohn. Ο Καθηγητής Paul Rutgeerts, Ομότιμος Καθηγητής Ιατρικής και Πρώην Διευθυντής του Διεπιστημονικού Τμήματος Ενδοσκόπησης του Καθολικού Πανεπιστημίου του Leuven του Βελγίου και μέλος της επιτροπής συντονισμού της ουστεκινουμάμπης στη νόσο Crohn δήλωσε: «Τα αποτελέσματα της μελέτης UNITI-1 αναδεικνύουν ότι η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη προκάλεσε κλινική ανταπόκριση και ύφεση σε ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή νόσο Crohn στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς TNF είχε αποτύχει. Καθώς δύο μελέτες Φάσης 3 έναρξης θεραπείας τεκμηρίωσαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ουστεκινουμάμπης σε πληθυσμούς χωρίς προηγούμενο ιστορικό θεραπείας με αντι-TNF-άλφα και σε πληθυσμούς με αποτυχία θεραπείας, αναμένουμε με ανυπομονησία τα προσεχή ευρήματα των μελετών συντήρησης. Η ανάγκη επαγωγής και διατήρησης του ελέγχου των συμπτωμάτων της νόσου είναι κεφαλαιώδης κατά την θεραπευτική αντιμετώπιση της νόσου Crohn». Η νόσος Crohn Περισσότερα από πέντε εκατομμύρια άτομα σε παγκόσμιο επίπεδο ζουν με νόσο Crohn και ελκώδη κολίτιδα – που είναι συλλογικά γνωστές ως φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (IBD). Η νόσος Crohn είναι μια χρόνια φλεγμονώδης διαταραχή του γαστρεντερικού σωλήνα που προσβάλλει σχεδόν 250.000 άτομα στην Ευρώπη. Tο αίτιο της νόσου Crohn δεν είναι γνωστό, αλλά η νόσος σχετίζεται με διαταραχές του ανοσιακού συστήματος που θα μπορούσαν να πυροδοτούνται από γενετική προδιάθεση, την διατροφή ή άλλους περιβαλλοντικούς παράγοντες. Τα συμπτώματα της νόσου Crohn μπορούν να είναι ποικίλα αλλά συχνά περιλαμβάνουν κοιλιακό πόνο και ευαισθησία, συχνές διάρροιες, αιμορραγία από το ορθό, απώλεια βάρους και πυρετό. Επί του παρόντος δεν υπάρχει ίαση για τη νόσο Crohn. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 12:50 Πρωτιά των Ελλήνων Καρδιολόγων στις Ευρωπαϊκές Εξετάσεις Γενικής Καρδιολογίας!
Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 12:04 Νέο πιο έξυπνο, εύχρηστο και αποτελεσματικό σύστημα διαχείρισης του διαβήτη!
Άρης Μπερζοβίτης, 12/07/2024 - 10:35 Υπερσύγχρονο Διαγνωστικό Κέντρο HealthSpot του Ομίλου HHG στη Σαντορίνη!
ΣΕΙΒ: Σε κίνδυνο οι επιχειρήσεις του κλάδου από την επικείμενη εφαρμογή rebate στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα στα Νοσοκομεία του ΕΣΥ Η ηγεσία του Υπουργείου Υγείας δεν αντιλαμβάνεται τις καταστροφικές επιπτώσεις εφαρμογής του μέτρου Το Προεδρείο του Δ.Σ. του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 14:46
Το ΥΓΕΙΑ έλαβε διάκριση ως Most Sustainable Company in Greece και για το 2024! Το ΥΓΕΙΑ, μέλος του Ομίλου HHG, αναδείχθηκε και φέτος σε κορυφαία εταιρεία στη λίστα “The 50 Most Sustainable Companies in... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 11:39
Ο Όμιλος Affidea δίπλα στους Πυροσβέστες για τρίτη χρονιά! Ο Όμιλος Affidea, με σεβασμό στην σπουδαία αποστολή και αφοσίωση των πυροσβεστών που βρίσκονται στην πρώτη γραμμή, ιδιαίτερα τους καλοκαιρινούς... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 10:19
Μαστογραφία: Η εξέταση που σώζει ζωές Ο κύριος λειτουργικός ρόλος του γυναικείου στήθους είναι να παράγει γάλα κατά τη διάρκεια της θηλαστικής περιόδου για τη θρέψη... Άρης Μπερζοβίτης, 11/07/2024 - 09:45
Πως επηρεάζονται από τις υψηλές θερμοκρασίες η γονιμότητα και η εγκυμοσύνη! Σε πολλές περιπτώσεις τόσο οι μη ειδικοί, όσο και οι επιστήμονες ερευνητές έχουν αναρωτηθεί κατά πόσον οι αυξημένες θερμοκρασίες, ο... Άρης Μπερζοβίτης, 10/07/2024 - 15:37
Lavipharm: Τακτική Γενική Συνέλευση των Μετόχων - Νέο Δ.Σ. και νέα διοικητική διάρθρωση της εταιρείας! Κεντρική φωτογραφία: Τηλέμαχος Λαβίδας, Διευθύνων Σύμβουλος Ομίλου Lavipharm H Ετήσια Τακτική Γενική Συνέλευση των Μετόχων της Lavipharm A.E. (ΛΑΒΙ) πραγματοποιήθηκε σήμερα στην... Άρης Μπερζοβίτης, 10/07/2024 - 10:37